Effekter av programmet Mindful Self-Compassion (MSC). (MSC-Health)
5. desember 2024 oppdatert av: Universidad Pontificia de Salamanca
Effekter av Mindful Self-Compassion (MSC)-programmet på psykologisk velvære, helse og inflammatorisk respons: En ex Post Facto-studie og en longitudinell RCT-forsøk
Effekten av programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) har blitt mye undersøkt.
Imidlertid er forskning på effektiviteten av et standardisert program, spesielt fokusert på ferdigheter med selvmedfølelse, slik som Mindful Self-Compassion (MSC)-programmet fortsatt knapp.
Dessuten har bruken av langtidsoppfølginger og analysen av regelmessig praksis med oppmerksomhet og selvmedfølelse over tid for å identifisere mulige endringer i inflammatorisk aktivitet og i biomarkører assosiert med sykdommer blitt enda mindre analysert og representerer et gap på dette området. .
I denne sammenhengen foreslås en hovedhypotese: MSC-trening og den påfølgende vanlige praksisen vil bidra til å forbedre mental helse, selvrapportert helsestatus, psykologisk velvære og helserelaterte biomarkører.
Denne forskningen bruker et RCT-design for å analysere hovedhypotesen vår.
RCT-designet vårt inkluderer tre forhold, dvs.
MSC-gruppe sammenlignet med en veletablert protokoll MBSR-treningsgruppe og med en ventelistekontrollgruppe (CG), og fire målemomenter, dvs. før- og ettertrening, 6-måneders og 12-måneders oppfølging.
Deltakere i de eksperimentelle forholdene vil motta henholdsvis MSC og MBSR 8-ukers trening og etterpå vil de fortsette med ukentlige MSC/MBSR guidede praksiser over en 12-måneders periode.
I tillegg til en analyse av den relative effekten av MSC sammenlignet med MBSR og CG, vil vi også studere mekanismene involvert i effekten av MSC-trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Salamanca (Castilla Y León)
-
Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Spania, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Ikke å ha tidligere erfaring med mindfulness og/eller selvmedfølelse.
Ekskluderingskriterier:
- å ha lidd eller lider av en psykiatrisk lidelse, være i psykiatrisk eller psykologisk behandling,
- Lider av en alvorlig medisinsk lidelse som kan påvirke inflammatorisk respons, så vel som systemisk betennelse (kreft, AIDS eller annen kronisk sykdom som oppstår med betennelse, inkludert COVID-19).
- Etter å ha mottatt psykotrope medisiner innen 2 uker før blodekstraksjon (da det forstyrrer immunsystemet og nevroendokrine systemer), eller har tegn på akutt infeksjon på dagen for blodekstraksjonen.
- Påvirkningen av variabler som kan påvirke noen av biomarkørene (f.eks. tidspunkt for prøvetaking, sesongvariasjoner, BMI, kosthold, omega-3, vitamin D, kosttilskudd osv.) vil også bli tatt i betraktning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i Mindful Self-Compassion (MSC).
Deltakere i MSC-gruppen vil bli opplært i standard 8-ukers Mindfulness Self-Compassion (MSC) protokoll (Germer og Neff, 2013a, b; Germer og Neff, 2019).
Når deltakerne har fullført den 8-ukers MSC-opplæringen, vil de gå inn i en 12-måneders fase med regelmessig veiledet praksis, der de vil fortsette å utføre MSC-øvelser på veiledet basis.
Veiledet praksis vil bli gitt på ukentlig basis.
|
8-ukers Mindful Self-Compassion (MSC) intervensjonsprotokoll, utviklet av Germer og Neff (2013, 2019).
Etter opplæringen vil deltakerne gå inn i en 12-måneders fase med vanlig MSC-basert veiledet praksis.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) trening
Deltakere i MBSR-gruppen vil motta standard 8-ukers Mindfulness-Based Stress Reduction (Stahl & Goldstein, 2010).
Når deltakerne har fullført den 8-ukers MBSR-opplæringen vil de gå inn i en 12-måneders fase med regelmessig veiledet praksis, der de vil fortsette å utføre MBSR-øvelser på veiledet basis.
Veiledet praksis vil bli gitt på ukentlig basis.
|
8-ukers Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) intervensjonsprotokoll, utviklet av Stahl & Goldstein (2010).
Etter opplæringen vil deltakerne gå inn i en 12-måneders fase med vanlig MBSR-basert veiledet praksis.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ventelisten CG vil omfatte fag uten MBSR/MSC-relatert praksis, som ikke vil motta MSC- eller MBSR-opplæringen.
Emner i CG vil imidlertid stå på venteliste for å motta en MBSR- eller MSC-opplæring når det nåværende prosjektet er ferdig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd generell helsestatus fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Opplevd generell helsestatus vil bli målt ved hjelp av SF-36(v2) Health Survey generelle helseelementer (Alonso et al., 2003).
Denne underskalaen består av 5 elementer og bruker et 5-punkts Likert-svarformat.
Totalpoeng oppnås ved å følge instruksjoner gitt av Ware et al. (1993).
En høyere totalscore (fra 1 til 5) indikerer en bedre selvvurdering av generell helsetilstand.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i subjektiv lykkeskala-score (Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Subjective Happiness Scale (SHS) er en 4-elements skala som brukes til å måle det globale nivået av opplevd lykke.
Alle elementer bruker en 7-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen for subjektiv lykke beregnes for hver deltaker ved å snitte svarene på de 4 elementene (område 1-7), med høyere poengsum som indikerer større subjektiv lykke.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Satisfaction with Life Scale-score (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
SWLS består av 5 elementer som representerer utsagn som indikerer tilfredshet med ens liv og dets forhold.
Svarformatet er en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = Helt uenig til 7 = Helt enig.
Skalaens totale poengsum beregnes ved å snitte svarene på de 5 punktene, med høyere poengsum (fra 1 til 7) som indikerer større tilfredshet med livet.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Self-Compassion Scale (SCS) score (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Den spanske versjonen av 26-elements Self-Compassion Scale (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) måler konstruksjonen av selvmedfølelse som definert av Neff (2003), det vil si med tanke på at selvmedfølelse innebærer være snill mot seg selv, se sine opplevelser som en del av den større menneskelige tilstanden, og være bevisst bevisst sine indre opplevelser, i stedet for å være uvennlig, selvkritisk, føle seg isolert eller merkelig, og overidentifikasjon med vonde tanker og følelser.
Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = Aldri og 5 = Alltid.
Totalpoengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av hver deltakers svar på elementene (område, 1-5), med høyere poengsum som representerer større selvmedfølelse.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)-score (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) fra pre-intervensjon på 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Denne skalaen består av 15 elementer designet for å måle individets generelle oppmerksomhetskapasitet.
Den bruker et 6-punkts Likert-svarsformat der 1 = "Nesten alltid" og 6 = "Nesten aldri". Totalpoeng oppnås ved å beregne gjennomsnittet av hver deltakers svar på elementene, med høyere poengsum som betyr en større oppmerksomhetskapasitet.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Change in Meaning in Life Questionnaire (MLQ) score (Steger et al., 2006) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Et 10-elements spørreskjema designet for å måle to dimensjoner av mening i livet: (1) Tilstedeværelse av mening (hvor mye respondentene føler at livene deres har mening), og (2) Søk etter mening (hvor mye respondentene streber etter å finne mening og forståelse i livene deres).
Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt sant) til 7 (helt usant).
Høyere skårer representerer å oppleve høyere nivåer av mening i livet (tilstedeværelse av mening) og høyere nivåer av søken etter mening.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) score (Bond et al., 2011; Ruiz et al. 2013) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Dette tiltaket omfatter 7 elementer beregnet på å måle erfaringsmessig unngåelse, det vil si et individs manglende vilje til å bli eksponert for og akseptere vanskelige indre opplevelser (f.eks. tanker, følelser, sensasjoner) selv når det fører til at man oppfører seg på en måte som kan være inkonsistent med ens verdier og mål.
Deltakerne vurderer hvert element på en 7-punkts Likert-skala, med 1 = Aldri sann til 7 = Alltid sann.
Totalpoeng oppnås for hver deltaker ved å beregne gjennomsnittet av hans/hennes svar på elementene, med høyere poengsum som representerer et høyere nivå av erfaringsmessig unngåelse.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Activation Subscale of Behavioural Activation for Depression Scale (BADS)-score (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Underskalaen "Aktivering" med 7 punkter i Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), måler fokusert, målrettet aktivering og fullføring av planlagte aktiviteter, for eksempel: "Jeg gjorde ting selv om de var vanskelige fordi de passet inn i min lange -siktige mål for meg selv".
Svarene gjøres på en 7-punkts Likert-skala fra 0 = "Ikke i det hele tatt" til 6 = "Fullstendig".
Elementene ble beregnet i gjennomsnitt for å oppnå en total poengsum for hver deltaker.
Høyere score reflekterer et høyere nivå av atferdsaktivering.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)-score (Watson, Clark & Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Dette instrumentet består av 10 elementer som representerer positive stemninger (f.eks. interessert, entusiastisk, inspirert) og 10 elementer som representerer negative stemninger (f.eks. irritabel, opprørt, redd).
Deltakerne blir bedt om å vurdere i hvilken grad de nylig har opplevd hver av de tjue følelsene eller følelsene på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = Svært lite eller ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt.
To separate totalskårer tilsvarende positiv og negativ affekt oppnås for hver deltaker.
Totalskåre (fra 1 til 5) beregnes ved å beregne gjennomsnittet av hver respondents svar på de ti elementene som er inkludert i skalaene for positiv/negativ affekt, med høyere skårer som indikerer at de opplever mer positive/negative stemninger.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-score (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Dette spørreskjemaet bruker 7 elementer scoret fra 1 (aldri) til 7 (alltid) på en Likert-skala. Totalpoeng oppnås for hver deltaker ved å beregne gjennomsnittet av hans/hennes svar på elementene, med høyere poengsum som representerer et høyere nivå av kognitiv fusjon. |
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i psykologisk fleksibilitetscore fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Endring i psykologisk fleksibilitet vil bli målt ved hjelp av Psy-Flex skala (Gloster et al., 2021; Spansk oversettelse av Ruiz Jiménez et al., 2021).
Denne skalaen bruker 6 elementer scoret fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte) på en Likert-skala.
Totalpoeng oppnås for hver deltaker, med høyere poengsum som representerer et høyere nivå av psykologisk fleksibilitet.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i depresjon og angstscore fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Endring i depresjon og angst vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007).
Denne skalaen består av 14 elementer ment som et screeninginstrument for å oppdage mulig angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer problemer).
Eksempler på elementer er "Jeg får plutselige følelser av panikk" (angst) og "Jeg har mistet interessen for utseendet mitt" (depresjon).
Deltakerne svarer ved å velge 1 av 4 alternativer som skåres fra 0 til 3. Poeng for angst og depresjon beregnes ved å legge til individets svar på elementene i hver underskala, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av angst og depresjon.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i mental helse selvinformert status fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Endring i mental helse selvinformert status vil bli målt ved hjelp av Mental Health Subscale av SF-36(v2) Health Survey (Alonso et al., 2003).
Mental Health-underskalaen til SF-36 Health Survey (Ware et al. 1993; spansk tilpasning av Alonso et al. 1995) brukes til å identifisere mulige symptomer på depresjon (f.eks. 'Har du følt deg nedstemt og blå?') og angst (f.eks. 'Har du vært en veldig nervøs person?').
Denne underskalaen består av 5 elementer og bruker et 5-punkts Likert-svarformat.
Totalpoeng oppnås ved å følge instruksjoner gitt av Ware et al. (1993).
En høyere totalscore (fra 1 til 5) indikerer en bedre selvvurdering av mental helsestatus.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Change in Perceived Stress Scale (PSS) score (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Denne skalaen bruker 14 elementer scoret fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) på en Likert-skala. Totalskåre oppnås for hver deltaker, med høyere skåre som representerer et høyere nivå av opplevd stress. |
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i utbrenthetsscore fra pre-intervensjon ved 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Et enkeltelementmål designet av Dolan et al.(2014) vil bli brukt for å måle utbrenthetsnivåer.
Høyere score (1-5) representerer høyere nivåer av utbrenthet.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i basale glukosenivåer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Basal glukosenivå måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdi: 60 - 100 mg/dL.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i kolesterolnivået
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Kolesterolnivået måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdi: < 200 mg/dL
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i triglyseridnivåer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Triglyseridnivåer måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdier: < 150 mg/dL Etter faste 8 - 10 timer ; < 175 mg/dL Uten faste 8 - 10 timer
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolnivåer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
HDL-kolesterolnivåer måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdi: > 40 mg/dL.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterolnivåer.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
LDL-kolesterolnivåer måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdier: < 116 mg/dL for pasienter med lav CV-risiko; < 100 mg/dL for pasienter med moderat CV-risiko; < 70 mg/dL for pasienter med høy CV-risiko; < 55 mg/dL for pasienter med svært høy CV-risiko.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endre nivåer av ultrasensitivt C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Nivåer av ultrasensitivt C-reaktivt protein (CRP) måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdi: < 0,3 mg/dL
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i lipemiindeksen
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Lipemiindeksen måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdier for 5 nivåer som indikerer en progressiv økning i indeksintensitet: 0 - 50 mg/dL (Nei); 50 - 100 mg/dL; 100 - 150 mg/dL; 150 - 200 mg/dL; 200 - 9999999 mg/dL (høyere).
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i gulsottindeksen
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Gulsott-indeksen måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdier for 5 nivåer som indikerer en progressiv økning i indeksintensitet: 0 - 2 mg/dL (Nei); 2 - 4 mg/dL; 4 - 10 mg/dL; 10 - 20 mg/dL; 20 - 9999999 mg/dL (høyere).
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i hemolyseindeksen
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Hemolyseindeksen måles i mg/dL (milligram per desiliter).
Referanseverdier for 5 nivåer som indikerer en progressiv økning i indeksintensitet: < 30 mg/dL (Nei); 30 - 100 mg/dL; 100 - 200 mg/dL; 200 - 500 mg/dL; 500 - 9999999 mg/dL (høyere).
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i nivåene av aspartataminotransferase (GOT/AST)
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Nivåene av aspartataminotransferase (GOT/AST) måles i U/L (enheter per liter) ved 37ºC.
Referanseverdi: 8 - 43 U/L ved 37 ºC
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i nivåer av laktatdehydrogenase (LDH).
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Laktatdehydrogenase (LDH) nivåer måles i U/L (enheter per liter) ved 37ºC.
Referanseverdi: 125 - 220 U/L ved 37 ºC
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Endring i kreatin kinase (CK) nivåer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Kreatin Kinase (CK) nivåer måles i U/L (enheter per liter) ved 37ºC.
Referanseverdi: < 167 U/L ved 37 ºC.
|
T1 (før), T2 (8 uker), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
- Hovedetterforsker: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Germer, C. & Neff, K. (2013b). The Mindful Self-Compassion training program. In T. Singer & M. Bolz (Eds.) Compassion: Bridging theory and practice: A multimedia book (pp. 365-396). Leipzig, Germany: Max-Planck Institute. Retrieved from: http://www.compassion-training.org/
- Germer, C., & Neff, K. (2019). Teaching the mindful self-compassion program: A guide for professionals. New York: Guilford Publications.
- Neff, K., & Germer, C. (2017). Self-Compassion and psychological well-being. In Seppälä, E. M., Simon-Thomas, E., Brown, S. L., Worline, M. C., Cameron, C. D., & Doty, J. R. (Eds.). (2017). The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 371-386). Oxford: Oxford University Press.
- Neff, K. D., & Germer, C. K. (2018). The Mindful Self-Compassion workbook: A proven way to accept yourself, find inner strength, and thrive. New York: The Guilford Press.
- Yela, J.R., Gómez Martínez, Mª. A., Crego, A., & Jiménez, L. (2020a). Effects of the Mindful Self-Compassion Programme on Clinical and Health Psychology Trainees' well-being: a Pilot Study. Clinical Psychologist, 24, 41-54. https://doi.org/10.1111/cp.12204
- Yela JR, Crego A, Gomez-Martinez MA, Jimenez L. Self-compassion, meaning in life, and experiential avoidance explain the relationship between meditation and positive mental health outcomes. J Clin Psychol. 2020 Sep;76(9):1631-1652. doi: 10.1002/jclp.22932. Epub 2020 Jan 24.
- Yela JR, Crego A, Buz J, Sanchez-Zaballos E, Gomez-Martinez MA. Reductions in experiential avoidance explain changes in anxiety, depression and well-being after a mindfulness and self-compassion (MSC) training. Psychol Psychother. 2022 Jun;95(2):402-422. doi: 10.1111/papt.12375. Epub 2021 Dec 13.
- Jiménez-Gómez, L., Yela, J.R., Crego, A. et al. Effectiveness of the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs. the Mindful Self-Compassion (MSC) Programs in Clinical and Health Psychologist Trainees. Mindfulness 13, 584-599 (2022). https://doi.org/10.1007/s12671-021-01814-2
- Melero, A. R., Yela, J. R., Crego, A., & Cortés-Rodríguez, M. (2020). Effectiveness of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy Group Intervention in Reducing Gambling-Related Craving. Journal of Evidence-Based Psychotherapies, 20(1), 107-134.
- Stahl, B., & Goldstein, E. (2019). A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger publications.
- Goldstein, E., & Stahl, B. (2015). MBSR every day: Daily practices from the heart of mindfulness-based stress reduction. New Harbinger Publications.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PID2021-125918OB-I00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .