Efeitos do Programa de Autocompaixão Consciente (MSC) (MSC-Health)
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Universidad Pontificia de Salamanca
Efeitos do programa Mindful Self-Compassion (MSC) no bem-estar psicológico, saúde e resposta inflamatória: um estudo ex post facto e um ensaio RCT longitudinal
A eficácia do programa Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) tem sido amplamente pesquisada.
No entanto, pesquisas sobre a eficácia de um programa padronizado, especificamente focado em habilidades de autocompaixão, como o programa Mindful Self-Compassion (MSC), permanecem escassas.
Além disso, o uso de acompanhamentos de longo prazo e a análise da prática regular de mindfulness e autocompaixão ao longo do tempo para identificar possíveis alterações na atividade inflamatória e em biomarcadores associados a doenças foi ainda menos analisado e representa uma lacuna nessa área .
Neste contexto, é proposta uma hipótese principal: a formação em MSC e a subsequente prática regular irão contribuir para melhorar a saúde mental, o estado de saúde autorreferido, o bem-estar psicológico e os biomarcadores relacionados com a saúde.
Esta pesquisa usa um projeto RCT para analisar nossa hipótese principal.
Nosso projeto RCT inclui três condições, ou seja,
Grupo MSC comparado a um grupo de treinamento MBSR com protocolo bem estabelecido e a um grupo controle (GC) em lista de espera e quatro momentos de medição, ou seja, pré e pós-treinamento, acompanhamento de 6 meses e 12 meses.
Os participantes nas condições experimentais receberão, respectivamente, os treinamentos MSC e MBSR de 8 semanas e depois seguirão com práticas guiadas MSC/MBSR semanais durante um período de 12 meses.
Além de uma análise da eficácia relativa do MSC em comparação ao MBSR e CG, também estudaremos os mecanismos envolvidos na eficácia do treinamento do MSC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: José Ramón Yela, PhD
- Número de telefone: 7624 0034923277150
- E-mail: jryelabe@upsa.es
Locais de estudo
-
-
Salamanca (Castilla Y León)
-
Salamanca, Salamanca (Castilla Y León), Espanha, 37002
- Recrutamento
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
Contato:
- José Ramón Yela, PhD
- Número de telefone: 7624 0034923277150
- E-mail: autocuidado@upsa.es
-
Contato:
- Antonio Crego, PhD
- Número de telefone: 7610 0034923277150
- E-mail: autocuidado@upsa.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Não ter experiência anterior em práticas de mindfulness e/ou autocompaixão.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido ou sofrer atualmente de um transtorno psiquiátrico, estar em tratamento psiquiátrico ou psicológico,
- Sofrer de um distúrbio médico grave que pode afetar a resposta inflamatória, bem como a inflamação sistêmica (câncer, AIDS ou qualquer outra doença crônica que ocorra com inflamação, incluindo COVID-19).
- Ter recebido medicação psicotrópica nas 2 semanas anteriores à extração de sangue (por interferir nos sistemas imunológico e neuroendócrino) ou apresentar sinais de infecção aguda no dia da extração de sangue.
- Também será levada em consideração a influência de variáveis que possam afetar alguns dos biomarcadores (por exemplo, tempo de coleta, sazonalidade, IMC, dieta, ômega-3, vitamina D, suplementos nutricionais, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de autocompaixão consciente (MSC)
Os participantes do grupo MSC serão treinados no protocolo padrão de Mindfulness Self-Compassion (MSC) de 8 semanas (Germer e Neff, 2013a, b; Germer e Neff, 2019).
Depois que os participantes concluírem o treinamento MSC de 8 semanas, eles entrarão em uma fase de 12 meses de prática regular supervisionada, na qual continuarão a realizar exercícios MSC de forma guiada.
A prática supervisionada será fornecida semanalmente.
|
Protocolo de intervenção Mindful Self-Compassion (MSC) de 8 semanas, desenvolvido por Germer e Neff (2013, 2019).
Após o treinamento, os participantes entrarão em uma fase de 12 meses de prática supervisionada baseada no MSC.
|
|
Experimental: Treinamento de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR)
Os participantes do grupo MBSR receberão o padrão de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness de 8 semanas (Stahl & Goldstein, 2010).
Depois que os participantes concluírem o treinamento MBSR de 8 semanas, eles entrarão em uma fase de 12 meses de prática supervisionada regular, na qual continuarão a realizar exercícios MBSR de forma guiada.
A prática supervisionada será fornecida semanalmente.
|
Protocolo de intervenção de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) de 8 semanas, desenvolvido por Stahl & Goldstein (2010).
Após o treinamento, os participantes entrarão em uma fase de 12 meses de prática supervisionada baseada em MBSR.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O CG em lista de espera será composto por sujeitos sem prática relacionada a MBSR/MSC, que não receberão o treinamento MSC ou MBSR.
No entanto, os sujeitos do CG ficarão em lista de espera para receber um treinamento MBSR ou MSC assim que o presente projeto for concluído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado geral de saúde percebido antes da intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O estado geral de saúde percebido será medido usando os itens de saúde geral da Pesquisa de Saúde SF-36(v2) (Alonso et al., 2003).
Esta subescala compreende 5 itens e usa um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos.
Os escores totais são obtidos seguindo as instruções fornecidas por Ware et al. (1993).
Uma pontuação total mais alta (variando de 1 a 5) indica uma melhor autoavaliação do estado geral de saúde.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Felicidade Subjetiva (Lyubomirsky & Lepper, 1999.; Extremera, 2013) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) é uma escala de 4 itens usada para medir o nível global de felicidade percebida.
Todos os itens usam uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
As pontuações totais de felicidade subjetiva são calculadas para cada participante pela média das respostas aos 4 itens (intervalo de 1 a 7), com pontuações mais altas indicando maior felicidade subjetiva.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Satisfação com a Vida (Diener et al., 1985; Atienza et al., 2003) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O SWLS consiste em 5 itens que representam declarações indicativas de contentamento com a vida e suas condições.
O formato de resposta é uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente.
Os escores totais da escala são calculados pela média das respostas aos 5 itens, sendo que os escores mais altos (variando de 1 a 7) indicam maior satisfação com a vida.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Autocompaixão (SCS) (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
A versão em espanhol da Escala de Autocompaixão de 26 itens (Garcia-Campayo et al., 2014; Neff, 2003) mede o construto da autocompaixão conforme definido por Neff (2003), ou seja, considerando que a autocompaixão implica ser gentil consigo mesmo, ver as próprias experiências como parte da condição humana mais ampla e estar consciente de suas experiências internas, em vez de ser cruel, autocrítico, sentir-se isolado ou estranho e superidentificado com pensamentos e sentimentos dolorosos.
Os participantes respondem em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, onde 1 = Nunca e 5 = Sempre.
As pontuações totais são calculadas pela média das respostas de cada participante aos itens (intervalo, 1-5), com pontuações mais altas representando maior autocompaixão.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Atenção Consciente (MAAS) (Brown & Ryan, 2003; Soler et al. 2012) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Esta escala é composta por 15 itens destinados a medir a capacidade geral de mindfulness do indivíduo.
Utiliza um formato de resposta do tipo Likert de 6 pontos, onde 1 = "Quase sempre" e 6 = "Quase nunca". Os escores totais são obtidos pela média das respostas de cada participante aos itens, sendo que os escores mais altos significam maior capacidade de mindfulness.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações do Questionário de Significado na Vida (MLQ) (Steger et al., 2006) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Um questionário de 10 itens projetado para medir duas dimensões de significado na vida: (1) Presença de Significado (quanto os entrevistados sentem que suas vidas têm significado) e (2) Busca de Significado (quanto os entrevistados se esforçam para encontrar significado e compreensão em a vida deles).
Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (Absolutamente Verdadeiro) a 7 (Absolutamente Falso).
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de significado na vida (presença de significado) e níveis mais altos de busca de significado.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações do Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) (Bond et al., 2011; Ruiz et al. 2013) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Esta medida compreende 7 itens destinados a medir a evitação experiencial, ou seja, a relutância de um indivíduo em se expor e aceitar experiências internas difíceis (por exemplo, pensamentos, sentimentos, sensações), mesmo quando isso leva a um comportamento que pode ser inconsistente com seus valores e objetivos.
Os participantes classificam cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com 1 = Nunca verdadeiro a 7 = Sempre verdadeiro.
As pontuações totais são obtidas para cada participante pela média de suas respostas aos itens, com pontuações mais altas representando um nível mais alto de esquiva experiencial.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança na Subescala de Ativação dos escores da Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) (Kanter et al., 2007; Barraca et al., 2011) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
A subescala "Ativação" de 7 itens da Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS), mede a ativação focada, direcionada a objetivos e a conclusão de atividades planejadas, por exemplo, "Eu fiz coisas mesmo que fossem difíceis porque se encaixam no meu longo objetivos de longo prazo para mim".
As respostas são dadas em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, de 0 = "Nada" a 6 = "Totalmente".
A média dos itens foi calculada para obter uma pontuação total para cada participante.
Pontuações mais altas refletem um nível mais alto de ativação comportamental.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações do Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; López-Gómez et al., 2015) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Este instrumento consiste em 10 itens que representam humores positivos (por exemplo, interessado, entusiasmado, inspirado) e 10 itens que representam humores negativos (por exemplo, irritável, chateado, com medo).
Os participantes são solicitados a avaliar até que ponto experimentaram recentemente cada um dos vinte sentimentos ou emoções em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 = Muito ligeiramente ou nada a 5 = Extremamente.
Duas pontuações totais separadas correspondentes ao afeto positivo e negativo são obtidas para cada participante.
As pontuações totais (variando de 1 a 5) são calculadas pela média das respostas de cada respondente aos dez itens incluídos nas escalas de afeto positivo/negativo, com pontuações mais altas indicando experiências de humor mais positivas/negativas.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações do Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ) (Gillanders et al., 2014; Romero-Moreno et al., 2014) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Este questionário utiliza 7 itens pontuados de 1 (nunca) a 7 (sempre) em uma escala do tipo Likert. As pontuações totais são obtidas para cada participante pela média de suas respostas aos itens, com pontuações mais altas representando um nível mais alto de fusão cognitiva. |
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nos escores de flexibilidade psicológica de pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
A mudança na flexibilidade psicológica será medida usando a escala Psy-Flex (Gloster et al., 2021; tradução em espanhol por Ruiz Jiménez et al., 2021).
Esta escala utiliza 6 itens pontuados de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente) em uma escala do tipo Likert.
Pontuações totais são obtidas para cada participante, com pontuações mais altas representando um maior nível de flexibilidade psicológica.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nos escores de depressão e ansiedade desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
A mudança na depressão e ansiedade será medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD-S), (Zigmond & Snaith, 1983; Terol et al., 2007).
Esta escala é composta por 14 itens que pretende ser um instrumento de triagem para detectar possíveis problemas de ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens).
Itens de exemplo são "Tenho sentimentos repentinos de pânico" (ansiedade) e "Perdi o interesse pela minha aparência" (depressão).
Os participantes respondem selecionando 1 de 4 alternativas que são pontuadas de 0 a 3. As pontuações para ansiedade e depressão são calculadas somando as respostas do indivíduo aos itens em cada subescala, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade e depressão.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança no estado autoinformado de saúde mental desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
A mudança no estado autoinformado de saúde mental será medida usando a Subescala de Saúde Mental da Pesquisa de Saúde SF-36(v2) (Alonso et al., 2003).
A subescala de Saúde Mental da Pesquisa de Saúde SF-36 (Ware et al. 1993; adaptação espanhola de Alonso et al. 1995) é usada para identificar possíveis sintomas de depressão (por exemplo, 'Você se sentiu desanimado e triste?') e ansiedade (por exemplo, 'Você tem sido uma pessoa muito nervosa?').
Esta subescala compreende 5 itens e usa um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos.
Os escores totais são obtidos seguindo as instruções fornecidas por Ware et al. (1993).
Uma pontuação total mais alta (variando de 1 a 5) indica uma melhor autoavaliação do estado de saúde mental.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Estresse Percebido (PSS) (Cohen et al. 1983; Remor & Carrobles, 2001) desde a pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Essa escala utiliza 14 itens pontuados de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) em uma escala do tipo Likert. As pontuações totais são obtidas para cada participante, com pontuações mais altas representando um nível mais alto de estresse percebido. |
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança nas pontuações de burnout de pré-intervenção em 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Uma medida de item único projetada por Dolan et al. (2014) será usada para medir os níveis de burnout.
Pontuações mais altas (1-5) representam níveis mais altos de esgotamento.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis basais de glicose
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O nível de glicose basal é medido em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valor de referência: 60 - 100 mg/dL.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de colesterol
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O nível de colesterol é medido em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valor de referência: < 200 mg/dL
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de triglicerídeos
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de triglicerídeos são medidos em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valores de referência: < 150 mg/dL Após jejum de 8 a 10 horas; < 175 mg/dL Sem jejum 8 - 10 horas
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de colesterol HDL são medidos em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valor de referência: > 40 mg/dL.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL).
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de colesterol LDL são medidos em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valores de referência: < 116 mg/dL para pacientes com baixo risco CV; < 100 mg/dL para pacientes com risco CV moderado; < 70 mg/dL para pacientes de alto risco CV; < 55 mg/dL para pacientes com risco CV muito alto.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alterar os níveis ultrassensíveis de Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de Proteína C Reativa Ultrassensível (PCR) são medidos em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valor de referência: < 0,3 mg/dL
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração no índice de lipemia
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O índice de lipemia é medido em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valores de referência para 5 níveis que indicam aumento progressivo da intensidade do índice: 0 - 50 mg/dL (Não); 50 - 100 mg/dL; 100 - 150 mg/dL; 150 - 200 mg/dL; 200 - 9999999 mg/dL (superior).
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração no índice de icterícia
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O índice de icterícia é medido em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valores de referência para 5 níveis que indicam aumento progressivo da intensidade do índice: 0 - 2 mg/dL (Não); 2 - 4 mg/dL; 4 - 10 mg/dL;10 - 20 mg/dL; 20 - 9999999 mg/dL (superior).
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Mudança no índice de hemólise
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
O índice de hemólise é medido em mg/dL (miligramas por decilitro).
Valores de referência para 5 níveis indicando aumento progressivo da intensidade do índice: < 30 mg/dL (Não); 30 - 100 mg/dL; 100 - 200 mg/dL; 200 - 500 mg/dL; 500 - 9999999 mg/dL (superior).
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de aspartato aminotransferase (GOT/AST)
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de aspartato aminotransferase (GOT/AST) são medidos em U/L (unidades por litro) a 37ºC.
Valor de referência: 8 - 43 U/L a 37 ºC
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de lactato desidrogenase (LDH) são medidos em U/L (unidades por litro) a 37ºC.
Valor de referência: 125 - 220 U/L a 37 ºC
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
|
Alteração nos níveis de Creatina Quinase (CK)
Prazo: T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Os níveis de creatina quinase (CK) são medidos em U/L (unidades por litro) a 37ºC.
Valor de referência: < 167 U/L a 37 ºC.
|
T1 (pré), T2 (8 semanas), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Ramón Yela, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
- Investigador principal: Antonio Crego, PhD, Universidad Pontificia de Salamanca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Germer CK, Neff KD. Self-compassion in clinical practice. J Clin Psychol. 2013 Aug;69(8):856-67. doi: 10.1002/jclp.22021. Epub 2013 Jun 17.
- Germer, C. & Neff, K. (2013b). The Mindful Self-Compassion training program. In T. Singer & M. Bolz (Eds.) Compassion: Bridging theory and practice: A multimedia book (pp. 365-396). Leipzig, Germany: Max-Planck Institute. Retrieved from: http://www.compassion-training.org/
- Germer, C., & Neff, K. (2019). Teaching the mindful self-compassion program: A guide for professionals. New York: Guilford Publications.
- Neff, K., & Germer, C. (2017). Self-Compassion and psychological well-being. In Seppälä, E. M., Simon-Thomas, E., Brown, S. L., Worline, M. C., Cameron, C. D., & Doty, J. R. (Eds.). (2017). The Oxford Handbook of Compassion Science (pp. 371-386). Oxford: Oxford University Press.
- Neff, K. D., & Germer, C. K. (2018). The Mindful Self-Compassion workbook: A proven way to accept yourself, find inner strength, and thrive. New York: The Guilford Press.
- Yela, J.R., Gómez Martínez, Mª. A., Crego, A., & Jiménez, L. (2020a). Effects of the Mindful Self-Compassion Programme on Clinical and Health Psychology Trainees' well-being: a Pilot Study. Clinical Psychologist, 24, 41-54. https://doi.org/10.1111/cp.12204
- Yela JR, Crego A, Gomez-Martinez MA, Jimenez L. Self-compassion, meaning in life, and experiential avoidance explain the relationship between meditation and positive mental health outcomes. J Clin Psychol. 2020 Sep;76(9):1631-1652. doi: 10.1002/jclp.22932. Epub 2020 Jan 24.
- Yela JR, Crego A, Buz J, Sanchez-Zaballos E, Gomez-Martinez MA. Reductions in experiential avoidance explain changes in anxiety, depression and well-being after a mindfulness and self-compassion (MSC) training. Psychol Psychother. 2022 Jun;95(2):402-422. doi: 10.1111/papt.12375. Epub 2021 Dec 13.
- Jiménez-Gómez, L., Yela, J.R., Crego, A. et al. Effectiveness of the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) vs. the Mindful Self-Compassion (MSC) Programs in Clinical and Health Psychologist Trainees. Mindfulness 13, 584-599 (2022). https://doi.org/10.1007/s12671-021-01814-2
- Melero, A. R., Yela, J. R., Crego, A., & Cortés-Rodríguez, M. (2020). Effectiveness of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy Group Intervention in Reducing Gambling-Related Craving. Journal of Evidence-Based Psychotherapies, 20(1), 107-134.
- Stahl, B., & Goldstein, E. (2019). A mindfulness-based stress reduction workbook. New Harbinger publications.
- Goldstein, E., & Stahl, B. (2015). MBSR every day: Daily practices from the heart of mindfulness-based stress reduction. New Harbinger Publications.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PID2021-125918OB-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de autocompaixão consciente (MSC)
-
Robert SimpsonAinda não está recrutandoEsclerose múltipla | Auto compaixãoCanadá
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalDesconhecidoEsgotamento do cuidador | Estresse do CuidadorCingapura