- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05697653
Effet du contact peau à peau sur l'efficacité de la succion des nouveau-nés et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel des mères lors d'accouchements par césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de recherche : La recherche a été menée dans un type expérimental contrôlé randomisé. Les mères et les nouveau-nés qui répondaient aux critères d'inclusion ont été sélectionnés au hasard en lançant une pièce de monnaie et affectés aux groupes d'intervention ou de contrôle. Les données ont été recueillies par le chercheur par la méthode des entretiens en face-à-face.
Variable indépendante : contact peau à peau. Variables dépendantes : Efficacité de la succion des nouveau-nés et auto-efficacité de l'allaitement des mères.
Recherche d'hypothèses; H1 : Le contact peau à peau appliqué après une césarienne réalisée sous rachianesthésie a un effet sur l'efficacité de succion des nouveau-nés.
H2 : Le contact peau à peau appliqué après une césarienne avec rachianesthésie a un effet sur l'auto-efficacité de l'allaitement des mères
Elle a été réalisée avec un total de 72 femmes et nouveau-nés (37 interventions, 35 groupes témoins) qui ont subi une césarienne avec rachianesthésie dans un service de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche de l'ouest de la Turquie.
Les données ont été recueillies à l'aide du «Formulaire d'information sur le nouveau-né et les parents», de l'«Échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement maternel» et de l'«Échelle LATCH».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
mères ;
- Planification d'une césarienne avec rachianesthésie
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Avoir une grossesse unique
- La semaine de gestation se situe entre 37 et 40 semaines
- Absence de tout problème de santé connu (diabète, diabète gestationnel, hypertension, prééclampsie, insuffisance rénale, problèmes cardiaques, troubles psychiatriques, etc.)
- Accepter de participer à l'étude
- Avant la procédure de contact peau à peau, leur état général et leurs signes vitaux doivent être vérifiés pour être stables
- Être résident de Kütahya
Nouveau-nés (0-28 jours) ;
- Âge gestationnel entre 37 et 40 semaines
- Poids à la naissance entre 2500 et 4500 g
- 1.-5. minute Score d'Apgar ≥ 7
- Absence de problèmes de santé, d'anomalies ou de maladies congénitales
- Absence d'obstacles à la succion tels que frein (attache de langue) ou problème de palais
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention (groupe de contact peau à peau)
contact peau à peau: C'est la pose du nouveau-né en position ventrale sur la poitrine nue de la mère avec seulement une couche.
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Contact peau à peau: C'est la pose du nouveau-né en position ventrale sur le torse nu de la mère avec seulement une couche.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les applications de routine de l'hôpital ont été appliquées aux femmes enceintes du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du contact peau à peau sur l'auto-efficacité de l'allaitement des mères
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" a été utilisé pour déterminer l'auto-efficacité des mères en matière d'allaitement. Un score élevé sur l'échelle indique que l'auto-efficacité de la mère en matière d'allaitement est élevée. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'effet du contact peau à peau sur le succès de l'allaitement des mères et le succès de la succion des nouveau-nés.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" a été utilisé pour déterminer l'effet du contact peau à peau sur le succès de l'allaitement des mères et le succès de l'allaitement des nouveau-nés. Un score élevé de l'échelle montre que les mères ont un bon succès d'allaitement et que les nouveau-nés ont un bon succès de succion. Le nom de "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" est composé des initiales anglaises des 5 critères d'évaluation ; [L (Prise du sein), A (Déglutition audible), T (Type de mamelon), C (Sein/téton de confort), H (Tenir)]. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nursing123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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