- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05697653
Effekten av hud-til-hud-kontakt på sugeeffektiviteten til nyfødte og ammingseffektiviteten til mødre ved keisersnitt
Effekten av hud-til-hud-kontakt på sugeeffektiviteten til nyfødte og ammende egeneffektivitet hos mødre ved keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type forskning: Forskningen ble utført i en randomisert kontrollert eksperimentell type. Mødre og nyfødte som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig valgt ved å kaste en mynt og tilordnet intervensjons- eller kontrollgruppene. Dataene ble samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.
Uavhengig variabel: Hud-til-hud-kontakt. Avhengige variabler: Sugeeffekt hos nyfødte og ammingseffektivitet hos mødre.
Forskningshypoteser; H1: Hud-mot-hud-kontakt påført etter keisersnitt utført med spinalbedøvelse har en effekt på sugeeffektiviteten til nyfødte.
H2: Hud-til-hud-kontakt påført etter keisersnitt med spinalbedøvelse har en effekt på mødres selveffektivitet for amming
Det ble utført med totalt 72 kvinner og nyfødte (37 intervensjoner, 35 kontrollgrupper) som hadde keisersnitt med spinalbedøvelse i en trenings- og forskningssykehus gynekologisk tjeneste vest i Tyrkia.
Data ble samlet inn ved hjelp av "Newborn and Parent Information Form", "Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale" og "LATCH Scale".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
mødre;
- Planlegging av keisersnitt med spinalbedøvelse
- Å være mellom 18-45 år
- Å ha en enslig graviditet
- Svangerskapsuken er mellom 37-40 uker
- Fravær av kjente helseproblemer (diabetes, svangerskapsdiabetes, hypertensjon, preeklampsi, nyresvikt, hjerteproblemer, psykiatriske lidelser, etc.)
- Godtar å delta i studien
- Før hud-til-hud-kontaktprosedyren bør deres generelle tilstand og vitale tegn kontrolleres for å være stabile
- Å være bosatt i Kütahya
Nyfødte (0-28 dager);
- Svangerskapsalder mellom 37-40 uker
- Fødselsvekt mellom 2500-4500 g
- 1.-5. minutt Apgar-score ≥ 7
- Fravær av helseproblemer, anomalier eller medfødte sykdommer
- Fravær av hindringer for å suge som frenulum (tungebånd) eller ganeproblem
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (hud-til-hud-kontaktgruppe)
hud-til-hud-kontakt: Det er legging av den nyfødte i liggende stilling på mors nakne brystområde med kun bleie på.
|
Hud-til-hud-kontakt: Det er legging av den nyfødte i liggende stilling på mors bare bryst med bare bleie på.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Sykehusets rutineapplikasjoner ble brukt på de gravide i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av hud-til-hud-kontakt på selveffektiviteten til mødre
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
"Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" ble brukt for å bestemme mødres ammings-egeneffekt. En høy skår fra skalaen indikerer at mors amme-egeneffekt er høy. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekten av hud-til-hud-kontakt på ammesuksess for mødre og sugesuksess for nyfødte.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" ble brukt til å bestemme effekten av hud-til-hud-kontakt på ammesuksessen til mødre og ammesuksessen til nyfødte. En høy score fra skalaen viser at mødre har god ammesuksess og nyfødte har god sugesuksess. Navnet på "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" består av de engelske initialene til de 5 vurderingskriteriene; [L (lås på brystet), A (hørbar svelging), T (type brystvorte), C (komfortbryst/bryst), H (Hold)]. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nursing123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .