- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695599
Koko kehon tärinä bariatrisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza
Valvottu koko kehon tärinäharjoittelu kehon koostumuksen, mikrobiotan ja fyysisen kunnon parantamiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Sairaalisella liikalihavuudella tarkoitetaan monimutkaista kroonista sairautta, jossa henkilön painoindeksi on yli 40 kg/m2.
Tämä sairaus lisää useiden samanaikaisten sairauksien riskiä ja lyhentää elinajanodotetta 10 vuodella.
Sen esiintyvyys lisääntyy kehittyneissä maissa, ja bariatrisen kirurgian on ehdotettu olevan yksi parhaista välineistä sen torjumiseksi.
Tästä huolimatta tällä leikkauksella on myös kielteisiä vaikutuksia, kuten luun mineraalitiheyden (BMD) ja lihasmassan väheneminen ja lisääntynyt murtumariski.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen ja koko kehon tärinäharjoittelun (WBV) vaikutuksia kehon koostumukseen, fyysiseen kuntoon, mikrobiotaan ja kardiometabolisiin markkereihin.
Kaksikymmentäkahdeksalle osallistujalle tehdään bariatrinen leikkaus, ja heidät jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai WBV-ryhmään.
Kokovartalovärähtelyryhmä kestää 4 kuukautta, jolloin osallistujat harjoittelevat kolme kertaa viikossa (30 minuuttia per harjoitus).
Kehon koostumuksen (kaksoisenergiaröntgen ja perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia), fyysisen kunnon (lihasvoima, aerobinen kunto ja tasapaino), kävelyn biomekaniikan, kardiometabolisten merkkiaineiden, suoliston mikrobiotan, elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden mittaukset rekisteröidään neljään eri aikapisteet (1.
Ennen toimenpidettä, 2) 45 päivää leikkauksen jälkeen, 3) kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ja 4) 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen ja harjoitusohjelman kustannukset lasketaan myös kustannustehokkuusanalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- GENUD Research group
-
Zaragoza, Espanja, 50012
- Hospital Clinic Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus ja joiden painoindeksi on yli 40 ja alle 180 kg.
- 18-50-vuotiaana
- Asuu Zaragozan kaupungissa
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
- sinulla on sydämentahdistin tai sinulla on diagnosoitu sydänongelma, joka estää osallistujaa osallistumasta harjoitusohjelmaan
- Olet kärsinyt akuutista sydäninfarkista viimeisen 6 kuukauden aikana
- Esittää hallitsemattoman verenpaineen
- Murtuma viime vuonna
- Mikä tahansa muu tila, jonka lääkäri pitää vasta-aiheena valvotun fyysisen harjoituksen suorittamiselle
- Vaihdevuodet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Osallistujat käyvät läpi koko kehon tärinäharjoittelun
|
3 kertaa viikossa 20-30 minuutin harjoituksia 16 harjoitusviikon aikana
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät suorita interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Luun tiheys mitattu kaksoisenergiaröntgenillä
|
ennen leikkausta
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Luun tiheys mitattu kaksoisenergiaröntgenillä
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luun tiheys mitattu kaksoisenergiaröntgenillä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luun tiheys mitattu kaksoisenergiaröntgenillä
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luurakenne
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Säteen vahvuus ja rakenne mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
|
ennen leikkausta
|
|
Luurakenne
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Säteen vahvuus ja rakenne mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Luurakenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Säteen vahvuus ja rakenne mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luurakenne
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Säteen vahvuus ja rakenne mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Kehon rasva ja viskeraalinen rasvakudos mitattuna kaksoisenergiaröntgenkuvauksella
|
ennen leikkausta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
|
Kehon rasva ja viskeraalinen rasvakudos mitattuna kaksoisenergiaröntgenkuvauksella
|
2kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kehon rasva ja viskeraalinen rasvakudos mitattuna kaksoisenergiaröntgenkuvauksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kehon rasva ja viskeraalinen rasvakudos mitattuna kaksoisenergiaröntgenkuvauksella
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulosteen suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Ulostenäytteet otetaan.
Näytteet sekvensoidaan Shallow Shotgun Metagenomic -sekvensoinnilla käyttämällä Illumina Sequencing PE150:tä (5 G raakadataa näytettä kohti).
|
ennen leikkausta
|
|
Ulosteen suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ulostenäytteet otetaan.
Näytteet sekvensoidaan Shallow Shotgun Metagenomic -sekvensoinnilla käyttämällä Illumina Sequencing PE150:tä (5 G raakadataa näytettä kohti).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ulosteen suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ulostenäytteet otetaan.
Näytteet sekvensoidaan Shallow Shotgun Metagenomic -sekvensoinnilla käyttämällä Illumina Sequencing PE150:tä (5 G raakadataa näytettä kohti).
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perusaineenvaihdunnan
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelu mitattuna paasto- ja lepoolosuhteissa
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Brucen protokolla juoksumatolla
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kädensijadynamometrillä
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu jalusta- ja istuintuolitestillä
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ajan kuluessa ja mene testiin.
Tuolilla istuvan osallistujan tulee nousta seisomaan ja kävellä 2,4 metriä eteenpäin, kääntyä ja istua takaisin tuolille.
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu SPPB-akulla kolmessa eri asennossa (jalat yhdessä, tandem, semi tandem)
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelykinematiikka
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kävelykinematiikka mitattuna inertia-antureilla
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SPPB toimenpiteet
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien elämänlaatu SF36
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF36:lla mitattu elämänlaatu
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien elämänlaatu EUROQOL 5Q
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna EUROQOL 5Q:lla
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WOMAC-kyselyllä mitattu kipu
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiiviset fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla rekisteröidyt fyysiset aktiivisuustasot, joita he käyttävät 7 päivän aikana.
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan IPAQ-shortilla
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Dorsifleksion ja jalkapohjan fleksion mittaus
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Interleukiini 6, TNF-alfa ja reaktiivinen C-proteiini
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glukoositasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Veren kolesteroliarvot (LDL ja HDL)
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
HOMA-testi ja insuliinitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Munuaismerkit
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kreatiniinitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan toiminta (ALT)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alaniinitransaminaasitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan toiminta (AST)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aspartaattitransaminaasi
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan toiminta (ALP)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alkalinen fosfataasi
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan toiminta (GGT)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan toiminta (bilirubiini)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seerumin bilirubiinitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhdetesti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
INR-koagulaatio
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Albumiinitasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seerumin albumiinitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Raudan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Raudan aineenvaihdunnan merkkiaineet
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
B12-vitamiinitasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman B12-vitamiinitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Foolihappotasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman foolihappotasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hydroksi D-vitamiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman hydroksi-D-vitamiinitasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman kalsiumtasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fosfori
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Plasman fosforipitoisuudet
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lisäkilpirauhashormonin tasot plasmassa
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luun alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luun alkalisen fosfataasin plasmatasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leptiinin plasmatasot
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Adinopektiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Adinopektiinin tasot plasmassa
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ruokavalio arvioidaan ruokatiheyskyselyn avulla
|
ennen leikkausta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressikyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Dass 21 asteikko
|
ennen leikkausta, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBVBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .