- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05697653
Влияние контакта кожа к коже на эффективность сосания новорожденных и самоэффективность грудного вскармливания матерей при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: Исследование проводилось по типу рандомизированного контролируемого эксперимента. Матери и новорожденные, отвечающие критериям включения, были случайным образом выбраны путем подбрасывания монеты и распределены в экспериментальную или контрольную группы. Данные были собраны исследователем методом личного интервью.
Независимая переменная: контакт кожа к коже. Зависимые переменные: эффективность сосания новорожденных и самоэффективность грудного вскармливания матерей.
исследовательские гипотезы; H1: Контакт кожа к коже после кесарева сечения, выполненного под спинальной анестезией, влияет на эффективность сосания новорожденных.
H2: Контакт кожа к коже после кесарева сечения со спинальной анестезией влияет на самоэффективность грудного вскармливания матерей.
Оно было выполнено у 72 женщин и новорожденных (37 оперативных вмешательств, 35 контрольных групп), перенесших кесарево сечение со спинномозговой анестезией в Учебно-научной гинекологической службе на западе Турции.
Данные были собраны с использованием «Формы информации о новорожденных и родителях», «Краткой шкалы самоэффективности грудного вскармливания» и «Шкалы LATCH».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
матери;
- Планирование кесарева сечения со спинальной анестезией
- Быть в возрасте от 18 до 45 лет
- Наличие одноплодной беременности
- Срок беременности 37-40 недель.
- Отсутствие каких-либо известных проблем со здоровьем (диабет, гестационный диабет, гипертония, преэклампсия, почечная недостаточность, проблемы с сердцем, психические расстройства и т. д.)
- Согласие на участие в исследовании
- Перед процедурой телесного контакта следует проверить их общее состояние и жизненные показатели, чтобы они были стабильными.
- Быть жителем Кютахьи
Новорожденные (0-28 дней);
- срок беременности 37-40 недель
- Вес при рождении 2500-4500 г.
- 1.-5. минута Оценка по шкале Апгар ≥ 7
- Отсутствие каких-либо проблем со здоровьем, аномалий или врожденных заболеваний
- Отсутствие препятствий для сосания, таких как уздечка (уздечка языка) или проблемы с небом
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (контактная группа кожа к коже)
контакт кожа к коже: это укладывание новорожденного в положении лежа на обнаженную грудь матери только в подгузнике.
|
Контакт кожа к коже: это укладывание новорожденного в положении лежа на голой груди матери только в подгузнике.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Рутинные аппликации больницы были применены к беременным женщинам в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние контакта кожа к коже на самоэффективность грудного вскармливания матерей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
«Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания» использовалась для определения самоэффективности матерей при грудном вскармливании. Высокий балл по шкале указывает на высокую самоэффективность матери при грудном вскармливании. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние контакта кожа к коже на успех грудного вскармливания матерей и успех сосания новорожденных.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
«Диагностическая шкала грудного вскармливания LATCH» использовалась для определения влияния контакта кожа к коже на успешность грудного вскармливания матерей и успешность грудного вскармливания новорожденных. Высокий балл по шкале показывает, что у матерей хорошие показатели грудного вскармливания, а у новорожденных хорошие успехи в сосании. Название «Диагностической шкалы грудного вскармливания LATCH» состоит из английских инициалов 5 критериев оценки; [L (Защелка на груди), A (Слышимое глотание), T (Тип соски), C (Комфортная грудь/соска), H (Удержание)]. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nursing123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .