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파킨슨병 관리에서 사프란과 카모마일의 역할 (SAFCHEMRxPar)

2023년 1월 23일 업데이트: Fizzah Ali, Jinnah Postgraduate Medical Centre

심리 및 생화학적 측정의 맥락에서 파킨슨병 관리에서 사프란과 카모마일 및 그 활성 화합물의 역할

수많은 전임상 연구에서 사프란과 카모마일은 파킨슨병 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그들은 도파민성 및 신경세포 손실을 줄이고 알파-시누클레인 응집을 억제함으로써 질병의 신경퇴행성 진행을 완화할 수 있습니다. 그들은 또한 항산화 및 항염 작용을 합니다. 두 약물의 시너지 효과는 파킨슨병 및 관련 신경 장애를 관리할 수 있지만 추가 정교화를 위해서는 임상 시험이 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 파킨슨병 치료에 있어 사프란과 캐모마일 및 이들의 활성 화합물의 효과를 평가하는 것입니다. 이 조합은 심리측정 측정(MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale), 바이오마커(알파-시누클레인 포함) 및 파킨슨병과 관련된 산화 스트레스를 변경할 수 있습니다. 기존 요법과 함께 이 조합은 파킨슨병 환자 관리에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 다양한 병인과 증상을 보이는 독특한 임상 질환입니다. 이 신경퇴행성 질환은 기하급수적으로 퍼지고 있습니다. 그것은 개인에게 막대한 영향을 미칠 수 있습니다. 퇴행성 질환으로서 그 진행은 수십 년에 걸쳐 진행될 수 있습니다. 이 질병은 간병인에게 심오한 영향을 미치고 사회에 사회경제적 부담이기도 합니다. 현재 데이터에 따르면 사프란 재배 및 사용은 약 3000년 전으로 거슬러 올라가지만 이 식물에 대한 가장 오래된 기록은 아시리아 시대로 거슬러 올라갑니다.

사프란은 높이 10~30cm까지 자라는 다년생 식물입니다. 구근 중앙에서 수많은 잎이 가지를 치며 2~3개의 꽃이 피며 절정에 이릅니다. 색상은 3개의 가지로 된 낙인 오명 내부에 포함된 리코펜과 카로티노이드의 양에 의해 결정됩니다.

사프란은 지방 5%, 미네랄 5%, 수분 10%, 단백질 12%, 당분 63%, 조섬유 5%를 함유하고 있습니다. Stigmas에는 에스테르와 함께 테르펜, 알코올을 포함한 약 150가지의 휘발성 화학 물질이 포함되어 있습니다. Saffron의 세 가지 중요한 생리 활성 성분은 crocin, safranal 및 picrocrocin으로 Saffron의 맛, 고유 색상 r을 담당합니다. 사프란의 쓴맛은 결국 사프라날로 변하는 피크로크로신에 의해 만들어집니다. 또한 리코펜, 제아잔틴, 카로틴, 티아민 및 리보플라빈을 포함한 비타민은 활성 성분입니다. 사프란에는 약 150개의 화합물이 포함되어 있지만 가장 생리학적으로 활성이 높은 것은 크로신 및 크로세틴이라는 두 가지 카로티노이드입니다. 이 두 화합물은 동물 및 인간 연구에서 약동학적으로 평가되었습니다. 약동학 연구에 따르면 크로신은 경구 섭취 후 혈류에서 접근할 수 없지만 결장에서 크로세틴으로 전환됩니다. 또한 혈액-뇌 장벽을 통과하고 수동 세포간 확산을 통해 중추 신경계에 들어갈 수 있어 신경 퇴행성 질환에 도움이 됩니다.

CHAMOMILE Matricaria recutita chamomilla는 유럽과 아시아가 원산지인 한해살이 식물로 가지가 나고 키가 크고 부드러운 줄기가 있습니다. Apigenin, apigenin-7-O-glucoside, luteolin 및 luteolin-7-O-glucoside, terpene bisabolol, caffeic acid, farnesene, chamazulene, 클로로겐산 플라보노이드(apigenin, quercetin, , patuletin 및 luteolin) 및 쿠마린은 화학적 이 식물에서 발견되는 성분.

약리작용 저먼 카모마일은 복통, IBS 및 불면증 치료에 유익합니다. 항염증, 항균 및 진정 효과가 있습니다. 또한 살비 효과가 있습니다. 여러 동물 연구에서 이 허브에 신경 보호, 항불안, 항돌연변이, 콜레스테롤 저하, 상처 치유 및 항당뇨 효과가 있음이 밝혀졌습니다. 카모마일은 항균 및 항산화 능력이 약한 것으로 나타났지만 체외 실험에서 상당한 항혈소판 및 항암종 활성을 나타냈습니다.

연구의 근거:

다양한 전임상 연구에서 사프란과 카모마일의 역할이 파킨슨병 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 신경 보호 및 항산화 효과도 널리 알려져 있습니다. 그러나 임상 시험으로서 파킨슨병 치료에 있어 이 조합의 효능은 아직 분석되지 않았습니다. 따라서 이 임상 시험은 승인된 약물 요법과 비교하여 사프란과 카모마일 조합의 효과를 결정하기 위해 설계되었습니다.

목표 :

정신 측정 생화학 및 Insilco 측정을 참조하여 치료에 사프란과 카모마일의 효과를 연구합니다.

가설 귀무가설 파킨슨병 치료에 사프란과 카모마일의 유익한 효과가 없습니다. 대체 가설 사프란과 카모마일은 파킨슨병 치료에 효능이 있습니다.

목표 및 목표

1. 평가 및 비교:

  • 파킨슨병 관리에서 사프란과 카모마일의 임상적 효능.
  • 파킨슨병 관리에서 혈장 바이오마커에 대한 사프란과 카모마일의 효과.
  • 파킨슨병 관리에서 사프란과 카모마일의 항산화 효과.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 00000
        • 모병
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC),
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fizzah Ali
        • 부수사관:
          • Saara /mudassir, PhD
        • 부수사관:
          • Mehboob Alam, PhD
        • 부수사관:
          • Junaid Ahmed, FCPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 성별에 관계없이 40세 이상으로 진단된 모든 환자가 포함됩니다.

    • 진단은 신경과 의사가 보고한 UK Parkinson Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria를 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • • 비정형 파킨슨증 환자는 제외됩니다.

    • 조절되지 않는 동반 질환이 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
기존 요법 만
다른: 재래식 요법
환자는 기존 요법을 유지하고 추가 약물을 투여하지 않습니다.
실험적: 그룹 B
기존 요법 +500 mg 카모마일 15 mg 사프란 1일 2회
의약품: 사프란과 카모마일
환자에게 사프란과 카모마일 캡슐 제형을 하루에 두 번 제공합니다.
실험적: 그룹 C
기존 요법 +500mgApigenin +30mg Crocin 1일 1회
의약품: 크로신과 아피제닌
사프란(크로신)과 캐모마일(아피제닌)의 유효성분을 1일 1회 캡슐 제형으로 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도의 운동 장애 학회 후원 개정판
기간: 4개월
MDS-UPDRS는 일상 생활 및 운동 합병증의 비운동 및 운동 경험을 포함하여 파킨슨병의 다양한 측면을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 그것은 운동 평가를 포함하고 다양한 인구에 걸쳐 질병의 범위와 부담을 특성화합니다. 모든 항목에는 0 = 정상, 1 = 경미함, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 중증의 균일한 앵커가 있는 5가지 응답 옵션이 있습니다. 각 파킨슨병 징후 또는 증상은 5점 리커트 유형 척도(~ 0에서 4), 점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다. 최대 총 UPDRS 점수는 199로 PD로 인한 최악의 장애 가능성을 나타냅니다.
4개월
알파-시누클레인 및 인간 신경필라멘트 빛의 수준
기간: 4개월
Alpha-synuclein 및 Human Neurofilament Light의 수준은 Elisa를 사용하여 시험 0일과 마지막 날에 측정됩니다.
4개월
항산화 수준:슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 4개월
SOD(Superoxide Dismutase) 수치는 시험 0일과 마지막 날에 측정됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료의 발생률 - 응급 이상반응(안전성 및 평가)
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinnah Postgraduate Medical Centre

협력자

Aga Khan University Hospital, Pakistan
Liaquat National Hospital & Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Fizzah Ali, MBBS,MPhil, Liaquat National Hospital and Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.2-81/2022-GENL/104/JPMC
  • 9447 (기타 보조금/기금 번호: HEC)
  • Dr Saara Ahmad Muddasir Khan (기타 식별자: Aga Khan University)
  • Dr Mahboob Alam (레지스트리 식별자: Karachi University)

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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