Mindful Self-Compassion (MSC) -ohjelman vaikutukset (MSC-Health)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universidad Pontificia de Salamanca
Mindful Self-Compassion (MSC) -ohjelman vaikutukset psykologiseen hyvinvointiin, terveyteen ja tulehdukselliseen vasteeseen: ex Post Facto -tutkimus ja pitkittäinen RCT-tutkimus
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman tehokkuutta on tutkittu laajasti.
Erityisesti itsemyötätuntoon keskittyvän standardoidun ohjelman, kuten Mindful Self-Compassion (MSC) -ohjelman, tehokkuutta koskeva tutkimus on kuitenkin edelleen vähäistä.
Lisäksi pitkän aikavälin seurantaa ja säännöllisen mindfulnessin ja itsemyötätunton harjoittamisen analysointia ajan mittaan mahdollisten muutosten tunnistamiseksi tulehdusaktiivisuudessa ja sairauksiin liittyvissä biomarkkereissa on analysoitu vielä vähemmän ja se edustaa aukkoa tällä alueella. .
Tässä yhteydessä ehdotetaan päähypoteesia: MSC-koulutus ja sitä seuraava säännöllinen harjoittelu auttavat parantamaan mielenterveyttä, omaehtoista terveydentilaa, psyykkistä hyvinvointia ja terveyteen liittyviä biomarkkereita.
Tämä tutkimus käyttää RCT-suunnittelua päähypoteesimme analysoimiseen.
RCT-suunnittelumme sisältää kolme ehtoa, ts.
MSC-ryhmä verrattuna vakiintuneeseen protokollaan perustuvaan MBSR-harjoitusryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään (CG) ja neljä mittaushetkeä, eli harjoittelua edeltävä ja jälkeinen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
Kokeiluolosuhteisiin osallistujat saavat vastaavasti MSC:n ja MBSR:n 8 viikon koulutukset, minkä jälkeen he jatkavat viikoittaisilla MSC/MBSR-ohjatuilla harjoituksilla 12 kuukauden ajan.
Sen lisäksi, että analysoimme MSC:n suhteellista tehokkuutta verrattuna MBSR:ään ja CG:hen, tutkimme myös MSC-koulutuksen tehokkuuteen liittyviä mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca (Castilla Y León)
-
Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Espanja, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ei aikaisempaa kokemusta mindfulness- ja/tai itsemyötätunto-käytännöistä.
Poissulkemiskriteerit:
- olet kärsinyt tai kärsii parhaillaan psykiatrisesta häiriöstä, on psykiatrisessa tai psykologisessa hoidossa,
- Kärsit vakavasta lääketieteellisestä häiriöstä, joka voi vaikuttaa tulehdusvasteeseen, sekä systeemiseen tulehdukseen (syöpä, AIDS tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, johon liittyy tulehduksia, mukaan lukien COVID-19).
- Psykotrooppinen lääkitys 2 viikon sisällä ennen verenottoa (koska se häiritsee immuuni- ja neuroendokriinisia järjestelmiä) tai sinulla on merkkejä akuutista infektiosta verenottopäivänä.
- Myös sellaisten muuttujien vaikutus, jotka voivat vaikuttaa joihinkin biomarkkereihin (esim. näytteenottoaika, kausivaihtelu, BMI, ruokavalio, omega-3, D-vitamiini, ravintolisät jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindful Self-Compassion (MSC) -koulutus
MSC-ryhmän osallistujat koulutetaan tavalliseen 8 viikon Mindfulness Self-Compassion (MSC) -protokollaan (Germer ja Neff, 2013a, b; Germer ja Neff, 2019).
Kun osallistujat ovat suorittaneet 8 viikon MSC-koulutuksen, he siirtyvät 12 kuukauden säännöllisen ohjatun harjoituksen vaiheeseen, jossa he jatkavat MSC-harjoitusten suorittamista ohjatusti.
Ohjattua harjoittelua järjestetään viikoittain.
|
8 viikon Mindful Self-Compassion (MSC) -interventioprotokolla, jonka ovat kehittäneet Germer ja Neff (2013, 2019).
Koulutuksen jälkeen osallistujat siirtyvät 12 kuukauden säännölliseen MSC-pohjaiseen ohjattuun harjoitteluun.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -koulutus
MBSR-ryhmän osallistujat saavat tavallisen 8 viikon mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (Stahl & Goldstein, 2010).
Kun osallistujat ovat suorittaneet 8 viikon MBSR-koulutuksen, he siirtyvät 12 kuukauden säännöllisen ohjatun harjoituksen vaiheeseen, jossa he jatkavat MBSR-harjoitusten suorittamista ohjatusti.
Ohjattua harjoittelua järjestetään viikoittain.
|
8 viikon Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -interventioprotokolla, jonka ovat kehittäneet Stahl & Goldstein (2010).
Koulutuksen jälkeen osallistujat siirtyvät 12 kuukauden säännölliseen MBSR-pohjaiseen ohjattuun harjoitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan CG koostuu henkilöistä, joilla ei ole MBSR/MSC-harjoitusta ja jotka eivät saa MSC- tai MBSR-koulutusta.
CG:n aiheet kuitenkin joutuvat odotuslistalle MBSR- tai MSC-koulutuksen saamiseksi, kun nykyinen projekti on saatu päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettuun yleiseen terveydentilaan verrattuna ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Koettu yleinen terveydentila mitataan käyttämällä SF-36(v2) Health Survey -tutkimuksen yleisiä terveystietoja (Alonso et al., 2003).
Tämä alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja käyttää 5-pisteistä Likert-tyyppistä vastausmuotoa.
Kokonaispisteet saadaan noudattamalla Waren et ai. antamia ohjeita. (1993).
Korkeampi kokonaispistemäärä (vaihtelee 1-5) osoittaa parempaa itsearviointia yleisestä terveydentilasta.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos subjektiivisen onnellisuusasteikon pisteissä (Lyubomirsky & Lepper, 1999; Extremera, 2013) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS) on 4-osainen asteikko, jolla mitataan koetun onnellisuuden maailmanlaajuista tasoa.
Kaikissa kohteissa käytetään 7 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa.
Subjektiivisen onnellisuuden kokonaispisteet lasketaan jokaiselle osallistujalle laskemalla neljän kohdan vastausten keskiarvo (vaihteluväli 1-7), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista onnellisuutta.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos tyytyväisyyteen elämään asteikkopisteissä (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
SWLS koostuu viidestä kohdasta, jotka edustavat tyytyväisyyttä elämäänsä ja sen oloihin.
Vastausmuoto on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Asteikon kokonaispisteet lasketaan laskemalla viiden kohdan vastausten keskiarvo, ja korkeammat pisteet (vaihtelevat 1–7) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Self-Compassion Scale (SCS) -pisteiden muutos (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Espanjankielinen versio 26-osaisesta Self-Compassion Scale -asteikosta (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) mittaa Neffin (2003) määrittelemää itsemyötätuntoa, toisin sanoen ottaen huomioon, että itsemyötätunto sisältää olla ystävällinen itseään kohtaan, nähdä kokemuksensa osana suurempaa ihmisen tilaa ja olla tietoinen sisäisistä kokemuksistaan sen sijaan, että olisi epäystävällinen, itsekriittinen, tunteisi itsensä eristykseksi tai oudoksi ja samaistuisi liiaksi tuskallisiin ajatuksiin ja tunteisiin.
Osallistujat vastaavat viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla keskiarvo kunkin osallistujan vastauksista aiheisiin (alue, 1-5), ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetuntoa.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -pisteiden muutos (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Tämä asteikko sisältää 15 kohtaa, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön yleistä mindfulness-kykyä.
Se käyttää 6-pisteen Likert-tyyppistä vastausmuotoa, jossa 1 = "Melkein aina" ja 6 = "Melkein ei koskaan". Kokonaispisteet saadaan laskemalla kunkin osallistujan vastauksista keskiarvoihin, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mindfulness-kapasiteettia.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Change in Meaning in Life Questionnaire (MLQ) -pisteet (Steger et al., 2006) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan elämän merkityksen kahta ulottuvuutta: (1) merkityksen läsnäolo (kuinka paljon vastaajat kokevat elämällään olevan merkitystä) ja (2) merkityksen etsiminen (kuinka paljon vastaajat pyrkivät löytämään merkityksen ja ymmärryksen heidän elämänsä).
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ehdottomasti totta) 7:ään (Ehdottomasti väärin).
Korkeammat pisteet edustavat korkeamman merkityksen kokemista elämässä (merkityksen läsnäolo) ja korkeampaa merkityksen etsintätasoa.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselyn II (AAQ-II) pisteissä (Bond et al., 2011; Ruiz et al. 2013) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Tämä mitta sisältää 7 kohtaa, jotka on tarkoitettu mittaamaan kokemuksellista välttämistä eli yksilön haluttomuutta altistua ja hyväksyä vaikeita sisäisiä kokemuksia (esim. ajatuksia, tunteita, aistimuksia), vaikka se johtaisi käyttäytymiseen tavalla, joka voi olla ristiriidassa omat arvot ja tavoitteet.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan totta, 7 = aina totta.
Jokaisen osallistujan kokonaispisteet saadaan laskemalla keskiarvo hänen vastauksistaan kohtiin, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kokemuksellisen välttämisen tasoa.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -pisteiden (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) aktivointiala-asteikossa ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikon 7-osainen "Aktivointi" -aliasteikko mittaa fokusoitunutta, tavoitteellista aktivointia ja suunniteltujen toimintojen loppuunsaattamista, esim. "Tein asioita, vaikka ne olivatkin vaikeita, koska ne sopisivat pitkälleni -pitkäaikaiset tavoitteet itselleni."
Vastaukset tehdään 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0 = "Ei ollenkaan" 6 = "Täysin".
Asioista laskettiin keskiarvo kunkin osallistujan kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa käyttäytymisaktivaatiota.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) tulosten muutos (Watson, Clark & Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Tämä instrumentti koostuu 10 esineestä, jotka edustavat positiivisia tunnelmia (esim. kiinnostuneita, innostuneita, inspiroituneita) ja 10 kohdetta, jotka edustavat negatiivisia tunnelmia (esim. ärtyisä, järkyttynyt, peloissaan).
Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he olivat äskettäin kokeneet kutakin kahdestakymmenestä tunteesta tai tunteesta 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin.
Jokaiselle osallistujalle saadaan kaksi erillistä kokonaispistettä, jotka vastaavat positiivista ja negatiivista vaikutusta.
Kokonaispisteet (vaihtelevat 1-5) lasketaan keskiarvottamalla kunkin vastaajan vastauksista kymmeneen kohtaan, jotka sisältyvät positiivinen/negatiivinen vaikutusasteikkoihin, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman/negatiivisemman mielialan kokemista.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) -pisteiden muutos (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Tässä kyselyssä käytetään 7 kohdetta, jotka on pisteytetty yhdestä (ei koskaan) 7:ään (aina) Likert-tyyppisellä asteikolla. Jokaisen osallistujan kokonaispisteet saadaan laskemalla keskiarvo hänen vastauksistaan kohtiin, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kognitiivista fuusiota. |
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos psykologisissa joustavuuspisteissä ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Psykologisen joustavuuden muutosta mitataan Psy-Flex-asteikolla (Gloster et al., 2021; espanjankielinen käännös Ruiz Jiménez et al., 2021).
Tämä asteikko käyttää 6 kohdetta, jotka on pisteytetty 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) Likert-tyyppisellä asteikolla.
Jokaisesta osallistujasta saadaan kokonaispisteet, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuneisuuspisteissä ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden muutos mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007).
Tämä asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on tarkoitettu seulontainstrumentiksi mahdollisen ahdistuneisuuden (7 kohtaa) ja masennuksen (7 kohtaa ongelmia) havaitsemiseen.
Esimerkkejä kohteista ovat "Saan äkillisiä paniikkia" (ahdistus) ja "Olen menettänyt kiinnostukseni ulkonäkööni" (masennus).
Osallistujat vastaavat valitsemalla 1 neljästä vaihtoehdosta, jotka pisteytetään välillä 0–3. Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet lasketaan lisäämällä yksilön vastaukset kunkin ala-asteikon kohtiin, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Mielenterveystietoisen tilan muutos ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Mielenterveystietoisen tilan muutosta mitataan SF-36(v2) -terveystutkimuksen (Alonso et al., 2003) mielenterveysala-asteikolla.
SF-36 Health Surveyn (Ware et al. 1993; espanjalainen adaptaatio, Alonso et al. 1995) Mental Health -alaskaalaa käytetään tunnistamaan mahdollisia masennuksen oireita (esim. "Oletko tuntenut olosi masentuneeksi ja sinisilmäiseksi?") ja ahdistuneisuuden (esim. 'Oletko ollut hyvin hermostunut henkilö?').
Tämä alaasteikko koostuu 5 alkiosta ja käyttää 5-pisteistä Likert-tyyppistä vastausmuotoa.
Kokonaispisteet saadaan noudattamalla Waren et ai. antamia ohjeita. (1993).
Korkeampi kokonaispistemäärä (vaihtelee 1-5) osoittaa parempaa itsearviointia mielenterveyden tilasta.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pisteissä (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Tämä asteikko käyttää 14 kohdetta 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein) arvosanalla Likert-tyyppisellä asteikolla. Jokaisesta osallistujasta saadaan kokonaispisteet, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä. |
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Burout-pisteiden muutos ennen interventiota 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Dolan et al. (2014) suunnittelemaa yksiosaista mittaa käytetään burnout-tason mittaamiseen.
Korkeammat pisteet (1-5) edustavat korkeampaa työuupumusta.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos perusglukoositasoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Perusglukoositaso mitataan mg/dl:ssä (milligrammaa desilitrassa).
Viitearvo: 60 - 100 mg/dl.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Kolesterolitaso mitataan mg/dl (milligrammaa desilitraa kohti).
Viitearvo: < 200 mg/dl
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Triglyseriditasot mitataan mg/dl:ssä (milligrammaa desilitraa kohti).
Viitearvot: < 150 mg/dL 8-10 tunnin paaston jälkeen; < 175 mg/dl Ilman paastoa 8-10 tuntia
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) -kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
HDL-kolesterolitasot mitataan mg/dl:ssä (milligrammaa desilitrassa).
Viitearvo: > 40 mg/dl.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL)-kolesterolitasojen muutos.
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
LDL-kolesterolitasot mitataan mg/dl:ssä (milligrammaa desilitrassa).
Vertailuarvot: < 116 mg/dl potilaille, joilla on alhainen CV-riski; < 100 mg/dl potilailla, joilla on kohtalainen CV-riski; < 70 mg/dl potilaille, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski; < 55 mg/dl potilaille, joilla on erittäin korkea sydän- ja verisuonitautiriski.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muuta ultrasensitiivisen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoja
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Ultrasensitive C-Reactive Protein (CRP) -tasot mitataan mg/dl (milligrammaa per desilitra).
Viitearvo: < 0,3 mg/dl
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos lipemiaindeksissä
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Lipemiaindeksi mitataan mg/dl (milligrammaa desilitraa kohti).
Viitearvot viidelle tasolle, jotka osoittavat asteittaista nousua indeksin intensiteetissä: 0 - 50 mg/dl (ei); 50 - 100 mg/dl; 100 - 150 mg/dl; 150 - 200 mg/dl; 200 - 9999999 mg/dl (korkeampi).
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos keltaisuusindeksissä
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Keltaisuusindeksi mitataan mg/dl (milligrammaa desilitraa kohti).
Viitearvot viidelle tasolle, jotka osoittavat asteittaista nousua indeksin intensiteetissä: 0 - 2 mg/dl (ei); 2 - 4 mg/dl; 4 - 10 mg/dl; 10 - 20 mg/dl; 20 - 9999999 mg/dl (korkeampi).
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos hemolyysiindeksissä
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Hemolyysiindeksi mitataan mg/dl (milligrammaa per desilitra).
Viitearvot viidelle tasolle, jotka osoittavat asteittaista nousua indeksin intensiteetissä: < 30 mg/dl (ei); 30 - 100 mg/dl; 100 - 200 mg/dl; 200 - 500 mg/dl; 500 - 9999999 mg/dl (korkeampi).
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasin (GOT/AST) tasoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Aspartaattiaminotransferaasin (GOT/AST) tasot mitataan U/L (yksikköä litraa kohti) 37 ºC:ssa.
Viitearvo: 8 - 43 U/L 37 ºC:ssa
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot mitataan U/L (yksikköä litraa kohti) 37 ºC:ssa.
Viitearvo: 125 - 220 U/L 37 ºC:ssa
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Muutos kreatiinikinaasi (CK) -tasoissa
Aikaikkuna: T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Kreatiinikinaasin (CK) tasot mitataan U/L (yksikköä litraa kohti) 37 ºC:ssa.
Viitearvo: < 167 U/L 37 ºC:ssa.
|
T1 (ennen), T2 (8 viikkoa), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
- Päätutkija: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Germer, C. & Neff, K. (2013b). The Mindful Self-Compassion training program. In T. Singer & M. Bolz (Eds.) Compassion: Bridging theory and practice: A multimedia book (pp. 365-396). Leipzig, Germany: Max-Planck Institute. Retrieved from: http://www.compassion-training.org/
- Germer, C., & Neff, K. (2019). Teaching the mindful self-compassion program: A guide for professionals. New York: Guilford Publications.
- Neff, K., & Germer, C. (2017). Self-Compassion and psychological well-being. In Seppälä, E. M., Simon-Thomas, E., Brown, S. L., Worline, M. C., Cameron, C. D., & Doty, J. R. (Eds.). (2017). The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 371-386). Oxford: Oxford University Press.
- Neff, K. D., & Germer, C. K. (2018). The Mindful Self-Compassion workbook: A proven way to accept yourself, find inner strength, and thrive. New York: The Guilford Press.
- Yela, J.R., Gómez Martínez, Mª. A., Crego, A., & Jiménez, L. (2020a). Effects of the Mindful Self-Compassion Programme on Clinical and Health Psychology Trainees' well-being: a Pilot Study. Clinical Psychologist, 24, 41-54. https://doi.org/10.1111/cp.12204
- Yela JR, Crego A, Gomez-Martinez MA, Jimenez L. Self-compassion, meaning in life, and experiential avoidance explain the relationship between meditation and positive mental health outcomes. J Clin Psychol. 2020 Sep;76(9):1631-1652. doi: 10.1002/jclp.22932. Epub 2020 Jan 24.
- Yela JR, Crego A, Buz J, Sanchez-Zaballos E, Gomez-Martinez MA. Reductions in experiential avoidance explain changes in anxiety, depression and well-being after a mindfulness and self-compassion (MSC) training. Psychol Psychother. 2022 Jun;95(2):402-422. doi: 10.1111/papt.12375. Epub 2021 Dec 13.
- Jiménez-Gómez, L., Yela, J.R., Crego, A. et al. Effectiveness of the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs. the Mindful Self-Compassion (MSC) Programs in Clinical and Health Psychologist Trainees. Mindfulness 13, 584-599 (2022). https://doi.org/10.1007/s12671-021-01814-2
- Melero, A. R., Yela, J. R., Crego, A., & Cortés-Rodríguez, M. (2020). Effectiveness of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy Group Intervention in Reducing Gambling-Related Craving. Journal of Evidence-Based Psychotherapies, 20(1), 107-134.
- Stahl, B., & Goldstein, E. (2019). A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger publications.
- Goldstein, E., & Stahl, B. (2015). MBSR every day: Daily practices from the heart of mindfulness-based stress reduction. New Harbinger Publications.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2021-125918OB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .