- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05697653
Wpływ kontaktu „skóra do skóry” na wydolność ssania noworodków i samoskuteczność matek w cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badań: Badania przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym typie eksperymentalnym. Matki i noworodki spełniające kryteria włączenia zostały losowo wybrane przez rzut monetą i przydzielone do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Dane zostały zebrane przez badacza metodą wywiadu bezpośredniego.
Zmienna niezależna: Kontakt skóra do skóry. Zmienne zależne: Skuteczność ssania noworodków i samoskuteczność karmienia piersią matek.
hipotezy badawcze; H1: Kontakt skóra do skóry po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym ma wpływ na sprawność ssania noworodków.
H2: Kontakt skóra do skóry zastosowany po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym ma wpływ na poczucie własnej skuteczności karmienia piersią matek
Zostało ono przeprowadzone na łącznie 72 kobietach i noworodkach (37 interwencji, 35 grup kontrolnych), które miały cesarskie cięcie ze znieczuleniem rdzeniowym w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Ginekologii w Zachodniej Turcji.
Dane zostały zebrane przy użyciu „Formularza informacji o noworodku i rodzicu”, „Skróconej skali samoskuteczności karmienia piersią” i „Skali LATCH”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki;
- Planowanie cięcia cesarskiego ze znieczuleniem podpajęczynówkowym
- Będąc w wieku od 18 do 45 lat
- Ciąża pojedyncza
- Tydzień ciąży trwa od 37 do 40 tygodni
- Brak jakichkolwiek znanych problemów zdrowotnych (cukrzyca, cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, niewydolność nerek, problemy z sercem, zaburzenia psychiczne itp.)
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Przed zabiegiem kontaktu skóra do skóry należy sprawdzić, czy ich stan ogólny i parametry życiowe są stabilne
- Będąc mieszkańcem Kütahya
Noworodki (0-28 dni);
- Wiek ciążowy 37-40 tygodni
- Waga urodzeniowa między 2500-4500 g
- 1.-5. minuta Punktacja Apgar ≥ 7
- Brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych, anomalii lub chorób wrodzonych
- Brak przeszkód w ssaniu, takich jak wędzidełko lub problem z podniebieniem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (grupa kontaktowa „skóra do skóry”)
kontakt skóra do skóry: Jest to ułożenie noworodka w pozycji na brzuchu na nagiej klatce piersiowej matki, w samej pieluszce.
|
Kontakt skóra do skóry: Jest to ułożenie noworodka w pozycji na brzuchu na nagiej klatce piersiowej matki, w samej pieluszce.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe aplikacje szpitalne zastosowano u ciężarnych z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kontaktu skóra do skóry na samoskuteczność matek karmiących piersią
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
„Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią” została wykorzystana do określenia samoskuteczności matek w karmieniu piersią. Wysoki wynik na skali wskazuje, że poczucie własnej skuteczności karmienia piersią matki jest wysokie. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wpływ kontaktu skóra do skóry na sukces karmienia piersią matek i sukces ssania noworodków.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
„LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale” została wykorzystana do określenia wpływu kontaktu skóra do skóry na sukces karmienia piersią matek i noworodków. Wysoki wynik na skali wskazuje, że matki odnoszą sukcesy w karmieniu piersią, a noworodki w ssaniu. Nazwa „Skali diagnostycznej karmienia piersią LATCH” składa się z angielskich inicjałów 5 kryteriów oceny; [L (przyssanie do piersi), A (słyszalne przełykanie), T (rodzaj smoczka), C (wygodna pierś/sutek), H (przytrzymaj)]. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nursing123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Research and Publication officeZakończonyPostrzeganie edukacji polityki zdrowotnej | Zaangażowanie w role polityczneSudan
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska
Badania kliniczne na Kontakt skóra do skóry.
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Alergiczne kontaktowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Avita MedicalZakończonyBielactwoStany Zjednoczone