Эффекты программы осознанного самосострадания (MSC) (MSC-Health)
5 декабря 2024 г. обновлено: Universidad Pontificia de Salamanca
Влияние программы осознанного самосострадания (MSC) на психологическое благополучие, здоровье и воспалительную реакцию: постфактум исследование и лонгитюдное РКИ
Эффективность программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) широко исследовалась.
Тем не менее, исследования эффективности стандартизированной программы, специально ориентированной на навыки самосострадания, такой как программа осознанного самосострадания (MSC), по-прежнему немногочисленны.
Более того, использование долгосрочных наблюдений и анализ регулярной практики внимательности и сострадания к себе с течением времени для выявления возможных изменений воспалительной активности и биомаркеров, связанных с заболеваниями, было еще менее проанализировано и представляет собой пробел в этой области. .
В этом контексте предлагается основная гипотеза: обучение МСК и последующая регулярная практика будут способствовать улучшению психического здоровья, самооценки состояния здоровья, психологического благополучия и биомаркеров, связанных со здоровьем.
В этом исследовании используется дизайн РКИ для анализа нашей основной гипотезы.
Наш дизайн RCT включает три условия, т.е.
Группа MSC по сравнению с хорошо зарекомендовавшей себя тренировочной группой протокола MBSR и контрольной группой из списка ожидания (CG), а также четыре момента измерения, то есть до и после тренировки, 6-месячное и 12-месячное наблюдение.
Участники в экспериментальных условиях получат, соответственно, 8-недельные тренинги MSC и MBSR, а затем они продолжат еженедельные практики под руководством MSC/MBSR в течение 12-месячного периода.
В дополнение к анализу относительной эффективности MSC по сравнению с MBSR и CG, мы также изучим механизмы, участвующие в эффективности обучения MSC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Salamanca (Castilla Y León)
-
Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Испания, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Отсутствие предыдущего опыта практики осознанности и/или сострадания к себе.
Критерий исключения:
- Страдал или в настоящее время страдает психическим расстройством, находился на психиатрическом или психологическом лечении,
- Страдает тяжелым заболеванием, которое может повлиять на воспалительную реакцию, а также системным воспалением (рак, СПИД или любое другое хроническое заболевание, протекающее с воспалением, включая COVID-19).
- Прием психотропных препаратов в течение 2 недель до забора крови (так как они влияют на иммунную и нейроэндокринную системы) или наличие признаков острой инфекции в день забора крови.
- Также будет учитываться влияние переменных, которые могут повлиять на некоторые биомаркеры (например, время сбора образцов, сезонность, ИМТ, диета, омега-3, витамин D, пищевые добавки и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение внимательному самосостраданию (MSC)
Участники группы MSC будут обучены стандартному 8-недельному протоколу Mindfulness Self-Compassion (MSC) (Germer and Neff, 2013a, b; Germer and Neff, 2019).
После того, как участники завершат 8-недельный курс обучения MSC, они перейдут к 12-месячной фазе регулярной практики под наблюдением, в ходе которой они продолжат выполнять упражнения MSC под руководством наставника.
Каждую неделю будет проводиться супервизия.
|
8-недельный протокол вмешательства Mindful Self-Compassion (MSC), разработанный Гермером и Неффом (2013, 2019).
После обучения участники перейдут к 12-месячной фазе регулярной практики под наблюдением в MSC.
|
|
Экспериментальный: Тренинг по снижению стресса на основе осознанности (MBSR)
Участники группы MBSR получат стандартную 8-недельную программу снижения стресса на основе осознанности (Stahl & Goldstein, 2010).
После того, как участники завершат 8-недельный курс MBSR, они перейдут к 12-месячному этапу регулярной практики под наблюдением, в ходе которой они продолжат выполнять упражнения MBSR под руководством наставника.
Каждую неделю будет проводиться супервизия.
|
8-недельный протокол вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR), разработанный Stahl & Goldstein (2010).
После обучения участники перейдут к 12-месячной фазе регулярной контролируемой практики на основе MBSR.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Список ожидания CG будет состоять из субъектов, не имеющих практики, связанной с MBSR/MSC, которые не будут проходить обучение MSC или MBSR.
Тем не менее, субъекты в CG будут внесены в список ожидания для прохождения обучения MBSR или MSC после завершения текущего проекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого общего состояния здоровья по сравнению с состоянием до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Воспринимаемое общее состояние здоровья будет измеряться с использованием пунктов общего состояния здоровья SF-36(v2) Health Survey (Alonso et al., 2003).
Эта подшкала состоит из 5 пунктов и использует 5-балльный формат ответа типа Лайкерта.
Общие баллы получают в соответствии с инструкциями, предоставленными Ware et al. (1993).
Более высокий общий балл (от 1 до 5) свидетельствует о лучшей самооценке общего состояния здоровья.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение баллов по шкале субъективного счастья (Lyubomirsky & Lepper, 1999; Extremera, 2013) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Шкала субъективного счастья (SHS) — это шкала из 4 пунктов, используемая для измерения глобального уровня воспринимаемого счастья.
Все пункты используют 7-балльную шкалу типа Лайкерта.
Общие баллы субъективного счастья рассчитываются для каждого участника путем усреднения ответов на 4 вопроса (диапазон 1-7), причем более высокие баллы указывают на большее субъективное счастье.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей удовлетворенности жизнью по шкале (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) по сравнению с состоянием до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
SWLS состоит из 5 пунктов, представляющих утверждения, свидетельствующие об удовлетворенности своей жизнью и ее условиями.
Формат ответа представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта, от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен.
Общие баллы по шкале рассчитываются путем усреднения ответов по 5 пунктам, при этом более высокие баллы (от 1 до 7) указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей шкалы самосострадания (SCS) (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Испанская версия Шкалы самосострадания из 26 пунктов (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) измеряет конструкцию сострадания к себе, как она определена Неффом (2003), то есть с учетом того, что сострадание к себе влечет за собой быть добрым к себе, видеть свой опыт как часть более крупного человеческого состояния и осознанно осознавать свои внутренние переживания вместо того, чтобы быть недоброжелательным, самокритичным, чувствовать себя изолированным или странным и чрезмерно отождествлять себя с болезненными мыслями и чувствами.
Участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда и 5 = всегда.
Общие баллы рассчитываются путем усреднения ответов каждого участника на вопросы (диапазон от 1 до 5), при этом более высокие баллы представляют большее сострадание к себе.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей по шкале осознанного внимания (MAAS) (Brown & Ryan, 2003; Soler et al., 2012) по сравнению с периодом до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Эта шкала включает 15 пунктов, предназначенных для измерения общей способности осознанности человека.
В нем используется формат ответа типа Лайкерта с 6 баллами, где 1 = «Почти всегда» и 6 = «Почти никогда». Общие баллы получаются путем усреднения ответов каждого участника на вопросы, причем более высокие баллы означают большую способность внимательности.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменения в баллах опросника смысла жизни (MLQ) (Steger et al., 2006) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Анкета из 10 пунктов, предназначенная для измерения двух аспектов смысла жизни: (1) наличие смысла (насколько респонденты считают, что их жизнь имеет смысл) и (2) поиск смысла (насколько респонденты стремятся найти смысл и понимание в жизни). их жизни).
Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (абсолютно верно) до 7 (абсолютно неверно).
Более высокие баллы отражают более высокий уровень смысла жизни (наличие смысла) и более высокий уровень поиска смысла.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей Опросника принятия и действия-II (AAQ-II) (Bond et al., 2011; Ruiz et al. 2013) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Эта мера включает 7 пунктов, предназначенных для измерения избегания переживаний, то есть нежелания человека подвергаться воздействию и принимать трудные внутренние переживания (например, мысли, чувства, ощущения), даже если это приводит к поведению, которое может быть несовместимо с свои ценности и цели.
Участники оценивают каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта, от 1 = никогда не верно до 7 = всегда верно.
Общие баллы получаются для каждого участника путем усреднения его/ее ответов на вопросы, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень эмпирического избегания.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение подшкалы активации шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS) (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Подшкала «Активация» из 7 пунктов Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS) измеряет сфокусированную, целенаправленную активацию и завершение запланированных действий, например: «Я делал вещи, даже если они были трудными, потому что они соответствовали моему долгому плану». -срочные цели для себя».
Ответы даются по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 0 = «совсем нет» до 6 = «полностью».
Пункты были усреднены, чтобы получить общий балл для каждого участника.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень поведенческой активации.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение шкалы положительных и отрицательных воздействий (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Этот инструмент состоит из 10 пунктов, представляющих положительное настроение (например, заинтересованность, энтузиазм, воодушевление) и 10 пунктов, представляющих отрицательное настроение (например, раздражение, расстроенность, страх).
Участников просят оценить степень, в которой они недавно испытали каждое из двадцати чувств или эмоций по 5-балльной шкале типа Лайкерта, от 1 = очень слабо или совсем не до 5 = очень сильно.
Для каждого участника получают два отдельных суммарных балла, соответствующих положительному и отрицательному влиянию.
Общие баллы (в диапазоне от 1 до 5) рассчитываются путем усреднения ответов каждого респондента по десяти пунктам, включенным в шкалы положительного/отрицательного аффекта, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное/негативное настроение.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей Опросника когнитивного слияния (CFQ) (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
В этом вопроснике используются 7 пунктов, оцениваемых от 1 (никогда) до 7 (всегда) по шкале Лайкерта. Общие баллы получаются для каждого участника путем усреднения его/ее ответов на вопросы, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень когнитивного слияния. |
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей психологической гибкости по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Изменение психологической гибкости будет измеряться с помощью шкалы Psy-Flex (Gloster et al., 2021; перевод на испанский язык Ruiz Jiménez et al., 2021).
В этой шкале используются 6 пунктов, оцениваемых от 1 (никогда) до 5 (очень часто) по шкале типа Лайкерта.
Суммарные баллы получены для каждого участника, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень психологической гибкости.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей депрессии и тревоги по сравнению с состоянием до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Изменения депрессии и тревоги будут измеряться с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD-S) (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007).
Эта шкала включает 14 пунктов, предназначенных в качестве скринингового инструмента для выявления возможной тревоги (7 пунктов) и депрессии (7 пунктов проблем).
Примеры пунктов: «У меня внезапное чувство паники» (беспокойство) и «Я потерял интерес к своей внешности» (депрессия).
Участники отвечают, выбирая 1 из 4 альтернатив, которые оцениваются от 0 до 3. Баллы тревоги и депрессии рассчитываются путем сложения индивидуальных ответов на пункты в каждой подшкале, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение самоинформируемого статуса психического здоровья по сравнению с состоянием до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Изменения в самоинформированном статусе психического здоровья будут измеряться с использованием подшкалы психического здоровья обследования состояния здоровья SF-36(v2) (Alonso et al., 2003).
Подшкала психического здоровья опросника SF-36 Health Survey (Ware et al., 1993; испанская адаптация Alonso et al., 1995) используется для выявления возможных симптомов депрессии (например, «Вы чувствовали себя подавленным и подавленным?») и тревоги. (например, «Вы были очень нервным человеком?»).
Эта подшкала состоит из 5 пунктов и использует 5-балльный формат ответа типа Лайкерта.
Общие баллы получают в соответствии с инструкциями, предоставленными Ware et al. (1993).
Более высокий общий балл (от 1 до 5) указывает на лучшую самооценку состояния психического здоровья.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей шкалы воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen et al., 1983; Remor & Carrobles, 2001) по сравнению с состоянием до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
В этой шкале используются 14 пунктов, оцениваемых от 0 (никогда) до 4 (очень часто) по шкале Лайкерта. Для каждого участника получают общие баллы, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень воспринимаемого стресса. |
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение показателей выгорания по сравнению с до вмешательства через 8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Для измерения уровня выгорания будет использоваться одноэлементная мера, разработанная Dolan et al. (2014).
Более высокие баллы (1-5) представляют более высокий уровень выгорания.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение базального уровня глюкозы
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Базовый уровень глюкозы измеряется в мг/дл (миллиграмм на децилитр).
Контрольное значение: 60–100 мг/дл.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровня холестерина
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровень холестерина измеряется в мг/дл (миллиграмм на децилитр).
Референтное значение: < 200 мг/дл
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни триглицеридов измеряются в мг/дл (миллиграммы на децилитр).
Референсные значения: < 150 мг/дл после голодания 8-10 часов; < 175 мг/дл Без голодания 8–10 часов
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни холестерина ЛПВП измеряются в мг/дл (миллиграммы на децилитр).
Референтное значение: > 40 мг/дл.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни холестерина ЛПНП измеряются в мг/дл (миллиграммы на децилитр).
Референтные значения: < 116 мг/дл для пациентов с низким сердечно-сосудистым риском; < 100 мг/дл для пациентов с умеренным сердечно-сосудистым риском; < 70 мг/дл для пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском; < 55 мг/дл для пациентов с очень высоким сердечно-сосудистым риском.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровня сверхчувствительного С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни сверхчувствительного С-реактивного белка (СРБ) измеряются в мг/дл (миллиграммы на децилитр).
Референтное значение: < 0,3 мг/дл
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение индекса липемии
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Индекс липемии измеряется в мг/дл (миллиграмм на децилитр).
Референтные значения для 5 уровней, указывающие на прогрессивное увеличение интенсивности индекса: 0–50 мг/дл (Нет); 50–100 мг/дл; 100–150 мг/дл; 150–200 мг/дл; 200–9999999 мг/дл (выше).
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение индекса желтухи
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Индекс желтухи измеряется в мг/дл (миллиграмм на децилитр).
Референтные значения для 5 уровней, указывающие на прогрессивное увеличение интенсивности индекса: 0–2 мг/дл (Нет); 2-4 мг/дл; 4 - 10 мг/дл; 10 - 20 мг/дл; 20 - 9999999 мг/дл (выше).
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение индекса гемолиза
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Индекс гемолиза измеряется в мг/дл (миллиграмм на децилитр).
Референтные значения для 5 уровней, указывающие на прогрессивное увеличение интенсивности индекса: < 30 мг/дл (Нет); 30–100 мг/дл; 100–200 мг/дл; 200–500 мг/дл; 500 - 9999999 мг/дл (выше).
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровней аспартатаминотрансферазы (GOT/AST)
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни аспартатаминотрансферазы (GOT/AST) измеряют в ед/л (единиц на литр) при 37ºC.
Контрольное значение: 8–43 ЕД/л при 37 ºC.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) измеряют в ед/л (единиц на литр) при 37ºC.
Контрольное значение: 125–220 ЕД/л при 37 ºC.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
|
Изменение уровней креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Уровни креатинкиназы (CK) измеряются в ед/л (единиц на литр) при 37ºC.
Контрольное значение: < 167 ЕД/л при 37 ºC.
|
Т1 (до), Т2 (8 недель), Т3 (6 месяцев), Т4 (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
- Главный следователь: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Germer, C. & Neff, K. (2013b). The Mindful Self-Compassion training program. In T. Singer & M. Bolz (Eds.) Compassion: Bridging theory and practice: A multimedia book (pp. 365-396). Leipzig, Germany: Max-Planck Institute. Retrieved from: http://www.compassion-training.org/
- Germer, C., & Neff, K. (2019). Teaching the mindful self-compassion program: A guide for professionals. New York: Guilford Publications.
- Neff, K., & Germer, C. (2017). Self-Compassion and psychological well-being. In Seppälä, E. M., Simon-Thomas, E., Brown, S. L., Worline, M. C., Cameron, C. D., & Doty, J. R. (Eds.). (2017). The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 371-386). Oxford: Oxford University Press.
- Neff, K. D., & Germer, C. K. (2018). The Mindful Self-Compassion workbook: A proven way to accept yourself, find inner strength, and thrive. New York: The Guilford Press.
- Yela, J.R., Gómez Martínez, Mª. A., Crego, A., & Jiménez, L. (2020a). Effects of the Mindful Self-Compassion Programme on Clinical and Health Psychology Trainees' well-being: a Pilot Study. Clinical Psychologist, 24, 41-54. https://doi.org/10.1111/cp.12204
- Yela JR, Crego A, Gomez-Martinez MA, Jimenez L. Self-compassion, meaning in life, and experiential avoidance explain the relationship between meditation and positive mental health outcomes. J Clin Psychol. 2020 Sep;76(9):1631-1652. doi: 10.1002/jclp.22932. Epub 2020 Jan 24.
- Yela JR, Crego A, Buz J, Sanchez-Zaballos E, Gomez-Martinez MA. Reductions in experiential avoidance explain changes in anxiety, depression and well-being after a mindfulness and self-compassion (MSC) training. Psychol Psychother. 2022 Jun;95(2):402-422. doi: 10.1111/papt.12375. Epub 2021 Dec 13.
- Jiménez-Gómez, L., Yela, J.R., Crego, A. et al. Effectiveness of the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs. the Mindful Self-Compassion (MSC) Programs in Clinical and Health Psychologist Trainees. Mindfulness 13, 584-599 (2022). https://doi.org/10.1007/s12671-021-01814-2
- Melero, A. R., Yela, J. R., Crego, A., & Cortés-Rodríguez, M. (2020). Effectiveness of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy Group Intervention in Reducing Gambling-Related Craving. Journal of Evidence-Based Psychotherapies, 20(1), 107-134.
- Stahl, B., & Goldstein, E. (2019). A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger publications.
- Goldstein, E., & Stahl, B. (2015). MBSR every day: Daily practices from the heart of mindfulness-based stress reduction. New Harbinger Publications.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PID2021-125918OB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .