Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőrrel való érintkezés hatása az újszülöttek szoptatási hatékonyságára és az anyák szoptatási önhatékonyságára császármetszés esetén

2023. április 2. frissítette: Kutahya Health Sciences University
Az anya és a baba császármetszés utáni elválása miatt az újszülött anyja szoptatásának megkezdése az élet első órájában késik. Törökországban 52%-ra nőtt a császármetszések aránya a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ 2019-es adatai szerint, a császármetszések aránya a világon 31,7%-ra, az USA-ban pedig 65%-ra nőtt. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a császármetszés általános, spinális és epidurális érzéstelenítéssel történik, és a spinális és epidurális érzéstelenítéssel végzett császármetszés utáni újszülöttek Apgar-értékei magasak. Ebben az összefüggésben a nővérnek kulcsszerepe van a szoptatás megkezdésében és fenntartásában a korai SSC után az anya és az újszülött között a spinális érzéstelenítéssel végzett császármetszést követő első órában. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a normál szülés után alkalmazott bőr-bőr érintkezés növeli az újszülöttek szopási sikerét, a sikeres szoptatási arányt és a kizárólagos szoptatás arányát. Vannak olyan tanulmányok, amelyek a császármetszés után alkalmazott korai bőrkontaktus hatását vizsgálják az újszülött és csak a szoptatás sikerességére. A szoptatás önhatékonysága arra utal, hogy a nő bízik abban, hogy képes szoptatni gyermekét. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a bőr-bőr érintkezés és csak a szoptatási oktatás hatással van a szoptatási önhatékonyságra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás típusa: A kutatás randomizált, kontrollált kísérleti típusban történt. A felvételi kritériumoknak megfelelő anyákat és újszülötteket pénzérme feldobásával véletlenszerűen választották ki, és besorolták a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba. Az adatokat a kutató személyes interjú módszerével gyűjtötte.

Független változó: Bőr-bőr érintkezés. Függő változók: Újszülöttek szoptatási hatékonysága és anyák szoptatási önhatékonysága.

Kutatási hipotézisek; H1: A spinális érzéstelenítéssel végzett császármetszés után alkalmazott bőr-bőr kontaktus hatással van az újszülöttek szopási hatékonyságára.

H2: Császármetszés után, spinális érzéstelenítéssel alkalmazott bőr-bőr kontaktus hatással van az anyák szoptatási önhatékonyságára

Összesen 72 nővel és újszülötttel (37 beavatkozás, 35 kontrollcsoport) végezték el, akiknek spinális érzéstelenítéssel császármetszése volt a nyugat-törökországi Képzési és Kutatókórházi Nőgyógyászati ​​Szolgálatban.

Az adatokat az „Újszülött és Szülő Információs Forma”, „Szoptatási önhatékonysági Rövid forma Skála” és „LATCH Skála” felhasználásával gyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kutahya, Pulyka
        • Kutahya Health Sciences University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Anyák;

  • Császármetszés tervezése spinális érzéstelenítéssel
  • 18-45 év közöttiek
  • Egyetlen terhesség
  • A terhességi hét 37-40 hét között van
  • Bármilyen ismert egészségügyi probléma hiánya (cukorbetegség, terhességi cukorbetegség, magas vérnyomás, preeclampsia, veseelégtelenség, szívproblémák, pszichiátriai rendellenességek stb.)
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
  • A bőr-bőr érintkezési eljárás előtt ellenőrizni kell általános állapotukat és életjeleiket, hogy stabilak legyenek
  • Kütahyai lakos lévén

Újszülöttek (0-28 nap);

  • Terhességi kor 37-40 hét között
  • Születési súly 2500-4500 g között
  • 1.-5. perc Apgar-pontszám ≥ 7
  • Egészségügyi problémák, rendellenességek vagy veleszületett betegségek hiánya
  • A szopást akadályozó tényezők hiánya, mint például frenulum (nyelvkötés) vagy szájpadlási probléma

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport (bőr-bőr kontakt csoport)
bőr-bőr érintkezés: Az újszülött hanyatt fektetése az anya csupasz mellkasára, csak pelenkával.
Bőrrel érintkezés: Az újszülött hanyatt fektetése az anya csupasz mellkasára, csak pelenkával.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kórházi rutin alkalmazásokat a kontrollcsoport terheseinél alkalmaztuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr-bőr érintkezés hatása az anyák szoptatási önhatékonyságára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

A "Szoptatási önhatékonysági skála rövid formáját" az anyák szoptatási önhatékonyságának meghatározására használták.

A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy az anya szoptatási önhatékonysága magas.

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A bőr-bőr érintkezés hatása az anyák szoptatási és az újszülöttek szoptatási sikerére.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

A "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" segítségével meghatározták a bőr-bőr érintkezés hatását az anyák szoptatási sikerére és az újszülöttek szoptatási sikerére. A skála magas pontszáma azt mutatja, hogy az anyák jól szoptatnak, az újszülöttek pedig jól szoptatnak.

A "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" neve az 5 értékelési kritérium angol kezdőbetűiből áll; [L (retesz a mellen), A (hallható nyelés), T (a mellbimbó típusa), C (komfort mell/bimbó), H (tartás)].

a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nursing123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel