COPD의 전체론적 웰빙: 성에 관한 커뮤니케이션(COSY) 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
인간의 성은 삶의 보편적인 부분이며 삶의 질 및 정신적, 육체적 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 개선된 성적 관계와 성적 활동은 신체 활동을 유지하기 위한 내재적 동기가 될 수도 있습니다. 그러나 성욕의 문제와 성욕 상실은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자와 같은 고령자 및 만성 질환자에게 흔합니다. COPD 환자의 경우 의학적 상담 중에 성욕이 거의 다루어지지 않으며 성욕을 고려하지 않고는 삶의 질에 대한 철저한 평가가 불완전하다는 사실에도 불구하고 주제가 충분히 연구되지 않았습니다.
이러한 배경을 바탕으로 의료 전문가가 섹슈얼리티에 대한 커뮤니케이션을 시작하고 형성할 수 있도록 지원하는 도구인 COSY를 개발했습니다. COZY 개입은 네 가지 도구(의료 전문가를 위한 커뮤니케이션 전단지, 응용 프로그램 지침, 의료 전문가를 위한 친밀감 스펙트럼의 그림 표현, 환자 정보 소책자)로 구성되며 COPD가 있는 사람을 성욕이라는 주제로 민감하게 만드는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 COPD 환자의 삶의 질 및 신체 활동, 운동 능력 및 건강 상태와 같은 기타 결과에 대한 COSY 의사소통 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8001
- University of Zurich / Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- COPD의 진단, 1초의 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) < 70% 예측, FEV1 < 80% 예측 폐색성 폐 질환(GOLD)에 대한 글로벌 이니셔티브 단계 II-IV에 해당하는 기관지 확장 후 예측
- 학습 자료 및 평가를 이해하고 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 독일어 지식
제외 기준:
- 모집 당시 불안정한 COPD, 불안정한 심혈관 동반질환, 심한 우울증 또는 의뢰한 임상의 또는 중재 의사가 판단한 예상 수명이 1년 미만인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자의성에 대한 의사 소통 개입
통신 개입.
섹슈얼리티를 다루어 전체적인 웰빙을 개선하고 성행위와의 상관 관계를 고려하여 장기적인 신체 활동에 대한 순응도를 높이기 위한 개별 상담.
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COZY는 대면 상담(75분) 1회와 30분 전화 상담 2회로 구성된 커뮤니케이션 중재입니다. 중재 그룹에 배정된 환자는 웰빙에 대한 성의 긍정적인 영향과 신체 활동에 대한 구체적인 동기에 특별히 초점을 맞춘 COZY 커뮤니케이션 중재를 받게 됩니다. 환자와 함께 개인화된 강화 도구인 COSY-Compass는 전체 개입 기간(3개월) 동안 신체 활동에 대한 개별 목표와 동기를 설정하기 위해 정교합니다. 참가자들은 규칙적인 신체 활동이 신체적, 정신적, 인지적 웰빙에 미치는 긍정적인 영향과 보다 만족스러운 성생활을 이해하는 방법을 배우고, 자신에 대한 배려와 친밀감의 스펙트럼과 가능한 표현 및 표현에 대한 영감을 얻습니다. |
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간섭 없음: RCT 후 요청당 30분 상담 및 개입 자료
평소 관리.
참가자는 3개월의 후속 평가 방문이 끝날 때 요청 시 간략한 개입 버전(30분 상담 및 개입 자료)을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노년기 삶의 질(CASP-12)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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CASP는 CASP-12(Control, Autonomy, Self-realization 및 Pleasure) 독일어 단축 버전의 CASP-19 척도의 총점으로 노년기 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 개발된 검증된 척도입니다. 12개의 질문; 1(전혀 없음)에서 4(종종)까지의 4점 리커트 유형 척도
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력(1분 앉기[STS] 테스트)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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1분 STS 테스트는 환자가 표준 의자(즉,
의자에서 일어서서 다시 앉기) 1분 동안
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기준선에서 3개월로 변경
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COPD 특정 건강 관련 삶의 질(만성 호흡기 설문지[CRQ] 하위 척도)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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CRQ는 호흡곤란, 피로, 감정 기능, 숙달 영역의 4가지 영역으로 COPD 관련 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 도구입니다.
총 CRQ에는 1~7점 범위의 7점 리커트 유형 척도로 응답한 20개의 질문이 포함되며 점수가 낮을수록 HRQoL이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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COPD 특정 건강 상태/증상(COPD 평가 테스트; CAT)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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CAT는 COPD의 가장 부담스러운 증상과 한계를 포함하여 COPD가 사람의 건강 상태에 미치는 영향을 측정합니다. 8개의 질문; 6점 Likert식 척도(항목점수: 0~5점, 총점 0~40점, 점수가 높을수록 건강상태가 나쁨)
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기준선에서 3개월로 변경
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건강상태(체감온도계; FT)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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FT는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강) 범위의 전반적인 건강 상태에 대한 시각적 아날로그 척도입니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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COPD의 악화(사건 기반, 보고된 환자)
기간: 3개월 추적 평가 방문 시
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사건 기반 정의는 증상의 증가와 전신 코르티코스테로이드 및/또는 항생제의 용량 증가 또는 새로운 처방을 요구했습니다.
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3개월 추적 평가 방문 시
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신체 활동(COPD 기기의 PRO활성 신체 활동, 임상 방문 버전[C-PPAC], 도메인 양 및 난이도)
기간: 기준선에서 3개월로의 변화, 1주일 동안 측정
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C-PPAC는 짧은 환자 보고 결과 설문지와 두 가지 활동 모니터 변수(가속도계 ActiGraph®로 평가)를 결합하여 검증되고 신뢰할 수 있는 하이브리드 도구로 두 영역 양과 어려움에서 COPD 환자의 신체 활동을 측정합니다. 12개의 질문; 5점 리커트 유형 척도(항목 점수 0-4, 척도 0-100, 점수가 높을수록 신체 활동의 난이도가 높거나 낮음을 나타냄)
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기준선에서 3개월로의 변화, 1주일 동안 측정
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불안 및 우울증의 증상(병원 불안 및 우울증 척도; HADS)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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HADS는 불안과 우울증의 증상을 평가하고 0에서 3까지의 4점 리커트 유형 척도로 응답하는 14개의 질문을 포함하며 점수가 높을수록 증상 점수가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 전문가의 상담 프로그램 경험 및 피드백
기간: 3개월 추적 평가 방문 시
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반구조화된 인터뷰, 결과는 정성적으로 평가됩니다(척도는 사용되지 않음).
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3개월 추적 평가 방문 시
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참여자의 상담 프로그램 경험 및 만족도
기간: 3개월 추적 평가 방문 시
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반구조화된 인터뷰, 결과는 정성적으로 평가됩니다(척도는 사용되지 않음).
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3개월 추적 평가 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anja Frei, PhD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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