Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała po operacji bariatrycznej

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Nadzorowany trening wibracyjny całego ciała w celu poprawy składu ciała, mikroflory i sprawności fizycznej po operacji bariatrycznej

Otyłość olbrzymia jest zdefiniowana jako złożony stan przewlekły, w którym dana osoba ma wskaźnik masy ciała powyżej 40 kg/m2. Choroba ta zwiększa ryzyko kilku chorób współistniejących i pociąga za sobą skrócenie oczekiwanej długości życia o 10 lat. Jego rozpowszechnienie wzrasta w krajach rozwiniętych, a chirurgia bariatryczna została uznana za jedno z najlepszych narzędzi do przeciwdziałania mu. Niemniej jednak operacja ta ma również negatywne skutki, takie jak utrata gęstości mineralnej kości (BMD) i masy mięśniowej oraz zwiększone ryzyko złamań. Celem niniejszego badania jest wyjaśnienie wpływu operacji i treningu wibracyjnego całego ciała (WBV) na skład ciała, sprawność fizyczną, mikroflorę i markery kardiometaboliczne. Dwudziestu ośmiu uczestników przejdzie operację bariatryczną i zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy WBV. Grupa wibracji całego ciała będzie trwała 4 miesiące, podczas których uczestnicy będą trenować trzy razy w tygodniu (30 minut na sesję). Pomiary składu ciała (zdjęcie rentgenowskie z podwójną energią i obwodowa ilościowa tomografia komputerowa), sprawności fizycznej (siła mięśni, wydolność tlenowa i równowaga), biomechaniki chodu, markery kardiometaboliczne, mikrobiota jelitowa, jakość życia i poziomy aktywności fizycznej będą rejestrowane w czterech różne punkty czasowe (1. Przed interwencją, 2) 45 dni po operacji, 3) Sześć miesięcy po operacji i 4) 18 miesięcy po operacji. Koszt operacji i programu ćwiczeń zostanie również obliczony w celu przeprowadzenia analizy opłacalności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Trening wibracyjny całego ciała

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - GENUD Research group
  - Zaragoza, Hiszpania, 50012
    - Hospital Clinic Universitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zostanie wykonane pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 40 i poniżej 180 kg.
W wieku od 18 do 50 lat
Mieszka w mieście Saragossa

Kryteria wyłączenia:

Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat
Masz rozrusznik serca lub zdiagnozowano problem z sercem, który uniemożliwia uczestnikowi udział w programie ćwiczeń
Przebyć ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Aby przedstawić niekontrolowane nadciśnienie
Złamanie w ciągu ostatniego roku
Każdy inny stan, który lekarz uzna za przeciwwskazanie do wykonywania nadzorowanych ćwiczeń fizycznych
Klimakterium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała Uczestnicy przejdą trening wibracyjny całego ciała	Urządzenie: Trening wibracyjny całego ciała 3 razy w tygodniu po 20-30 minut podczas 16 tygodni treningu Inne nazwy: Ćwiczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna Uczestnicy nie będą przeprowadzać interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości Ramy czasowe: przed operacją	Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	przed operacją
Gęstość mineralna kości Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji	Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	2 miesiące po operacji
Gęstość mineralna kości Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	6 miesięcy po operacji
Gęstość mineralna kości Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji	Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	18 miesięcy po operacji
Struktura kości Ramy czasowe: przed operacją	Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej	przed operacją
Struktura kości Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji	Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej	2 miesiące po operacji
Struktura kości Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej	6 miesięcy po operacji
Struktura kości Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji	Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej	18 miesięcy po operacji
Składu ciała Ramy czasowe: przed operacją	Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	przed operacją
Składu ciała Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji	Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	2 miesiące po operacji
Składu ciała Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	6 miesięcy po operacji
Składu ciała Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji	Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii	18 miesięcy po operacji
Mikroflora jelitowa kału Ramy czasowe: przed operacją	Zostaną pobrane próbki kału. Próbki zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania Shallow Shotgun Metagenomic przy użyciu Illumina Sequencing PE150 (5 G nieprzetworzonych danych na próbkę).	przed operacją
Mikroflora jelitowa kału Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Zostaną pobrane próbki kału. Próbki zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania Shallow Shotgun Metagenomic przy użyciu Illumina Sequencing PE150 (5 G nieprzetworzonych danych na próbkę).	6 miesięcy po operacji
Mikroflora jelitowa kału Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji	Zostaną pobrane próbki kału. Próbki zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania Shallow Shotgun Metagenomic przy użyciu Illumina Sequencing PE150 (5 G nieprzetworzonych danych na próbkę).	18 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Współpracownicy

Centro de Investigación Biomédica en Red de enfermedades hepáticas y digestivas (CIBERehd)

Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

WBVBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podstawowa przemiana materii Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Podstawowa przemiana materii	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Zmienność rytmu serca Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Zmienność rytmu serca mierzona na czczo i w spoczynku	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Zdolność aerobowa Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Protokół Bruce'a na bieżni	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Siła mięśniowa kończyn górnych Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Mierzone dynamometrem ręcznym	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Siła mięśniowa kończyn dolnych Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Mierzone za pomocą testu krzesła stojącego i siedzącego	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Zwinność Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Mierzone z czasem w górę i przejdź test. Siedząc na krześle uczestnik musi wstać i przejść 2,4 m do przodu, obrócić się i usiąść z powrotem na krześle.	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Saldo Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Mierzone z akumulatorem SPPB w trzech różnych pozycjach (stopy razem, tandem, pół tandem)	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Kinematyka chodu Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Kinematyka chodu mierzona czujnikami inercyjnymi	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Stan słabości Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Środki SPPB	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Jakość życia uczestników SF36 Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Jakość życia mierzona za pomocą SF36	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Jakość życia uczestników EUROQOL 5Q Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Jakość życia mierzona kwestionariuszem EUROQOL 5Q	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Skala bólu Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Ból mierzony kwestionariuszem WOMAC	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Obiektywne poziomy aktywności fizycznej Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy aktywności fizycznej rejestrowane za pomocą trójosiowych akcelerometrów, które będą nosić przez 7 dni.	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Poziomy aktywności fizycznej Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą IPAQ-short	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Zakres ruchu kostki Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Pomiar zgięcia grzbietowego i podeszwowego	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Markery stanu zapalnego Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Interleukina 6, TNF alfa i reaktywne białko C	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Glukoza we krwi Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziom glukozy	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Cholesterol Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziom cholesterolu we krwi (LDL i HDL)	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Insulinooporność Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Test HOMA i poziom insuliny	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Markery nerek Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy kreatyniny	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Czynność wątroby (ALT) Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy aminotransferaz alaninowych	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Czynność wątroby (AST) Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Transaminaza asparaginianowa	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Czynność wątroby (ALP) Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Fosfatazy alkalicznej	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Czynność wątroby (GGT) Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Transferaza gamma-glutamylowa	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Czynność wątroby (bilirubina) Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy bilirubiny w surowicy	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Międzynarodowy test współczynnika znormalizowanego Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Koagulacja INR	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Poziomy albumin Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy albumin w surowicy	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Metabolizm żelaza Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Markery metabolizmu żelaza	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Poziom witaminy B12 Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy witaminy B12 w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Poziomy kwasu foliowego Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy kwasu foliowego w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Hydroksywitamina D Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy hydroksywitaminy D w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Wapń Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy wapnia w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Fosfor Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy fosforu w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Hormon przytarczyc Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy parathormonu w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Fosfataza zasadowa kości Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy fosfatazy zasadowej kości w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Leptyna Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy leptyny w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Adinopektyna Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Poziomy adinopektyny w osoczu	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
Dieta Ramy czasowe: przed operacją, 6 miesięcy po operacji	Dieta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia	przed operacją, 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz depresji, lęku i stresu Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji	Skala Dassa 21	przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji

Wibracje całego ciała po operacji bariatrycznej

Nadzorowany trening wibracyjny całego ciała w celu poprawy składu ciała, mikroflory i sprawności fizycznej po operacji bariatrycznej

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA