Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af programmet Mindful Self-Compassion (MSC). (MSC-Health)

5. december 2024 opdateret af: Universidad Pontificia de Salamanca

Effekter af Mindful Self-Compassion (MSC)-programmet på psykologisk velvære, sundhed og inflammatorisk respons: En ex Post Facto-undersøgelse og et longitudinalt RCT-forsøg

Effekten af ​​programmet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er blevet undersøgt bredt. Forskning i effektiviteten af ​​et standardiseret program, specifikt fokuseret på færdigheder med selvmedfølelse, såsom Mindful Self-Compassion (MSC)-programmet er dog stadig sparsom. Desuden er brugen af ​​langsigtede opfølgninger og analysen af ​​regelmæssig praksis med mindfulness og selvmedfølelse over tid for at identificere mulige ændringer i inflammatorisk aktivitet og i biomarkører forbundet med sygdomme blevet endnu mindre analyseret og repræsenterer et hul på dette område . I denne sammenhæng foreslås en hovedhypotese: MSC-træning og den efterfølgende regelmæssige praksis vil bidrage til at forbedre mental sundhed, selvrapporteret sundhedstilstand, psykologisk velvære og sundhedsrelaterede biomarkører. Denne forskning bruger et RCT-design til at analysere vores hovedhypotese. Vores RCT-design omfatter tre forhold, dvs. MSC-gruppe sammenlignet med en veletableret protokol MBSR-træningsgruppe og med en ventelistekontrolgruppe (CG) og fire målemomenter, dvs. før- og eftertræning, 6-måneders og 12-måneders opfølgninger. Deltagerne i de eksperimentelle forhold vil modtage henholdsvis MSC og MBSR 8-ugers træninger og bagefter vil de fortsætte med ugentlige MSC/MBSR guidede praksis over en 12-måneders periode. Udover en analyse af den relative effektivitet af MSC sammenlignet med MBSR og CG, vil vi også studere de mekanismer, der er involveret i effektiviteten af ​​MSC træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Salamanca (Castilla Y León)
      • Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Spanien, 37002
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Ikke at have tidligere erfaring med mindfulness og/eller selvmedfølelse.

Ekskluderingskriterier:

  • at have lidt eller i øjeblikket lider af en psykiatrisk lidelse, være i psykiatrisk eller psykologisk behandling,
  • Lider af en alvorlig medicinsk lidelse, der kan påvirke inflammatorisk respons, såvel som systemisk inflammation (kræft, AIDS eller enhver anden kronisk sygdom, der opstår med inflammation, inklusive COVID-19).
  • At have modtaget psykotrop medicin inden for 2 uger før blodekstraktion (da det interfererer med immunsystemet og neuroendokrine systemer), eller har tegn på akut infektion på dagen for blodekstraktion.
  • Indflydelsen af ​​variabler, der kan påvirke nogle af biomarkørerne (f.eks. tidspunkt for prøveindsamling, sæsonbestemthed, BMI, kost, omega-3, D-vitamin, kosttilskud osv.) vil også blive taget i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Self-Compassion (MSC) træning
Deltagerne i MSC-gruppen vil blive trænet i standard 8-ugers Mindfulness Self-Compassion (MSC) protokol (Germer og Neff, 2013a, b; Germer og Neff, 2019). Når deltagerne har gennemført den 8-ugers MSC-træning, vil de gå ind i en 12-måneders fase med regelmæssig superviseret praksis, hvor de vil fortsætte med at udføre MSC-øvelser på en guidet basis. Superviseret praksis vil blive ydet på ugebasis.
Adfærdsmæssigt: Mindful Self-Compassion (MSC) træning
8-ugers Mindful Self-Compassion (MSC) interventionsprotokol, udviklet af Germer og Neff (2013, 2019). Efter træningen vil deltagerne gå ind i en 12-måneders fase med regelmæssig MSC-baseret superviseret praksis.
Eksperimentel: Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) træning
Deltagere i MBSR-gruppen vil modtage standard 8-ugers Mindfulness-Based Stress Reduction (Stahl & Goldstein, 2010). Når deltagerne har gennemført den 8-ugers MBSR-uddannelse, vil de gå ind i en 12-måneders fase med regelmæssig superviseret praksis, hvor de vil fortsætte med at udføre MBSR-øvelser på en guidet basis. Superviseret praksis vil blive ydet på ugebasis.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) træning
8-ugers Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) interventionsprotokol, som udviklet af Stahl & Goldstein (2010). Efter træningen vil deltagerne gå ind i en 12-måneders fase med almindelig MBSR-baseret superviseret praksis.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventelisten CG vil omfatte emner uden MBSR/MSC-relateret praksis, som ikke vil modtage MSC- eller MBSR-uddannelsen. Emner i CG vil dog stå på venteliste til at modtage en MBSR- eller MSC-uddannelse, når det nuværende projekt er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet generel helbredsstatus fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Opfattet generel sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af SF-36(v2) Health Survey generelle sundhedspunkter (Alonso et al., 2003). Denne underskala omfatter 5 punkter og bruger et 5-punkts Likert-type svarformat. Samlede score opnås efter instruktioner leveret af Ware et al. (1993). En højere samlet score (fra 1 til 5) indikerer en bedre selvvurdering af den generelle sundhedstilstand.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i subjektiv lykkeskala-score (Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
The Subjective Happiness Scale (SHS) er en 4-element skala, der bruges til at måle det globale niveau af opfattet lykke. Alle elementer bruger en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score for subjektiv lykke beregnes for hver deltager ved at beregne et gennemsnit af svar på de 4 punkter (interval 1-7), hvor højere score indikerer større subjektiv lykke.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i tilfredshed med livsskala-score (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
SWLS består af 5 elementer, der repræsenterer udsagn, der indikerer tilfredshed med ens liv og dets forhold. Svarformatet er en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig. Skalaens samlede score er beregnet ved at gennemsnitsbehandle svarene på de 5 punkter, hvor højere score (fra 1 til 7) indikerer større tilfredshed med livet.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Self-Compassion Scale (SCS)-score (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Den spanske version af Self-Compassion Scale med 26 punkter (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) måler konstruktionen af ​​selvmedfølelse som defineret af Neff (2003), dvs. i betragtning af, at selvmedfølelse indebærer være venlig over for sig selv, se sine oplevelser som en del af den større menneskelige tilstand og være opmærksom på sine indre oplevelser i stedet for at være uvenlig, selvkritisk, føle sig isoleret eller mærkelig og overidentificere sig med smertefulde tanker og følelser. Deltagerne svarer på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = Aldrig og 5 = Altid. Samlet score beregnes ved at lægge et gennemsnit af hver deltagers svar på emnerne (interval, 1-5), hvor højere score repræsenterer større selvmedfølelse.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)-score (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) fra præ-intervention på 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Denne skala omfatter 15 punkter designet til at måle individets generelle mindfulness-kapacitet. Den bruger et 6-punkts svarformat af Likert-typen, hvor 1 = "Næsten altid" og 6 = "Næsten aldrig". Samlede scores opnås ved at lægge et gennemsnit af hver deltagers svar på emnerne, hvor højere score betyder en større mindfulness-kapacitet.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Change in Meaning in Life Questionnaire (MLQ) scores (Steger et al., 2006) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Et spørgeskema med 10 punkter designet til at måle to dimensioner af mening i livet: (1) Tilstedeværelse af mening (hvor meget respondenterne føler, at deres liv har mening), og (2) Søg efter mening (hvor meget respondenterne stræber efter at finde mening og forståelse i deres liv). Respondenterne besvarer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Absolut Sand) til 7 (Absolut Usand). Højere score repræsenterer at opleve højere niveauer af mening i livet (tilstedeværelse af mening) og højere niveauer af søgen efter mening.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II) score (Bond et al., 2011;Ruiz et al. 2013) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Denne foranstaltning omfatter 7 punkter beregnet til at måle oplevelsesmæssig undgåelse, det vil sige et individs manglende vilje til at blive udsat for og acceptere vanskelige indre oplevelser (f.eks. tanker, følelser, fornemmelser), selv når det fører til at opføre sig på en måde, der kunne være inkonsistent med ens værdier og mål. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, med 1 = Aldrig sand til 7 = Altid sand. Samlede score opnås for hver deltager ved at tage et gennemsnit af hans/hendes svar på emnerne, med højere score, der repræsenterer et højere niveau af oplevelsesmæssig undgåelse.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Activation Subscale af Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) scores (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Underskalaen "Aktivering" med 7 punkter i Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) måler fokuseret, målrettet aktivering og afslutning af planlagte aktiviteter, f.eks. "Jeg gjorde ting, selvom de var svære, fordi de passede ind i min lange tid. -sigtede mål for mig selv". Svarene er lavet på en 7-punkts Likert-skala fra 0 = "Slet ikke" til 6 = "Fuldstændig". Elementerne blev beregnet i gennemsnit for at opnå en samlet score for hver deltager. Højere score afspejler et højere niveau af adfærdsaktivering.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)-score (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Dette instrument består af 10 elementer, der repræsenterer positive stemninger (f.eks. interesseret, entusiastisk, inspireret) og 10 elementer, der repræsenterer negative stemninger (f.eks. irritabel, ked af det, bange). Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang de for nylig havde oplevet hver af de tyve følelser eller følelser på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = Meget lidt eller slet ikke til 5 = Ekstremt. To separate totalscore svarende til positiv og negativ affekt opnås for hver deltager. Samlede scorer (fra 1 til 5) beregnes ved at lægge gennemsnittet af hver respondents svar på de ti punkter, der er inkluderet i skalaerne for positiv/negativ affekt, med højere score, der indikerer, at de oplever mere positive/negative stemninger.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-score (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)

Dette spørgeskema bruger 7 punkter scoret fra 1 (aldrig) til 7 (altid) på en Likert-skala.

Samlede scores opnås for hver deltager ved at tage et gennemsnit af hans/hendes svar på emnerne, hvor højere score repræsenterer et højere niveau af kognitiv fusion.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i psykologisk fleksibilitetsscore fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i psykologisk fleksibilitet vil blive målt ved hjælp af Psy-Flex skala (Gloster et al., 2021; spansk oversættelse af Ruiz Jiménez et al., 2021). Denne skala bruger 6 punkter scoret fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte) på en Likert-skala. Samlede scores opnås for hver deltager, hvor højere score repræsenterer et højere niveau af psykologisk fleksibilitet.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i depression og angstscore fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i depression og angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007). Denne skala omfatter 14 punkter beregnet som et screeningsinstrument til at opdage mulig angst (7 punkter) og depression (7 punkter problemer). Eksempler på emner er "Jeg får pludselige følelser af panik" (angst) og "Jeg har mistet interessen for mit udseende" (depression). Deltagerne svarer ved at vælge 1 ud af 4 alternativer, der scores fra 0 til 3. Scorer for angst og depression beregnes ved at lægge individets svar til emnerne i hver underskala, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst og depression.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i mental sundhed selvinformeret status fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i mental sundhed selvinformeret status vil blive målt ved hjælp af Mental Health Subscale af SF-36(v2) Health Survey (Alonso et al., 2003). Underskalaen Mental Health i SF-36 Health Survey (Ware et al. 1993; spansk tilpasning af Alonso et al. 1995) bruges til at identificere mulige symptomer på depression (f.eks. 'Har du følt dig nedslået og blå?') og angst (f.eks. 'Har du været en meget nervøs person?'). Denne underskala omfatter 5 punkter og bruger et 5-punkts Likert-type svarformat. Samlede score opnås efter instruktioner leveret af Ware et al. (1993). En højere samlet score (fra 1 til 5) indikerer en bedre selvevaluering af mental sundhed.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)

Denne skala bruger 14 punkter scoret fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte) på en Likert-skala.

Samlet score opnås for hver deltager, hvor højere score repræsenterer et højere niveau af opfattet stress.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i udbrændthedsscore fra præ-intervention efter 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Et enkelt-element mål designet af Dolan et al.(2014) vil blive brugt til at måle udbrændthedsniveauer. Højere score (1-5) repræsenterer højere niveauer af udbrændthed.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i basal glucoseniveauer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Basal glucoseniveau måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdi: 60 - 100 mg/dL.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i kolesterolniveauer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Kolesterolniveauet måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdi: < 200 mg/dL
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Triglyceridniveauer måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdier: < 150 mg/dL Efter faste 8 - 10 timer ; < 175 mg/dL Uden faste 8 - 10 timer
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i højdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterolniveauer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
HDL-kolesterolniveauer måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdi: > 40 mg/dL.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i Low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol niveauer.
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
LDL-kolesterolniveauer måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdier: < 116 mg/dL for patienter med lav CV-risiko; < 100 mg/dL for patienter med moderat CV-risiko; < 70 mg/dL for patienter med høj CV-risiko; < 55 mg/dL for patienter med meget høj CV-risiko.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændre niveauer af ultrafølsomt C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Niveauer af ultrasensitivt C-reaktivt protein (CRP) måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdi: < 0,3 mg/dL
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i lipæmiindekset
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Lipæmiindeks måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdier for 5 niveauer, der indikerer en progressiv stigning i indeksintensitet: 0 - 50 mg/dL (Nej); 50 - 100 mg/dL; 100 - 150 mg/dL; 150 - 200 mg/dL; 200 - 9999999 mg/dL (højere).
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i gulsotsindekset
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Gulsotsindeks måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdier for 5 niveauer, der indikerer en progressiv stigning i indeksintensitet: 0 - 2 mg/dL (Nej); 2-4 mg/dL; 4 - 10 mg/dL; 10 - 20 mg/dL; 20 - 9999999 mg/dL (højere).
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i hæmolyseindekset
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Hæmolyseindekset måles i mg/dL (milligram pr. deciliter). Referenceværdier for 5 niveauer, der indikerer en progressiv stigning i indeksintensitet: < 30 mg/dL (Nej); 30 - 100 mg/dL; 100 - 200 mg/dL; 200 - 500 mg/dL; 500 - 9999999 mg/dL (højere).
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i niveauerne af aspartataminotransferase (GOT/AST)
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Niveauerne af aspartataminotransferase (GOT/AST) måles i U/L (enheder pr. liter) ved 37ºC. Referenceværdi: 8 - 43 U/L ved 37 ºC
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i lactat dehydrogenase (LDH) niveauer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Lactat dehydrogenase (LDH) niveauer måles i U/L (enheder pr. liter) ved 37ºC. Referenceværdi: 125 - 220 U/L ved 37 ºC
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Ændring i kreatin kinase (CK) niveauer
Tidsramme: T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
Kreatin Kinase (CK) niveauer måles i U/L (enheder pr. liter) ved 37ºC. Referenceværdi: < 167 U/L ved 37 ºC.
T1 (før), T2 (8 uger), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Samarbejdspartnere

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
  • Ledende efterforsker: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2021-125918OB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Mindful Self-Compassion (MSC) træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner