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비만 수술 후 전신 진동

2023년 5월 25일 업데이트: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

비만 수술 후 체성분, 미생물 및 체력 개선을 위한 감독된 전신 진동 훈련

병적 비만은 체질량 지수가 40kg/m2 이상인 복잡한 만성 질환으로 정의됩니다. 이 질병은 여러 합병증의 위험을 증가시키고 기대 수명을 10년 단축시킵니다. 선진국에서 그 유병률이 증가하고 있으며 비만 수술은 이에 대응하는 가장 좋은 도구 중 하나로 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 수술은 골밀도(BMD)와 근육량의 손실과 골절 위험 증가와 같은 부정적인 영향도 나타냅니다. 본 연구의 목적은 수술과 전신 진동 훈련(WBV)이 체성분, 체력, 미생물 및 심장 대사 지표에 미치는 영향을 밝히는 것입니다. 28명의 참가자는 비만 수술을 받고 통제 그룹 또는 WBV 그룹에 무작위로 할당됩니다. 전신 진동 그룹은 참가자가 주당 3회(세션당 30분) 훈련하는 4개월의 기간을 갖습니다. 체성분 측정(이중 에너지 X선 및 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영), 체력(근력, 유산소 체력 및 균형), 보행 생체역학, 심장 대사 지표, 장내 미생물군, 삶의 질 및 신체 활동 수준의 측정은 4개 항목에 등록됩니다. 서로 다른 시점(1. 개입 전, 2) 수술 후 45일, 3) 수술 후 6개월, 4) 수술 후 18개월. 수술 및 운동 프로그램 비용도 계산하여 비용 효율성 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • GENUD Research group
        • 연락하다:
      • Zaragoza, 스페인, 50012
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinic Universitario
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수가 40 이상 180 kg 미만인 Roux-en-Y 위우회술을 받을 예정인 환자.
  • 18세에서 50세 사이의 나이로
  • 사라고사 시에 거주

제외 기준:

  • 지난 5년간 암의 병력
  • 참가자가 운동 프로그램에 참가할 수 없도록 하는 심박조율기를 사용하거나 심장 문제 진단을 받은 경우
  • 지난 6개월 동안 급성 심근경색을 앓은 적이 있는 자
  • 조절되지 않는 고혈압을 나타내기 위해
  • 작년에 골절
  • 의사가 감독하에 신체 운동을 수행하는 데 금기 사항으로 간주하는 기타 모든 상태
  • 폐경기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 진동
참가자는 전신 진동 훈련을 받게 됩니다.
장치: 전신 진동 훈련
16주간의 교육 기간 동안 주 3회 20~30분 세션
다른 이름들:
  • 운동
간섭 없음: 대조군
참가자는 개입을 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 수술 전
이중 에너지 엑스레이로 측정한 골밀도
수술 전
골밀도
기간: 수술 후 2개월
이중 에너지 엑스레이로 측정한 골밀도
수술 후 2개월
골밀도
기간: 수술 후 6개월
이중 에너지 엑스레이로 측정한 골밀도
수술 후 6개월
골밀도
기간: 수술 후 18개월
이중 에너지 엑스레이로 측정한 골밀도
수술 후 18개월
뼈 구조
기간: 수술 전
주변 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 반경 강도 및 구조
수술 전
뼈 구조
기간: 수술 후 2개월
주변 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 반경 강도 및 구조
수술 후 2개월
뼈 구조
기간: 수술 후 6개월
주변 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 반경 강도 및 구조
수술 후 6개월
뼈 구조
기간: 수술 후 18개월
주변 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 반경 강도 및 구조
수술 후 18개월
체성분
기간: 수술 전
Dual energy X-ray로 측정한 체지방 및 내장 지방 조직
수술 전
체성분
기간: 수술 후 2개월
Dual energy X-ray로 측정한 체지방 및 내장 지방 조직
수술 후 2개월
체성분
기간: 수술 후 6개월
Dual energy X-ray로 측정한 체지방 및 내장 지방 조직
수술 후 6개월
체성분
기간: 수술 후 18개월
Dual energy X-ray로 측정한 체지방 및 내장 지방 조직
수술 후 18개월
대변 ​​장내 미생물군
기간: 수술 전
대변 ​​표본을 채취합니다. 샘플은 Illumina Sequencing PE150(샘플당 5G 원시 데이터)을 사용하여 Shallow Shotgun Metagenomic 시퀀싱으로 시퀀싱됩니다.
수술 전
대변 ​​장내 미생물군
기간: 수술 후 6개월
대변 ​​표본을 채취합니다. 샘플은 Illumina Sequencing PE150(샘플당 5G 원시 데이터)을 사용하여 Shallow Shotgun Metagenomic 시퀀싱으로 시퀀싱됩니다.
수술 후 6개월
대변 ​​장내 미생물군
기간: 수술 후 18개월
대변 ​​표본을 채취합니다. 샘플은 Illumina Sequencing PE150(샘플당 5G 원시 데이터)을 사용하여 Shallow Shotgun Metagenomic 시퀀싱으로 시퀀싱됩니다.
수술 후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초대사율
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
기초대사율
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
심박수 변동성
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
공복 상태와 휴식 상태에서 측정한 심박 변이도
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
호기성 용량
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
런닝머신 위의 브루스 프로토콜
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
상지의 근력
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
핸드그립 동력계로 측정
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
하지의 근력
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
스탠드 및 앉은 의자 테스트로 측정
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
민첩
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
시간을 측정하고 테스트를 진행합니다. 의자에 앉은 참가자는 일어서서 2.4m 앞으로 걸어가서 의자에 등을 대고 앉습니다.
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
균형
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
SPPB 배터리를 세 가지 다른 위치에서 측정(다리를 함께, 탠덤, 세미 탠덤)
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
보행 운동학
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
관성 센서로 측정한 보행 운동학
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
허약 상태
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
SPPB 측정
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
참여자의 삶의 질 SF36
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
SF36으로 측정한 삶의 질
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
참가자 삶의 질 EUROQOL 5Q
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
EUROQOL 5Q로 측정한 삶의 질
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
통증 척도
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
WOMAC 설문지로 측정한 통증
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
객관적인 신체 활동 수준
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
7일 동안 착용할 3축 가속도계에 등록된 신체 활동 수준.
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
신체 활동 수준
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
IPAQ-short로 신체 활동 수준 측정
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
발목 가동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
배측굴곡 및 저측굴곡 측정
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
염증 마커
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
인터루킨 6, TNF 알파 및 반응성 C 단백질
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈당
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
포도당 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
콜레스테롤
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈중 콜레스테롤 수치(LDL 및 HDL)
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
인슐린 저항성
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
HOMA 테스트 및 인슐린 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
신장 마커
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
크레아티닌 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
간 기능(ALT)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
알라닌 트랜스아미나제 수준
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
간 기능(AST)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
아스파라긴산염 트랜스아미나제
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
간 기능(ALP)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
알칼리성 포스파타제
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
간 기능(GGT)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
감마-글루타밀 전이효소
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
간 기능(빌리루빈)
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈청 빌리루빈 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
국제 정규화 비율 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
INR 응고
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
알부민 수치
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈청 알부민 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
철분 대사
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
철 대사 마커
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
비타민 B12 수치
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈장 비타민 B12 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
엽산 수치
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈장 엽산 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
하이드록시비타민 D
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈장 Hydroxyvitamin D 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
칼슘
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈장 칼슘 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
인
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
혈장 인 수준
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
부갑상선 호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
부갑상선 호르몬 혈장 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
뼈 알칼리성 포스파타제
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
뼈 알칼리성 포스파타제 혈장 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
렙틴
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
렙틴 혈장 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
아디노펙틴
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
아디노펙틴 혈장 수치
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
다이어트
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
식단은 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
수술 전, 수술 후 6개월
우울증, 불안 및 스트레스 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월
다스 21 스케일
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Zaragoza

협력자

Centro de Investigación Biomédica en Red de enfermedades hepáticas y digestivas (CIBERehd)
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WBVBS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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