正念自我慈悲 (MSC) 计划的效果 (MSC-Health)
2024年12月5日 更新者：Universidad Pontificia de Salamanca
正念自我慈悲 (MSC) 计划对心理健康、健康和炎症反应的影响：事后研究和纵向 RCT 试验
正念减压 (MBSR) 计划的功效已得到广泛研究。
然而，对标准化计划的有效性的研究，特别是专注于自我慈悲技能的研究，例如正念自我慈悲 (MSC) 计划，仍然很少。
此外，使用长期随访和分析随着时间的推移定期进行正念和自我同情来识别炎症活动和与疾病相关的生物标志物的可能变化的分析更少，这代表了该领域的差距.
在此背景下，提出了一个主要假设：MSC 培训和随后的定期练习将有助于改善心理健康、自我报告的健康状况、心理健康和与健康相关的生物标志物。
本研究使用随机对照试验设计来分析我们的主要假设。
我们的 RCT 设计包括三个条件，即
MSC 组与完善的 MBSR 训练组和候补名单对照组 (CG) 相比，以及四个测量时刻，即训练前和训练后、6 个月和 12 个月的随访。
实验条件下的参与者将分别接受为期 8 周的 MSC 和 MBSR 培训，之后他们将在 12 个月的时间内继续进行每周一次的 MSC/MBSR 指导练习。
除了分析 MSC 与 MBSR 和 CG 相比的相对功效外，我们还将研究涉及 MSC 训练功效的机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Salamanca (Castilla Y León)
-
Salamanca、Salamanca (Castilla Y León)、西班牙、37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 以前没有正念和/或自我同情实践的经验。
排除标准：
- 曾经或目前患有精神疾病，正在接受精神病学或心理治疗，
- 患有可能影响炎症反应的严重疾病，以及全身性炎症（癌症、艾滋病或任何其他伴随炎症发生的慢性疾病，包括 COVID-19）。
- 在采血前 2 周内接受过精神药物治疗（因为它会干扰免疫和神经内分泌系统），或在采血当天有急性感染迹象。
- 也将考虑可能影响某些生物标志物的变量的影响（例如，样本采集时间、季节性、BMI、饮食、omega-3、维生素 D、营养补充剂等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念自我同情 (MSC) 培训
MSC 小组的参与者将接受为期 8 周的标准正念自我慈悲 (MSC) 协议培训（Germer 和 Neff，2013a，b；Germer 和 Neff，2019）。
参与者完成为期 8 周的 MSC 培训后，他们将进入为期 12 个月的定期监督练习阶段，在此期间，他们将继续在指导下进行 MSC 练习。
每周将提供监督练习。
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由 Germer 和 Neff（2013 年、2019 年）制定的为期 8 周的正念自我慈悲 (MSC) 干预方案。
培训结束后，参与者将进入为期 12 个月的定期基于 MSC 的监督实践阶段。
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实验性的：正念减压 (MBSR) 训练
MBSR 小组的参与者将接受为期 8 周的标准正念减压课程（Stahl & Goldstein，2010）。
参与者完成为期 8 周的 MBSR 培训后，他们将进入为期 12 个月的定期监督练习阶段，在此期间，他们将继续在指导下进行 MBSR 练习。
每周将提供监督练习。
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8 周正念减压 (MBSR) 干预方案，由 Stahl & Goldstein (2010) 制定。
培训结束后，参与者将进入为期 12 个月的定期基于 MBSR 的监督实践阶段。
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无干预：控制组
候补名单 CG 将包括没有 MBSR/MSC 相关实践的受试者，他们将不会接受 MSC 或 MBSR 培训。
然而，一旦当前项目完成，CG 中的受试者将被列入候补名单以接受 MBSR 或 MSC 培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时感知到的一般健康状况的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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感知的一般健康状况将使用 SF-36(v2) 健康调查一般健康项目（Alonso 等人，2003 年）来衡量。
该子量表包含 5 个项目，并使用 5 点李克特式响应格式。
总分是按照 Ware 等人提供的说明获得的。 (1993)。
总分越高（范围从 1 到 5）表示对一般健康状况的自我评估越好。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月主观幸福感量表分数的变化（Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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主观幸福感量表 (SHS) 是一个包含 4 个项目的量表，用于衡量全球感知幸福水平。
所有项目均使用 7 点李克特式量表。
通过平均对 4 个项目（范围 1-7）的响应计算每个参与者的主观幸福感总分，分数越高表示主观幸福感越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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与干预前 8 周、6 个月和 12 个月相比，生活量表评分的满意度变化（Diener 等人，1985 年；Atienza 等人，2003 年）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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SWLS 由 5 个项目组成，代表对一个人的生活及其状况感到满意的陈述。
响应格式为 7 点李克特式量表，范围从 1 = 非常不同意到 7 = 非常同意。
该量表的总分是通过对 5 个项目的平均答案计算的，分数越高（范围从 1 到 7）表示对生活的满意度越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时自我同情量表 (SCS) 分数的变化（Neff，2003 年；García-Campayo 等人，2014 年）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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西班牙语版本的 26 项自我同情量表（Garcia-Campayo 等人，2014 年；Neff，2003 年）测量了 Neff（2003 年）定义的自我同情的结构，即考虑到自我同情需要对自己友善，将自己的经历视为更大的人类状况的一部分，并正念地意识到自己的内在经历，而不是不友善、自我批评、感到孤立或陌生，以及过度认同痛苦的想法和感受。
参与者以 5 分李克特式量表做出回应，其中 1 = 从不，5 = 总是。
总分是通过平均每个参与者对项目（范围，1-5）的反应来计算的，分数越高代表自我同情程度越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时正念注意力意识量表 (MAAS) 分数的变化（Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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该量表包括 15 个项目，旨在衡量个人的一般正念能力。
它使用 6 点李克特式反应格式，其中 1 =“几乎总是”，6 =“几乎从不”。总分是通过平均每个参与者对项目的反应获得的，分数越高意味着正念能力越强。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时生命意义问卷 (MLQ) 分数（Steger 等人，2006 年）的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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一份包含 10 个项目的问卷，旨在衡量生活中两个维度的意义：(1) 意义的存在（受访者认为自己的生活有意义的程度），以及 (2) 寻找意义（受访者努力在生活中寻找意义和理解的程度）他们的生活）。
受访者以 7 分李克特式量表回答每个项目，范围从 1（绝对真实）到 7（绝对不真实）。
较高的分数表示在生活中体验到更高水平的意义（意义的存在）和更高水平的意义搜索。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月的接受和行动问卷-II (AAQ-II) 得分变化（Bond 等人，2011 年；Ruiz 等人 2013 年）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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该措施包括 7 个项目，旨在衡量经验性回避，即个人不愿意暴露和接受困难的内心体验（例如，思想、感受、感觉），即使这样做会导致行为方式可能不符合一个人的价值观和目标。
参与者使用 7 分李克特量表对每个项目进行评分，1 = 从不正确到 7 = 始终正确。
每个参与者的总分是通过平均他/她对项目的反应而获得的，分数越高代表经验回避水平越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时抑郁行为激活量表 (BADS) 分数（Kanter 等人，2007 年；Barraca 等人，2011 年）的激活子量表变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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抑郁行为激活量表 (BADS) 的 7 项“激活”子量表，测量集中的、目标导向的激活和计划活动的完成，例如，“我做了一些事情，即使它们很难，因为它们适合我的长期-我自己的长期目标”。
以从 0 =“完全没有”到 6 =“完全”的 7 点李克特式量表做出回应。
项目被平均以获得每个参与者的总分。
较高的分数反映了较高水平的行为激活。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时积极和消极影响表 (PANAS) 分数的变化（Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年；López-Gómez 等人，2015 年）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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该量表由 10 个代表积极情绪（例如，感兴趣、热情、鼓舞）的项目和 10 个代表消极情绪（例如，易怒、心烦、害怕）的项目组成。
参与者被要求以 5 分李克特式量表对他们最近体验 20 种感觉或情绪中的每一种的程度进行评分，范围从 1 = 非常轻微或根本没有到 5 = 极度。
为每个参与者获得对应于积极和消极影响的两个单独的总分。
总分（范围从 1 到 5）是通过平均每个受访者对正面/负面影响量表中包含的十个项目的答案来计算的，分数越高表示体验到更多的正面/负面情绪。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时认知融合问卷 (CFQ) 分数的变化（Gillanders 等人，2014 年；Romero-Moreno 等人，2014 年）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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本问卷使用李克特量表从 1（从不）到 7（总是）打分的 7 个项目。 每个参与者的总分是通过平均他/她对项目的反应获得的，分数越高代表认知融合水平越高。 |
T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月心理灵活性评分的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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心理灵活性的变化将使用 Psy-Flex 量表进行测量（Gloster 等人，2021 年；Ruiz Jiménez 等人的西班牙语翻译，2021 年）。
该量表使用 6 个项目，从 1（从不）到 5（非常经常）在李克特式量表上打分。
获得每个参与者的总分，分数越高代表心理灵活性越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时抑郁和焦虑评分的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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将使用医院焦虑和抑郁量表 (HAD-S) 测量抑郁和焦虑的变化（Zigmond & Snaith，1983 年；Terol 等人，2007 年）。
该量表包含 14 个项目，旨在用作检测可能的焦虑（7 个项目）和抑郁（7 个项目问题）的筛选工具。
示例项目是“我突然感到恐慌”（焦虑）和“我对自己的外表失去兴趣”（抑郁）。
参与者通过从 0 到 3 分的 4 个备选方案中选择 1 个来做出回应。焦虑和抑郁的分数是通过将个人对每个分量表中的项目的反应相加来计算的，分数越高表示焦虑和抑郁水平越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月心理健康自我知情状态的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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将使用 SF-36(v2) 健康调查的心理健康子量表（Alonso 等人，2003 年）测量心理健康自知状态的变化。
SF-36 健康调查的心理健康子量表（Ware 等人，1993 年；Alonso 等人在西班牙改编，1995 年）用于识别可能的抑郁症状（例如，“您是否感到沮丧和忧郁？”）和焦虑（例如，“你是一个非常紧张的人吗？”）。
该子量表包含 5 个项目，并使用 5 点李克特式响应格式。
按照 Ware 等人提供的说明获得总分。 (1993)。
总分越高（1 到 5 分）表明对心理健康状况的自我评估越好。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时感知压力量表 (PSS) 分数的变化（Cohen 等人，1983 年；Remor 和 Carrobles，2001 年）。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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该量表使用 14 个项目，从 0（从不）到 4（非常经常）在李克特式量表上打分。 获得每个参与者的总分，分数越高代表感知到的压力水平越高。 |
T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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干预前 8 周、6 个月和 12 个月时倦怠分数的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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Dolan 等人 (2014) 设计的单项测量将用于测量职业倦怠水平。
分数越高 (1-5) 表示倦怠程度越高。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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基础葡萄糖水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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基础葡萄糖水平以 mg/dL（毫克/分升）为单位测量。
参考值：60 - 100 毫克/分升。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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胆固醇水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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胆固醇水平以 mg/dL（毫克每分升）为单位测量。
参考值：< 200 毫克/分升
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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甘油三酯水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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甘油三酯水平以 mg/dL（毫克/分升）为单位测量。
参考值：< 150 mg/dL 禁食 8 - 10 小时后； < 175 mg/dL 未禁食 8 - 10 小时
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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高密度脂蛋白 (HDL)-胆固醇水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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HDL-胆固醇水平以 mg/dL（毫克/分升）为单位测量。
参考值：> 40 毫克/分升。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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低密度脂蛋白 (LDL)-胆固醇水平的变化。
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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LDL-胆固醇水平以 mg/dL（毫克每分升）为单位测量。
参考值：对于低 CV 风险患者，< 116 mg/dL； < 100 mg/dL 对于有中度 CV 风险的患者； < 70 mg/dL 对于高 CV 风险患者； < 55 mg/dL 对于具有极高 CV 风险的患者。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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改变超敏 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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超敏 C 反应蛋白 (CRP) 水平以 mg/dL（毫克/分升）为单位测量。
参考值：< 0.3 毫克/分升
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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血脂指数的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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血脂指数以 mg/dL（毫克每分升）为单位测量。
指示指数强度逐渐增加的 5 个水平的参考值：0 - 50 mg/dL（否）； 50 - 100 毫克/分升； 100 - 150 毫克/分升； 150 - 200 毫克/分升；200 - 9999999 毫克/分升（更高）。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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黄疸指数的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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黄疸指数以 mg/dL（毫克每分升）为单位测量。
指示指数强度逐渐增加的 5 个水平的参考值：0 - 2 mg/dL（否）； 2 - 4 毫克/分升； 4 - 10 毫克/分升；10 - 20 毫克/分升； 20 - 9999999 毫克/分升（更高）。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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溶血指数的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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溶血指数以 mg/dL（毫克每分升）为单位测量。
指示指数强度逐渐增加的 5 个水平的参考值：< 30 mg/dL（否）； 30 - 100 毫克/分升； 100 - 200 毫克/分升； 200 - 500 毫克/分升； 500 - 9999999 毫克/分升（更高）。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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天冬氨酸氨基转移酶 (GOT/AST) 水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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天冬氨酸氨基转移酶 (GOT/AST) 的水平在 37ºC 下以 U/L（单位/升）测量。
参考值：8 - 43 U/L 在 37 ºC
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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乳酸脱氢酶 (LDH) 水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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乳酸脱氢酶 (LDH) 水平在 37ºC 下以 U/L（单位/升）测量。
参考值：37 ºC 时为 125 - 220 U/L
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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肌酸激酶 (CK) 水平的变化
大体时间：T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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肌酸激酶 (CK) 水平在 37ºC 下以 U/L（单位/升）测量。
参考值：< 167 U/L 在 37 ºC。
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T1（预）、T2（8 周）、T3（6 个月）、T4（12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Ramón Yela, PhD、Universidad Pontificia de Salamanca
- 首席研究员：Antonio Crego, PhD、Universidad Pontificia de Salamanca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Germer, C. & Neff, K. (2013b). The Mindful Self-Compassion training program. In T. Singer & M. Bolz (Eds.) Compassion: Bridging theory and practice: A multimedia book (pp. 365-396). Leipzig, Germany: Max-Planck Institute. Retrieved from: http://www.compassion-training.org/
- Germer, C., & Neff, K. (2019). Teaching the mindful self-compassion program: A guide for professionals. New York: Guilford Publications.
- Neff, K., & Germer, C. (2017). Self-Compassion and psychological well-being. In Seppälä, E. M., Simon-Thomas, E., Brown, S. L., Worline, M. C., Cameron, C. D., & Doty, J. R. (Eds.). (2017). The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 371-386). Oxford: Oxford University Press.
- Neff, K. D., & Germer, C. K. (2018). The Mindful Self-Compassion workbook: A proven way to accept yourself, find inner strength, and thrive. New York: The Guilford Press.
- Yela, J.R., Gómez Martínez, Mª. A., Crego, A., & Jiménez, L. (2020a). Effects of the Mindful Self-Compassion Programme on Clinical and Health Psychology Trainees' well-being: a Pilot Study. Clinical Psychologist, 24, 41-54. https://doi.org/10.1111/cp.12204
- Yela JR, Crego A, Gomez-Martinez MA, Jimenez L. Self-compassion, meaning in life, and experiential avoidance explain the relationship between meditation and positive mental health outcomes. J Clin Psychol. 2020 Sep;76(9):1631-1652. doi: 10.1002/jclp.22932. Epub 2020 Jan 24.
- Yela JR, Crego A, Buz J, Sanchez-Zaballos E, Gomez-Martinez MA. Reductions in experiential avoidance explain changes in anxiety, depression and well-being after a mindfulness and self-compassion (MSC) training. Psychol Psychother. 2022 Jun;95(2):402-422. doi: 10.1111/papt.12375. Epub 2021 Dec 13.
- Jiménez-Gómez, L., Yela, J.R., Crego, A. et al. Effectiveness of the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs. the Mindful Self-Compassion (MSC) Programs in Clinical and Health Psychologist Trainees. Mindfulness 13, 584-599 (2022). https://doi.org/10.1007/s12671-021-01814-2
- Melero, A. R., Yela, J. R., Crego, A., & Cortés-Rodríguez, M. (2020). Effectiveness of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy Group Intervention in Reducing Gambling-Related Craving. Journal of Evidence-Based Psychotherapies, 20(1), 107-134.
- Stahl, B., & Goldstein, E. (2019). A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger publications.
- Goldstein, E., & Stahl, B. (2015). MBSR every day: Daily practices from the heart of mindfulness-based stress reduction. New Harbinger Publications.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月14日
初级完成 (实际的)
2024年2月19日
研究完成 (实际的)
2024年2月19日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PID2021-125918OB-I00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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