- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697653
피부 접촉이 신생아의 빨기 효율과 제왕절개 산모의 모유수유 자기효능감에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 연구는 무작위 통제 실험 유형으로 수행되었습니다. 포함 기준을 충족하는 산모와 신생아는 동전 던지기를 통해 무작위로 선택되어 중재 또는 통제 그룹에 배정되었습니다. 자료는 연구자가 직접 대면 인터뷰 방식으로 수집하였다.
독립 변수: 피부 접촉. 종속변수: 신생아의 빨기 효능과 어머니의 모유수유 자기효능감.
연구 가설; H1: 척추 마취로 수행된 제왕절개 분만 후 적용되는 피부 대 피부 접촉은 신생아의 빨기 효율에 영향을 미칩니다.
H2: 척추마취 제왕절개 후 적용된 피부 접촉은 엄마의 모유수유 자기효능감에 영향을 미친다
터키 서부의 훈련 및 연구 병원 산부인과 서비스에서 척추 마취로 제왕 절개를 한 총 72명의 여성과 신생아(37개 개입, 35개 대조군)를 대상으로 수행되었습니다.
데이터는 "신생아 및 부모 정보 양식", "모유 수유 약식 척도" 및 "LATCH 척도"를 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kutahya, 칠면조
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
어머니;
- 척추 마취를 통한 제왕 절개 계획
- 만 18~45세
- 단태 임신
- 임신주는 37~40주 사이
- 알려진 건강 문제(당뇨병, 임신성 당뇨병, 고혈압, 자간전증, 신부전, 심장 문제, 정신 질환 등)가 없음
- 연구 참여에 동의
- 피부접촉시술 전 전신상태와 활력징후가 안정적인지 확인해야 합니다.
- Kütahya의 거주자가 되기
신생아(0-28일);
- 37~40주 사이의 재태 연령
- 2500-4500g 사이의 출생 체중
- 1.-5. 분 아프가 점수 ≥ 7
- 건강상의 문제, 기형 또는 선천적 질환이 없을 것
- frenulum (tongue-tie) 또는 구개 문제와 같은 빠는 데 장애물이 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(피부 대 피부 접촉 그룹)
피부 접촉(skin-to-skin contact): 신생아를 엎드린 자세로 엄마의 맨가슴 부분에 기저귀만 착용하고 눕히는 것입니다.
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피부 접촉: 신생아를 엎드린 자세로 엄마의 맨가슴에 기저귀만 찬 채 눕히는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
병원의 일상적인 적용은 대조군의 임산부에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄마의 모유수유 자기효능감에 피부 접촉이 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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어머니의 모유수유 자기효능감을 결정하기 위해 "모유수유 자기효능감 척도 약식"을 사용했습니다. 척도에서 높은 점수는 어머니의 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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엄마의 모유수유 성공과 신생아의 빨기 성공에 피부 접촉이 미치는 영향.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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"LATCH 모유수유 진단 척도"는 어머니의 모유수유 성공과 신생아의 모유수유 성공에 대한 피부 접촉의 영향을 결정하는 데 사용되었습니다. 척도에서 높은 점수는 산모의 모유 수유 성공률이 높고 신생아의 빠는 성공률이 양호함을 나타냅니다. "LATCH 모유수유 진단 척도"의 이름은 5가지 평가 기준의 영문 이니셜로 구성됩니다. [L(가슴에 물림), A(삼키는 소리), T(유두 유형), C(안락한 유방/유두), H(고정)]. |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Nursing123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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