Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Mindful Self-Compassion (MSC). (MSC-Health)

19. ledna 2023 aktualizováno: Universidad Pontificia de Salamanca

Účinky programu Mindful Self-Compassion (MSC) na psychickou pohodu, zdraví a zánětlivou odezvu: ex post Facto studie a longitudinální studie RCT

Účinnost programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) byla široce zkoumána. Výzkum účinnosti standardizovaného programu, specificky zaměřeného na dovednosti sebe-soucitu, jako je program Mindful Self-Compassion (MSC), však zůstává vzácný. Navíc používání dlouhodobých sledování a analýzy pravidelné praxe všímavosti a sebesoucitu v průběhu času k identifikaci možných změn v zánětlivé aktivitě a v biomarkerech spojených s nemocemi bylo ještě méně analyzováno a představuje mezeru v této oblasti. . V této souvislosti je navržena hlavní hypotéza: školení MSC a následná pravidelná praxe přispějí ke zlepšení duševního zdraví, zdravotního stavu, který si sami uvádějí, psychické pohody a biomarkerů souvisejících se zdravím. Tento výzkum využívá RCT design k analýze naší hlavní hypotézy. Náš návrh RCT zahrnuje tři podmínky, tzn. Skupina MSC ve srovnání s dobře zavedenou tréninkovou skupinou MBSR podle protokolu a kontrolní skupinou na čekací listině (CG) a čtyřmi okamžiky měření, tj. před a po tréninku, 6měsíční a 12měsíční sledování. Účastníci v experimentálních podmínkách absolvují 8týdenní školení MSC a MBSR a poté budou pokračovat v týdenních řízených cvičeních MSC/MBSR po dobu 12 měsíců. Kromě analýzy relativní účinnosti MSC ve srovnání s MBSR a CG budeme také studovat mechanismy podílející se na účinnosti tréninku MSC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: José Ramón Yela, PhD
  • Telefonní číslo: 7624 0034923277150
  • E-mail: jryelabe@upsa.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Salamanca (Castilla Y León)
      • Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Španělsko, 37002
        • Nábor
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Bez předchozích zkušeností s praktikami všímavosti a/nebo sebesoucitu.

Kritéria vyloučení:

  • trpíte nebo v současné době trpíte psychiatrickou poruchou, jste v psychiatrické nebo psychologické léčbě,
  • Trpící závažnou zdravotní poruchou, která by mohla ovlivnit zánětlivou odpověď, stejně jako systémový zánět (rakovina, AIDS nebo jakékoli jiné chronické onemocnění, které se vyskytuje se zánětem, včetně COVID-19).
  • Po podání psychofarmak během 2 týdnů před odběrem krve (protože zasahuje do imunitního a neuroendokrinního systému) nebo s příznaky akutní infekce v den odběru krve.
  • Zohledněn bude i vliv proměnných, které mohou ovlivnit některé z biomarkerů (např. doba odběru vzorku, sezónnost, BMI, strava, omega-3, vitamin D, doplňky výživy atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink Mindful Self-Compassion (MSC).
Účastníci skupiny MSC budou proškoleni ve standardním 8týdenním protokolu Mindfulness Self-Compassion (MSC) (Germer a Neff, 2013a, b; Germer a Neff, 2019). Jakmile účastníci absolvují 8týdenní školení MSC, vstoupí do 12měsíční fáze pravidelné praxe pod dohledem, ve které budou pokračovat v provádění cvičení MSC na řízeném základě. Cvičení pod dohledem bude probíhat každý týden.
Behaviorální: Trénink Mindful Self-Compassion (MSC).
8týdenní intervenční protokol Mindful Self-Compassion (MSC), vyvinutý Germerem a Neffem (2013, 2019). Po školení účastníci vstoupí do 12měsíční fáze pravidelné praxe pod dohledem založené na MSC.
Experimentální: Školení zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Účastníci ve skupině MBSR obdrží standardní 8týdenní odbourávání stresu založeného na všímavosti (Stahl & Goldstein, 2010). Jakmile účastníci dokončí 8týdenní školení MBSR, vstoupí do 12měsíční fáze pravidelné praxe pod dohledem, ve které budou pokračovat v provádění cvičení MBSR na řízeném základě. Cvičení pod dohledem bude probíhat každý týden.
Behaviorální: Školení zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
8týdenní intervenční protokol pro omezení stresu na základě všímavosti (MBSR), jak jej vyvinuli Stahl & Goldstein (2010). Po školení účastníci vstoupí do 12měsíční fáze pravidelné praxe pod dohledem založené na MBSR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Čekací seznam CG bude zahrnovat subjekty bez praxe související s MBSR/MSC, které nezískají školení MSC nebo MBSR. Nicméně subjekty v CG budou zařazeny do čekací listiny pro získání školení MBSR nebo MSC, jakmile bude tento projekt dokončen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného celkového zdravotního stavu z období před intervencí v 8. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Vnímaný celkový zdravotní stav bude měřen pomocí položek všeobecného zdravotního průzkumu SF-36(v2) Health Survey (Alonso et al., 2003). Tato subškála obsahuje 5 položek a používá 5bodový formát odpovědi typu Likert. Celkové skóre se získá podle pokynů poskytnutých Ware et al. (1993). Vyšší celkové skóre (v rozmezí od 1 do 5) ukazuje na lepší sebehodnocení celkového zdravotního stavu.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre Subjective Happiness Scale (Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013) z období před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Subjective Happiness Scale (SHS) je 4-položková škála používaná k měření globální úrovně vnímaného štěstí. Všechny položky používají 7bodovou stupnici Likertova typu. Celkové skóre subjektivního štěstí se vypočítává pro každého účastníka zprůměrováním odpovědí na 4 položky (rozsah 1-7), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší subjektivní štěstí.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre spokojenosti s životní škálou (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) od doby před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
SWLS se skládá z 5 položek představujících prohlášení svědčící o spokojenosti s vlastním životem a jeho podmínkami. Formát odpovědi je 7bodová stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím. Celkové skóre škály se počítá zprůměrováním odpovědí na 5 položek, přičemž vyšší skóre (v rozmezí od 1 do 7) ukazuje na větší spokojenost se životem.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre škály sebe-soucitu (SCS) (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) od předintervence po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Španělská verze 26-položkové škály sebesoucitu (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) měří konstrukt sebesoucitu, jak jej definoval Neff (2003), to znamená, že soucit se sebou nese být k sobě laskavý, vidět své zkušenosti jako součást širšího lidského stavu a být si vědomě vědom svých vnitřních zkušeností, místo toho, abychom byli nelaskaví, sebekritickí, cítili se izolovaní nebo zvláštní a příliš se ztotožňovali s bolestivými myšlenkami a pocity. Účastníci odpovídají na 5bodové škále Likertova typu, kde 1 = nikdy a 5 = vždy. Celkové skóre se počítá zprůměrováním odpovědí každého účastníka na položky (rozsah, 1-5), přičemž vyšší skóre představuje větší soucit se sebou samým.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre stupnice všímavosti pozornosti (MAAS) (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) z období před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Tato škála obsahuje 15 položek určených k měření obecné schopnosti všímavosti jednotlivce. Používá 6bodový formát odpovědi Likertova typu, kde 1 = „Téměř vždy“ a 6 = „Téměř nikdy“. Celkové skóre se získá zprůměrováním odpovědí každého účastníka na položky, přičemž vyšší skóre znamená větší schopnost všímavosti.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre v dotazníku o smyslu života (MLQ) (Steger et al., 2006) z období před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Dotazník o 10 položkách určený k měření dvou dimenzí smyslu života: (1) Přítomnost smyslu (nakolik respondenti cítí, že jejich život má smysl) a (2) Hledání smyslu (jak moc se respondenti snaží najít smysl a porozumění v jejich životy). Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (Absolutně pravda) do 7 (Absolutně nepravdivá). Vyšší skóre představuje prožívání vyšší úrovně smyslu života (přítomnost smyslu) a vyšší úrovně hledání smyslu.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna ve skóre Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) (Bond et al., 2011;Ruiz et al. 2013) od předintervence v 8. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Toto měřítko obsahuje 7 položek určených k měření zkušenostního vyhýbání se, to znamená neochoty jedince vystavovat se obtížným vnitřním zážitkům (např. myšlenky, pocity, pocity) a přijímat je, i když to vede k chování, které by mohlo být v rozporu s své hodnoty a cíle. Účastníci hodnotí každou položku na 7bodové škále Likertova typu, přičemž 1 = nikdy pravdivé až 7 = vždy pravdivé. Celkové skóre se pro každého účastníka získá zprůměrováním jeho odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vyhýbání se zkušenostem.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna v aktivační subškále skóre Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) od předintervence v 8. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Sedmipoložková podškála „Aktivace“ škály Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), zaměřená na cílenou aktivaci a dokončení plánovaných aktivit, např. „Dělal jsem věci, i když byly těžké, protože zapadaly do mých dlouhých -termínové cíle pro sebe“. Odpovědi jsou prováděny na 7bodové škále Likertova typu od 0 = „Vůbec ne“ do 6 = „Zcela“. Položky byly zprůměrovány, aby se získalo celkové skóre pro každého účastníka. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň aktivace chování.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS) (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) od předintervence po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Tento nástroj se skládá z 10 položek představujících pozitivní nálady (např. zájem, nadšení, inspirace) a 10 položek představujících negativní nálady (např. podrážděnost, rozrušení, strach). Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili rozsah, v jakém nedávno zažili každý z dvaceti pocitů nebo emocí, na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = velmi mírně nebo vůbec do 5 = extrémně. Pro každého účastníka se získají dvě samostatná celková skóre odpovídající pozitivnímu a negativnímu vlivu. Celkové skóre (v rozmezí od 1 do 5) se vypočítá zprůměrováním odpovědí každého respondenta na deset položek zahrnutých ve škálách pozitivních/negativních vlivů, přičemž vyšší skóre značí prožívání více pozitivních/negativních nálad.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre dotazníku kognitivní fúze (CFQ) (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) od předintervence po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)

Tento dotazník používá 7 položek bodovaných od 1 (nikdy) do 7 (vždy) na škále Likertova typu.

Celkové skóre se získá pro každého účastníka zprůměrováním jeho odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň kognitivní fúze.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre psychologické flexibility z období před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna v psychologické flexibilitě bude měřena pomocí škály Psy-Flex (Gloster et al., 2021; španělský překlad Ruiz Jiménez et al., 2021). Tato škála používá 6 položek hodnocených od 1 (nikdy) do 5 (velmi často) na škále Likertova typu. Pro každého účastníka se získá celkové skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň psychologické flexibility.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna skóre deprese a úzkosti z období před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změny v depresi a úzkosti budou měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007). Tato škála obsahuje 14 položek určených jako screeningový nástroj k detekci možné úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek problémů). Příklady položek jsou „Mám náhlé pocity paniky“ (úzkost) a „Ztratil jsem zájem o svůj vzhled“ (deprese). Účastníci reagují výběrem 1 ze 4 alternativ, které jsou hodnoceny od 0 do 3. Skóre pro úzkost a depresi se vypočítá sečtením odpovědí jednotlivce na položky v každé subškále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti a deprese.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna stavu sebeinformace v oblasti duševního zdraví z doby před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna stavu sebeinformovanosti duševního zdraví bude měřena pomocí podškály duševního zdraví SF-36(v2) Health Survey (Alonso et al., 2003). Subškála duševního zdraví SF-36 Health Survey (Ware et al. 1993; španělská adaptace Alonsa et al. 1995) se používá k identifikaci možných příznaků deprese (např. „Cítili jste se skleslí a smutní?“) a úzkosti (např. 'Byl jste velmi nervózní člověk?'). Tato subškála obsahuje 5 položek a používá 5bodový formát odpovědi typu Likert. Celkové skóre se získá podle pokynů poskytnutých Ware et al. (1993). Vyšší celkové skóre (v rozmezí od 1 do 5) ukazuje na lepší sebehodnocení stavu duševního zdraví.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna ve skóre perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) od doby před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)

Tato škála používá 14 položek hodnocených od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) na škále Likertova typu.

Pro každého účastníka se získá celkové skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna ve skóre syndromu vyhoření z období před intervencí po 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
K měření úrovně vyhoření bude použito jednopoložkové měření navržené Dolanem et al. (2014). Vyšší skóre (1-5) představuje vyšší úroveň vyhoření.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna bazálních hladin glukózy
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Bazální hladina glukózy se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnota: 60 - 100 mg/dl.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladiny cholesterolu
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladina cholesterolu se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnota: < 200 mg/dl
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny triglyceridů se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnoty: < 150 mg/dl Po hladovění 8 - 10 hodin; < 175 mg/dl Bez hladovění 8 - 10 hodin
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladin cholesterolu s vysokou hustotou (HDL).
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny HDL-cholesterolu se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnota: > 40 mg/dl.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladin nízkodenzitního lipoproteinu (LDL)-cholesterolu.
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny LDL-cholesterolu se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnoty: < 116 mg/dl pro pacienty s nízkým KV rizikem; < 100 mg/dl pro pacienty se středním KV rizikem; < 70 mg/dl pro pacienty s vysokým KV rizikem; < 55 mg/dl pro pacienty s velmi vysokým KV rizikem.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změňte hladiny ultrasenzitivního C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny ultrasenzitivního C-reaktivního proteinu (CRP) se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnota: < 0,3 mg/dl
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna indexu lipémie
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Lipemický index se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnoty pro 5 úrovní ukazující progresivní nárůst intenzity indexu: 0 - 50 mg/dl (Ne); 50 - 100 mg/dl; 100 - 150 mg/dl; 150 - 200 mg/dl; 200 - 9999999 mg/dl (vyšší).
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna indexu žloutenky
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Index žloutenky se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnoty pro 5 úrovní ukazující progresivní nárůst intenzity indexu: 0 - 2 mg/dl (Ne); 2 - 4 mg/dl; 4 - 10 mg/dl; 10 - 20 mg/dl; 20 - 9999999 mg/dl (vyšší).
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna indexu hemolýzy
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Index hemolýzy se měří v mg/dl (miligramy na decilitr). Referenční hodnoty pro 5 úrovní ukazující progresivní nárůst intenzity indexu: < 30 mg/dl (ne); 30 - 100 mg/dl; 100 - 200 mg/dl; 200 - 500 mg/dl; 500 - 9999999 mg/dl (vyšší).
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladin aspartátaminotransferázy (GOT/AST)
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny aspartátaminotransferázy (GOT/AST) se měří v U/L (jednotky na litr) při 37ºC. Referenční hodnota: 8 - 43 U/L při 37 ºC
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladin laktátdehydrogenázy (LDH).
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) se měří v U/L (jednotky na litr) při 37ºC. Referenční hodnota: 125 - 220 U/L při 37 ºC
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Změna hladin kreatinkinázy (CK).
Časové okno: T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
Hladiny kreatinkinázy (CK) se měří v U/L (jednotky na litr) při 37ºC. Referenční hodnota: < 167 U/L při 37 ºC.
T1 (před), T2 (8 týdnů), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Pontificia de Salamanca

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PID2021-125918OB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink Mindful Self-Compassion (MSC).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit