- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05697653
Efecto del contacto piel a piel sobre la eficiencia de succión de los recién nacidos y la autoeficacia de las madres en partos por cesárea para amamantar
Efecto del contacto piel con piel sobre la eficiencia de succión de los recién nacidos y la autoeficacia de las madres en partos por cesárea para amamantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de la investigación: La investigación se realizó en un tipo experimental controlado aleatorio. Las madres y los recién nacidos que cumplían con los criterios de inclusión fueron seleccionados aleatoriamente lanzando una moneda y asignados a los grupos de intervención o control. Los datos fueron recolectados por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara.
Variable independiente: Contacto piel con piel. Variables dependientes: Eficacia de succión de los recién nacidos y autoeficacia de las madres para amamantar.
Hipótesis de investigación; H1: El contacto piel con piel aplicado después de partos por cesárea realizados con anestesia espinal tiene un efecto sobre la eficiencia de succión de los recién nacidos.
H2: El contacto piel a piel aplicado después de una cesárea con anestesia espinal tiene un efecto en la autoeficacia de las madres para amamantar
Se realizó con un total de 72 mujeres y recién nacidos (37 intervenciones, 35 grupos de control) que tuvieron una cesárea con anestesia espinal en un Servicio de Ginecología de un Hospital de Entrenamiento e Investigación en el Oeste de Turquía.
Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de información para padres y recién nacidos", la "Escala breve de autoeficacia en la lactancia materna" y la "Escala LATCH".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
madres;
- Planificación de la cesárea con anestesia espinal
- Tener entre 18 y 45 años
- Tener un embarazo único
- La semana gestacional es entre 37-40 semanas
- Ausencia de cualquier problema de salud conocido (diabetes, diabetes gestacional, hipertensión, preeclampsia, insuficiencia renal, problemas cardíacos, trastornos psiquiátricos, etc.)
- Aceptar participar en el estudio
- Antes del procedimiento de contacto piel con piel, se debe verificar que su estado general y signos vitales sean estables.
- Ser residente de Kütahya
Recién nacidos (0-28 días);
- Edad gestacional entre 37-40 semanas
- Peso al nacer entre 2500-4500 g
- 1.-5. Puntuación de Apgar minuto ≥ 7
- Ausencia de problemas de salud, anomalías o enfermedades congénitas.
- Ausencia de obstáculos para la succión como frenillo (lengua atada) o problema del paladar
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención (grupo de contacto piel a piel)
Contacto piel con piel: Es la colocación del recién nacido en decúbito prono sobre el área del pecho desnudo de la madre con sólo un pañal puesto.
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Contacto piel con piel: Es la colocación del recién nacido en decúbito prono sobre el pecho desnudo de la madre con sólo un pañal puesto.
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Sin intervención: grupo de control
A las gestantes del grupo control se les aplicaron las aplicaciones de rutina del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del contacto piel con piel en la autoeficacia de las madres en la lactancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizó la "Escala corta de autoeficacia en la lactancia materna" para determinar la autoeficacia en la lactancia de las madres. Una puntuación alta en la escala indica que la autoeficacia de la madre para amamantar es alta. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El efecto del contacto piel con piel sobre el éxito de la lactancia materna de las madres y el éxito de la succión de los recién nacidos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizó la "Escala de diagnóstico de lactancia materna LATCH" para determinar el efecto del contacto piel con piel en el éxito de la lactancia materna de las madres y el éxito de la lactancia materna de los recién nacidos. Una puntuación alta de la escala muestra que las madres tienen un buen éxito de lactancia y los recién nacidos tienen un buen éxito de succión. El nombre de la "Escala de Diagnóstico de Lactancia LATCH" consiste en las iniciales en inglés de los 5 criterios de evaluación; [L (Se engancha al pecho), A (Tragar audiblemente), T (Tipo de pezón), C (Pecho/pezón cómodo), H (Sostener)]. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Nursing123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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