- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05697653
Effect van huid-op-huidcontact op de zuigefficiëntie van pasgeborenen en de zelfredzaamheid van moeders bij een keizersnede bij het geven van borstvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Soort onderzoek: Het onderzoek is uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type. Moeders en pasgeborenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig geselecteerd door een munt op te gooien en toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De gegevens werden door de onderzoeker verzameld door middel van een face-to-face interviewmethode.
Onafhankelijke variabele: huid-op-huidcontact. Afhankelijke variabelen: werkzaamheid bij het zuigen van pasgeborenen en zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding door moeders.
Onderzoekshypothesen; H1: Huid-op-huidcontact toegepast na een keizersnede uitgevoerd met spinale anesthesie heeft een effect op de zuigefficiëntie van pasgeborenen.
H2: Huid-op-huidcontact toegepast na keizersnede met spinale anesthesie heeft effect op zelfredzaamheid van moeders die borstvoeding geven
Het werd uitgevoerd met in totaal 72 vrouwen en pasgeborenen (37 interventies, 35 controlegroepen) die een keizersnede met spinale anesthesie ondergingen in een gynaecologische dienst voor opleiding en onderzoek in het westen van Turkije.
Gegevens werden verzameld met behulp van het "Informatieformulier voor pasgeborenen en ouders", "Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale" en "LATCH Scale".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
moeders;
- Planning van een keizersnede met spinale anesthesie
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Een eenlingzwangerschap hebben
- Zwangerschapsweek is tussen 37-40 weken
- Afwezigheid van bekende gezondheidsproblemen (diabetes, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, pre-eclampsie, nierfalen, hartproblemen, psychiatrische stoornissen, enz.)
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Voorafgaand aan de huid-op-huidcontactprocedure moeten hun algemene toestand en vitale functies worden gecontroleerd om stabiel te zijn
- Inwoner zijn van Kütahya
Pasgeborenen (0-28 dagen);
- Zwangerschapsduur tussen 37-40 weken
- Geboortegewicht tussen 2500-4500 g
- 1.-5. minuten Apgarscore ≥ 7
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen, afwijkingen of aangeboren ziekten
- Afwezigheid van obstakels bij het zuigen, zoals frenulum (tongband) of gehemelteprobleem
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep (huid-op-huidcontactgroep)
huid-op-huid contact: Het is het leggen van de pasgeborene in buikligging op de blote borst van de moeder met alleen een luier om.
|
Huid-op-huidcontact: Het is het leggen van de pasgeborene in buikligging op de blote borst van de moeder met alleen een luier aan.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De routinetoepassingen van het ziekenhuis werden toegepast op de zwangere vrouwen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van huid-op-huidcontact op de zelfredzaamheid van moeders die borstvoeding geven
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
"Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" werd gebruikt om de zelfeffectiviteit van moeders die borstvoeding geven te bepalen. Een hoge score op de schaal geeft aan dat de zelfredzaamheid van de moeder die borstvoeding geeft hoog is. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het effect van huid-op-huidcontact op het borstvoedingssucces van moeders en het zuigsucces van pasgeborenen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" werd gebruikt om het effect te bepalen van huid-op-huidcontact op het succes van borstvoeding van moeders en het succes van borstvoeding van pasgeborenen. Een hoge score op de schaal laat zien dat moeders goed borstvoeding geven en pasgeborenen goed zuigen. De naam van de "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" bestaat uit de Engelse initialen van de 5 beoordelingscriteria; [L (aanleggen op de borst), A (hoorbaar slikken), T (type speen), C (comfortborst/tepel), H (vasthouden)]. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nursing123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .