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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696665
Rôle du safran et de la camomille dans la gestion de la maladie de Parkinson (SAFCHEMRxPar)
Rôle du safran et de la camomille et de leurs composés actifs dans la prise en charge de la maladie de Parkinson dans le cadre de mesures psychométriques et biochimiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble clinique distinctif avec une gamme multifactorielle d'étiologie et de symptômes. Cette maladie neurodégénérative se propage à un rythme effréné. Cela peut avoir un impact énorme sur les individus. En tant que maladie dégénérative, sa progression peut s'étendre sur des décennies. La maladie a de profondes répercussions sur les soignants et constitue également un fardeau socio-économique pour la société LE SAFRAN Le safran est une épice obtenue à partir des stigmates de la fleur de Crocus sativus L, largement cultivée en Iran et dans d'autres parties du monde, notamment en Grèce et en Inde. Selon les données actuelles, la culture et l'utilisation du safran remontent à environ 3000 ans, bien que les plus anciens enregistrements de cette plante remontent à l'ère assyrienne.
Le safran est une plante vivace qui atteint une hauteur de 10 à 30 cm. De nombreuses feuilles se ramifient à partir du centre du bulbe, aboutissant à deux ou trois fleurs. La couleur est déterminée par la quantité de lycopène et de caroténoïde contenue à l'intérieur d'un stigmate à trois branches.
Le safran contient 5 % de matières grasses, 5 % de minéraux, 10 % d'humidité, 12 % de protéines, 63 % de sucres et 5 % de fibres brutes. Les stigmates contiennent environ 150 produits chimiques volatils, dont des terpènes et de l'alcool, ainsi que leurs esters. Trois composants bioactifs importants du safran sont la crocine, le safranal et la picrocrocine, qui sont responsables du goût et de la couleur unique du safran. La saveur amère du safran est créée par la picrocrocine, qui finit par se transformer en safranal. De plus, le lycopène, la zéaxanthine, le carotène, les vitamines dont la thiamine et la riboflavine sont des composants actifs. Le safran contient environ 150 composés, mais les plus physiologiquement actifs sont deux caroténoïdes appelés crocine et crocétine. Ces deux composés ont été évalués pharmacocinétiquement dans la recherche animale et humaine. Selon des études pharmacocinétiques, la crocine n'est pas accessible dans la circulation sanguine telle qu'elle l'est après une prise orale, mais elle est convertie en crocétine dans le côlon. De plus, il peut traverser la barrière hémato-encéphalique et pénétrer dans le système nerveux central par diffusion transcellulaire passive, ce qui le rend bénéfique dans les maladies neurodégénératives.
CAMOMILLE Matricaria recutita chamomilla est une plante annuelle originaire d'Europe et d'Asie avec des tiges ramifiées, hautes et lisses. L'apigénine, l'apigénine-7-O-glucoside, la lutéoline et la lutéoline-7-O-glucoside, le terpène bisabolol, l'acide caféique, le farnésène, le chamazulène, les flavonoïdes de l'acide chlorogénique (apigénine, quercétine, patuletine et lutéoline) et la coumarine sont les substances chimiques composants trouvés dans cette usine.
Activités pharmacologiques La camomille allemande est bénéfique pour traiter les maux d'estomac, l'IBS et l'insomnie. Il a des propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et relaxantes. De plus, il a des effets acaricides. Plusieurs études animales ont révélé que cette herbe a des effets neuroprotecteurs, anxiolytiques, antimutagènes, hypocholestérolémiants, cicatrisants et antidiabétiques. Il a été démontré que la camomille avait de faibles capacités antibactériennes et antioxydantes, mais des activités antiplaquettaires et anticarcinomes substantielles dans des expériences in vitro.
Raison d'être de l'étude :
Dans diverses études précliniques, le rôle du safran et de la camomille s'est révélé efficace dans le traitement de la maladie de Parkinson. Leurs effets neuroprotecteurs et antioxydants sont également largement connus. Bien que l'efficacité de cette combinaison dans le traitement de la maladie de Parkinson en tant qu'essai clinique n'ait pas encore été analysée. Par conséquent, cet essai clinique est conçu pour déterminer les effets du safran et de la camomille en combinaison par rapport à la pharmacothérapie approuvée.
Avoir pour but :
Étudier les effets du safran et de la camomille dans le traitement de l'en référence aux mesures biochimiques psychométriques et Insilco.
HYPOTHÈSE Hypothèse nulle Il n'y a pas d'effets bénéfiques du safran et de la camomille dans le traitement de la maladie de Parkinson Hypothèse alternative Le safran et la camomille ont une efficacité dans le traitement de la maladie de Parkinson
BUT & OBJECTIFS
1. Evaluer et comparer :
- efficacité clinique du safran et de la camomille dans la prise en charge de la maladie de Parkinson.
- les effets du safran et de la camomille sur les biomarqueurs plasmatiques dans la prise en charge de la maladie de Parkinson.
- les effets antioxydants du safran et de la camomille dans la gestion de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fizzah Ali, MBBS, MPhil
- Numéro de téléphone: +923333235882
- E-mail: fizzah.saqib@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fizzah Mudassir, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: +923343448258
- E-mail: saara.mudassir@aku.edu
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 00000
- Recrutement
- Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC),
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Contact:
- Fizzah Ali, MPhill
- Numéro de téléphone: 03333235882
- E-mail: fizzah.saqib@gmail.com
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Contact:
- Saara Mudassir, PhD
- Numéro de téléphone: 0333 3448258
- E-mail: saara.muddasir@aku.edu
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Chercheur principal:
- Fizzah Ali
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Sous-enquêteur:
- Saara /mudassir, PhD
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Sous-enquêteur:
- Mehboob Alam, PhD
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Sous-enquêteur:
- Junaid Ahmed, FCPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients diagnostiqués âgés de 40 ans et plus de l'un ou l'autre sexe seront inclus
- Le diagnostic sera basé sur les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson rapportés par les neurophysiciens.
Critère d'exclusion:
• Les patients atteints de parkinsonisme atypique seront exclus.
- Les patients présentant des comorbidités non contrôlées seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
thérapie conventionnelle seulement
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Les patients seront maintenus sous traitement conventionnel et aucun médicament ajouté ne sera administré
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Expérimental: Groupe B
thérapie conventionnelle + 500 mg de camomille 15 mg de safran deux fois par jour
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Les patients recevront du safran et de la camomille sous forme de capsules deux fois par jour
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Expérimental: Groupe C
traitement conventionnel + 500 mg d'Apigénine + 30 mg de Crocine une fois par jour
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Les ingrédients actifs du safran (crocine) et de la camomille (apigénine) seront administrés sous forme de capsules une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 4 mois
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Le MDS-UPDRS peut être utilisé pour évaluer divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices.
Il comprend une évaluation motrice et caractérise l'étendue et le fardeau de la maladie dans diverses populations.
Tous les éléments ont cinq options de réponse avec des ancres uniformes de 0 = normal, 1 = léger, 2 = léger, 3 = modéré et 4 = sévère. Chaque signe ou symptôme parkinsonien est évalué sur une échelle de type Likert à 5 points (allant de 0 à 4), les scores les plus élevés indiquant une déficience plus sévère.
Le score UPDRS total maximum est de 199, indiquant la pire invalidité possible due à la MP
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4 mois
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Niveaux d'alpha-synucléine et de lumière de neurofilament humain
Délai: 4 mois
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les niveaux d'alpha-synucléine et de lumière de neurofilament humain seront mesurés le jour 0 et le dernier jour de l'essai à l'aide d'Elisa
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4 mois
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Niveau d'antioxydant : Superoxyde Dismutase (SOD)
Délai: 4 mois
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les niveaux de superoxyde dismutase (SOD) seront mesurés le jour 0 et le dernier jour de l'essai
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du traitement - Evénements indésirables émergents (innocuité et évaluation)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fizzah Ali, MBBS,MPhil, Liaquat National Hospital and Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rajaei Z, Hosseini M, Alaei H. Effects of crocin on brain oxidative damage and aversive memory in a 6-OHDA model of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Sep;74(9):723-729. doi: 10.1590/0004-282X20160131.
- Haeri P, Mohammadipour A, Heidari Z, Ebrahimzadeh-Bideskan A. Neuroprotective effect of crocin on substantia nigra in MPTP-induced Parkinson's disease model of mice. Anat Sci Int. 2019 Jan;94(1):119-127. doi: 10.1007/s12565-018-0457-7. Epub 2018 Aug 29.
- Inoue E, Shimizu Y, Masui R, Hayakawa T, Tsubonoya T, Hori S, Sudoh K. Effects of saffron and its constituents, crocin-1, crocin-2, and crocetin on alpha-synuclein fibrils. J Nat Med. 2018 Jan;72(1):274-279. doi: 10.1007/s11418-017-1150-1. Epub 2017 Nov 17.
- Inoue E, Suzuki T, Shimizu Y, Sudo K, Kawasaki H, Ishida N. Saffron ameliorated motor symptoms, short life span and retinal degeneration in Parkinson's disease fly models. Gene. 2021 Oct 5;799:145811. doi: 10.1016/j.gene.2021.145811. Epub 2021 Jul 2.
- De Monte C, Carradori S, Chimenti P, Secci D, Mannina L, Alcaro F, Petzer A, N'Da CI, Gidaro MC, Costa G, Alcaro S, Petzer JP. New insights into the biological properties of Crocus sativus L.: chemical modifications, human monoamine oxidases inhibition and molecular modeling studies. Eur J Med Chem. 2014 Jul 23;82:164-71. doi: 10.1016/j.ejmech.2014.05.048. Epub 2014 May 22.
- Ghasemi Tigan M, Ghahghaei A, Lagzian M. In-vitro and in-silico investigation of protective mechanisms of crocin against E46K alpha-synuclein amyloid formation. Mol Biol Rep. 2019 Aug;46(4):4279-4292. doi: 10.1007/s11033-019-04882-9. Epub 2019 May 20.
- Anusha C, Sumathi T, Joseph LD. Protective role of apigenin on rotenone induced rat model of Parkinson's disease: Suppression of neuroinflammation and oxidative stress mediated apoptosis. Chem Biol Interact. 2017 May 1;269:67-79. doi: 10.1016/j.cbi.2017.03.016. Epub 2017 Apr 4.
- Siddique YH, Jyoti S. Alteration in biochemical parameters in the brain of transgenic Drosophila melanogaster model of Parkinson's disease exposed to apigenin. Integr Med Res. 2017 Sep;6(3):245-253. doi: 10.1016/j.imr.2017.04.003. Epub 2017 Apr 29.
- Mohammadzadeh L, Ghasemzadeh Rahbardar M, Razavi BM, Hosseinzadeh H. Crocin Protects Malathion-Induced Striatal Biochemical Deficits by Inhibiting Apoptosis and Increasing alpha-Synuclein in Rats' Striatum. J Mol Neurosci. 2022 May;72(5):983-993. doi: 10.1007/s12031-022-01990-3. Epub 2022 Mar 10.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.2-81/2022-GENL/104/JPMC
- 9447 (Autre subvention/numéro de financement: HEC)
- Dr Saara Ahmad Muddasir Khan (Autre identifiant: Aga Khan University)
- Dr Mahboob Alam (Identificateur de registre: Karachi University)
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