Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sahramin ja kamomillan rooli Parkinsonin taudin hoidossa (SAFCHEMRxPar)

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fizzah Ali, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Sahramin ja kamomillan ja niiden aktiivisten yhdisteiden rooli Parkinsonin taudin hoidossa psykometristen ja biokemiallisten toimenpiteiden yhteydessä

Lukuisissa prekliinisissä tutkimuksissa sahramin ja kamomillan on havaittu olevan tehokkaita PD:n hoidossa. Ne voivat lieventää taudin neurodegeneratiivista etenemistä rajoittamalla dopaminergistä ja hermosolujen menetystä ja estämällä alfa-synukleiinin aggregaatiota. Niillä on myös antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Molempien lääkkeiden synergismi voi hallita Parkinsonin tautia ja siihen liittyviä neurologisia häiriöitä, vaikka kliinisiä tutkimuksia tarvitaan lisäselvityksiä varten. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sahramin ja kamomillan ja niiden vaikuttavien yhdisteiden vaikutuksia Parkinsonin taudin hoidossa. Tämä yhdistelmä voi muuttaa psykometrisiä mittareita (MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale), biomarkkereita (mukaan lukien alfa-synukleiini) ja Parkinsonin tautiin liittyvää oksidatiivista stressiä. Tämä yhdistelmä yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa saattaa olla hyödyllistä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on erottuva kliininen sairaus, jolla on monitekijäinen etiologia ja oireet. Tämä hermostoa rappeuttava sairaus leviää eksponenttinopeudella. Se voi vaikuttaa yksilöihin valtavasti. Degeneratiivisena sairautena sen eteneminen voi kestää vuosikymmeniä. Sairaus vaikuttaa syvästi omaishoitajiin, ja se on myös sosioekonominen taakka yhteiskunnalle SAHRAMI Sahrami on mauste, joka saadaan Crocus sativus L -kukan leimautumisesta, ja sitä kasvatetaan laajalti Iranissa ja muualla maailmassa, mukaan lukien Kreikassa ja Intiassa. Nykyisten tietojen mukaan sahramia on viljelty ja käytetty noin 3000 vuoden takaa, vaikka vanhimmat tiedot tästä kasvista ovat peräisin Assyrian aikakaudelta.

Sahrami on monivuotinen kasvi, joka kasvaa 10-30 cm korkeaksi. Lukuisat lehdet haarautuvat sipulin keskeltä, mikä huipentuu kahdesta kolmeen kukintaan. Värin määrää lykopeenin ja karotenoidin määrä, joka sisältää kolmihaaraisen leimautumisen.

Sahrami sisältää 5 % rasvaa, 5 % kivennäisaineita, 10 % kosteutta, 12 % proteiinia, 63 % sokereita ja 5 % raakakuitua. Stigmat sisältävät noin 150 haihtuvaa kemikaalia, mukaan lukien terpeenejä ja alkoholia sekä niiden estereitä. Sahramin kolme tärkeää bioaktiivista komponenttia ovat krosiini, safranaali ja pikrokrosiini, jotka vastaavat Sahramin mausta, ainutlaatuisesta väristä r. Sahramin katkeran maun luo pikrokrosiini, joka lopulta muuttuu safranaaliksi. Lisäksi lykopeeni, zeaksantiini, karoteeni, vitamiinit mukaan lukien tiamiini ja riboflaviini ovat aktiivisia komponentteja. Sahrami sisältää noin 150 yhdistettä, mutta fysiologisesti aktiivisimpia ovat kaksi karotenoidia, krosiini ja kroketiini. Molempia yhdisteitä on arvioitu farmakokineettisesti eläin- ja ihmistutkimuksessa. Farmakokineettisten tutkimusten mukaan Crocin ei pääse verenkiertoon, koska se on suun kautta otettuna, mutta muuttuu kroketiiniksi paksusuolessa. Lisäksi se voi ylittää veri-aivoesteen ja päästä keskushermostoon passiivisen transsellulaarisen diffuusion kautta, mikä tekee siitä hyödyllisen hermostoa rappeutuvissa sairauksissa.

KAMOMILLI Matricaria recutita chamomilla on Euroopasta ja Aasiasta kotoisin oleva yksivuotinen kasvi, jolla on haarautuvat, korkeat ja sileät varret. Apigeniini, apigeniini-7-O-glukosidi, luteoliini ja luteoliini-7-O-glukosidi, terpeenibisabololi, kofeiinihappo, farneseeni, kamatsuleeni, klorogeenihappoflavonoidit (apigeniini, kversetiini, patuletiini ja luteoliini) ja kumariini ovat kemikaaleja. tästä kasvista löytyvät komponentit.

Farmakologiset toiminnot Saksalainen kamomilla on hyödyllinen vatsakipujen, IBS:n ​​ja unettomuuden hoidossa. Sillä on anti-inflammatorisia, antibakteerisia ja rentouttavia ominaisuuksia. Lisäksi sillä on akarisidisia vaikutuksia. Useat eläintutkimukset ovat paljastaneet, että tällä yrtillä on hermostoa suojaavia, ahdistusta lievittäviä, mutageenisia, kolesterolia alentavia, haavoja parantavia ja diabetesta estäviä vaikutuksia. Kamomillalla osoitettiin olevan heikot antibakteeriset ja antioksidanttiset ominaisuudet, mutta merkittäviä verihiutaleiden ja karsinoomavaikutuksia in vitro -kokeissa.

Tutkimuksen perustelut:

Useissa prekliinisissä tutkimuksissa sahramin ja kamomillan rooli on todettu tehokkaaksi Parkinsonin taudin hoidossa. Niiden hermostoa suojaavat ja antioksidanttiset vaikutukset tunnetaan myös laajalti. Vaikka tämän yhdistelmän tehoa Parkinsonin taudin hoidossa kliinisenä kokeena ei ole vielä analysoitu. Tämän vuoksi tämä kliininen tutkimus on suunniteltu määrittämään sahramin ja kamomillan vaikutukset yhdistelmänä verrattuna hyväksyttyyn farmakoterapiaan.

Tavoite:

Tutkia sahramin ja kamomillan vaikutuksia hoidossa viittaamalla psykometrisiin biokemiallisiin ja Insilcon toimenpiteisiin.

HYPOTEESI Nollahypoteesi Sahramilla ja kamomillalla ei ole edullisia vaikutuksia Parkinsonin taudin hoidossa Vaihtoehtoinen hypoteesi Sahrami ja kamomilla ovat tehokkaita Parkinsonin taudin hoidossa

TAVOITE JA TAVOITTEET

1. Arvioi ja vertaa:

  • sahramin ja kamomillan kliininen teho Parkinsonin taudin hoidossa.
  • sahramin ja kamomillan vaikutukset plasman biomarkkereihin Parkinsonin taudin hoidossa.
  • sahramin ja kamomillan antioksidanttiset vaikutukset Parkinsonin taudin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 00000
        • Rekrytointi
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC),
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fizzah Ali
        • Alatutkija:
          • Saara /mudassir, PhD
        • Alatutkija:
          • Mehboob Alam, PhD
        • Alatutkija:
          • Junaid Ahmed, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mukaan otetaan kaikki 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu jompikumpi sukupuoli

    • Diagnoosi perustuu Ison-Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kliinisiin diagnostisiin kriteereihin, jotka neurolääkärit ovat raportoineet.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on epätyypillinen parkinsonismi, jätetään pois.

    • Myös potilaat, joilla on hallitsemattomia samanaikaisia ​​sairauksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
vain tavanomaista hoitoa
Potilaat pidetään tavanomaisessa hoidossa eikä lisälääkkeitä anneta
Kokeellinen: Ryhmä B
perinteinen hoito +500 mg kamomillaa 15 mg sahramia kahdesti päivässä
Potilaille annetaan sahramia ja kamomillaa kapselina kahdesti päivässä
Kokeellinen: Ryhmä C
perinteinen hoito +500mgApigenin +30mg Crocin kerran päivässä
Sahramin (Crocin) ja kamomillan (Apigenin) vaikuttavat aineet annetaan kapselimuodossa kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikehäiriöyhdistyksen tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon tarkistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
MDS-UPDRS:n avulla voidaan arvioida Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien ei-motoriset ja motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä ja motorisista komplikaatioista. Se sisältää motorisen arvioinnin ja luonnehtii sairauden laajuutta ja taakkaa eri väestöryhmissä. Kaikilla kohteilla on viisi vastausvaihtoehtoa, joissa tasaiset ankkurit ovat 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vakava. Jokainen parkinsonin merkki tai oire arvioidaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (vaihtelee 0-4), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa. Suurin UPDRS-pistemäärä on 199, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman
4 kuukautta
Alfa-synukleiinin ja ihmisen neurofilamenttivalon tasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Alfa-synukleiinin ja ihmisen neurofilamenttivalon tasot mitataan päivänä 0 ja viimeisenä koepäivänä Elisalla
4 kuukautta
Antioksidanttitaso: Superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Superoksididismutaasin (SOD) tasot mitataan päivänä 0 ja viimeisenä koepäivänä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon ilmaantuvuus - Ilmeiset haittatapahtumat (Turvallisuus ja arviointi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fizzah Ali, MBBS,MPhil, Liaquat National Hospital and Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.2-81/2022-GENL/104/JPMC
  • 9447 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HEC)
  • Dr Saara Ahmad Muddasir Khan (Muu tunniste: Aga Khan University)
  • Dr Mahboob Alam (Rekisterin tunniste: Karachi University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD ja tulokset sekä julkaisut jaetaan

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Aineisto ja opiskelumateriaali jaetaan 6 kuukautta opintojen päätyttyä ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa