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척추마취 하 제왕절개 수술 후 양측 척추기립자 차단술이 수술 후 진통에 미치는 영향

2023년 1월 23일 업데이트: Bengi Safak, Ankara University

척추마취 하 제왕절개의 수술후 진통효과에 대한 양측 척추기립근 차단술의 효과

제왕절개(SC) 후 급성 통증은 다양할 수 있습니다. 치료되지 않은 통증은 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 지역 신경 블록은 다중 모드 진통제의 일부로 자주 사용됩니다. ESPB(Elector spina plane block)는 최근 정의된 계면면 블록으로 단일 주사로 두개골-꼬리면(cranio-caudal plane)에 있는 척수 신경근의 배측 분지와 배측 분지 모두에 퍼져 다분절 진통 효과를 제공합니다. 이 연구의 목적은 ESPB가 척추 마취 하에서 CS에 의해 분만된 환자의 수술 후 통증, 진통제 사용 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개(CS)는 세계에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. 제왕절개 후 급성 통증 강도는 다양할 수 있어 통증 정도를 예측하기 어렵습니다. 치료되지 않은 통증은 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 지역 신경 블록은 다중 모드 진통제의 일부로 자주 사용됩니다. ESPB(Elector spina plane block)는 최근에 정의된 계면 평면 블록입니다. 척추기립근과 척추 횡돌기 사이의 근막면에 초음파(USG) 유도 국소마취제 주입 결과 단일 주사. 이 연구의 주요 목적은 척추 마취 하에서 CS에 의해 분만된 환자에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증에 대한 양측 ESPB의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 ESPB가 수술 후 진통제 사용 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

2020년 5월부터 2021년 6월까지 CS에서 분만한 18~45세의 116명의 임산부는 전향적 무작위 단일 센터 연구를 포함했습니다. 제외 기준은 18세 미만, 45세 이상, 체질량 지수(BMI) 35kg/m2 이상, ASA 상태 III 이상, 다태 임신, 자간전증, 출혈 체질, 오피오이드 사용 및 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기였습니다. 척추마취는 0.5% bupivacaine과 fentanyl 12.5mcg을 L4-5 interspace 수준으로 앉은 자세에서 26G quincke spine needle로 시행하였다. 수술이 끝난 후 ESPB군에서는 USG 안내식 ESPB를 위해 2명의 도움을 받아 앉은 자세를 취하였다. 고주파 선형 USG 탐침을 T12 정중선에 위치시키고 극돌기가 가시화된 후 탐침을 3-4cm 옆으로 움직여 가로돌기를 가시화하였다. 1-2ml hydrodissection으로 바늘 끝의 위치를 ​​확인한 후, 10ml bupivacaine + 10ml salin을 좌우 양쪽에 도포하였다. 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 환자의 휴식, 기침, 움직임, 요통 및 두통 VAS 값, 진통제 사용 여부, 첫 진통제 사용 시간 및 만족도를 평가하였다. ESPB 퍼짐 정도는 4~6시간째에 pin-prick으로 평가하였다. 통계분석은 SPSS 11.5 프로그램을 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Bengi Şafak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~45세 사이, 2020년 5월부터 2021년 6월까지 CS에서 분만한 임신부

제외 기준:

  • 18세 미만, 45세 이상, 체질량 지수(BMI) 35kg/m2 이상, ASA 상태 III 이상, 다태 임신, 자간전증, 출혈 체질, 오피오이드 사용 및 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESPB
척추 마취 + 양측 ESPB(총 40ml, %0.5 부피바카인)

수술중 : 앉은 자세에서 L4-5 interspace 높이에서 0.5% bupivacaine과 fentanyl 12.5mcg로 척추마취를 시행하였다. 수술이 끝나면 USG 유도 ESPB를 위해 2명의 도움을 받아 환자에게 앉은 자세를 부여했습니다. 고주파 선형 USG 탐침을 T12 정중선에 위치시키고 극돌기가 가시화된 후 탐침을 3-4cm 옆으로 움직여 가로돌기를 가시화하였다. 1-2ml hydrodissection으로 바늘 끝의 위치를 ​​확인한 후, 10ml bupivacaine + 10ml salin을 좌우 양쪽에 도포하였다.

수술 후 기간: 환자의 VAS 값이 >4인 경우, 디클로페낙 75mg을 근육주사하였다. 30분 후 환자의 VAS 값이 >4인 경우 파라세타몰 1000mg을 정맥 주사했습니다.

활성 비교기: 그룹 SA
척추마취만

수술중 : 앉은 자세에서 L4-5 interspace 높이에서 0.5% bupivacaine과 fentanyl 12.5mcg로 척추마취를 시행하였다.

수술 후 기간: 환자의 VAS 값이 >4인 경우, 디클로페낙 75mg을 근육주사하였다. 30분 후 환자의 VAS 값이 >4인 경우 파라세타몰 1000mg을 정맥 주사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간
2, 4, 6, 12 및 24시간에 VAS 점수. (VAS는 0에서 10까지의 11포인트 숫자 척도입니다. )
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 복용
기간: 24 시간
처음 24시간 동안 디클로페낙 소비량을 측정했습니다.
24 시간
구조 진통제 필요
기간: 24 시간
처음 24시간 동안 구조 진통제가 필요한 환자의 수와 파라세타몰 소비가 기록되었습니다.
24 시간
수술 후 구역-구토 및 진토제 사용이 필요한 환자 수
기간: 24 시간
수술 후 구역-구토가 있고 진토제 사용이 필요한 환자의 수를 기록하였다.
24 시간
환자의 만족
기간: 24 시간
수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간째에 환자의 만족도를 서술적 언어 척도(11점 척도: 0~10. 0: 불만족, 10: 매우 만족)로 평가하였다.
24 시간
첫 진통제 사용시간, 첫 동원시간, 입원시간
기간: 수술 후 평균 4일
수술 후 첫 진통제 사용시간, 첫 동원시간, 입원시간을 기록하였다.
수술 후 평균 4일
ESPB 스프레드 수준
기간: 4-6시간
ESPB군에서 감각차단 수준의 범위는 척추마취 효과가 통과된 후 4-6시간에 pin-prick test로 피부분절로 평가되었다.
4-6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bengi Şafak, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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