- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05697653
Effekten av hud-mot-hud-kontakt på sugeffektiviteten hos nyfödda och amningsegenskapen hos mödrar vid kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av forskning: Forskningen utfördes i en randomiserad kontrollerad experimenttyp. Mödrar och nyfödda som uppfyllde inklusionskriterierna valdes slumpmässigt ut genom att kasta ett mynt och tilldelades interventions- eller kontrollgrupperna. Data har samlats in av forskaren genom att intervjua ansikte mot ansikte.
Oberoende variabel: Hud-mot-hud-kontakt. Beroende variabler: Sugningseffektivitet hos nyfödda och amningsegenskap hos mödrar.
Forskningshypoteser; H1: Hud-mot-hud-kontakt applicerad efter kejsarsnitt utförda med spinalbedövning har en effekt på sugeffektiviteten hos nyfödda.
H2: Hud-mot-hud-kontakt applicerad efter kejsarsnitt med spinalbedövning har en effekt på amningseffektiviteten hos mammor
Den utfördes med totalt 72 kvinnor och nyfödda (37 interventioner, 35 kontrollgrupper) som genomgick ett kejsarsnitt med ryggbedövning på ett utbildnings- och forskningssjukhus för gynekologi i västra Turkiet.
Data samlades in med hjälp av "Newborn and Parent Information Form", "Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale" och "LATCH Scale".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
mödrar;
- Planering av kejsarsnitt med spinalbedövning
- Är mellan 18-45 år
- Att ha en singelgraviditet
- Graviditetsveckan är mellan 37-40 veckor
- Frånvaro av några kända hälsoproblem (diabetes, graviditetsdiabetes, högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, njursvikt, hjärtproblem, psykiatriska störningar, etc.)
- Går med på att delta i studien
- Före hud-mot-hud-kontaktproceduren bör deras allmänna tillstånd och vitala tecken kontrolleras för att vara stabila
- Att vara bosatt i Kütahya
Nyfödda (0-28 dagar);
- Graviditetsålder mellan 37-40 veckor
- Födelsevikt mellan 2500-4500 g
- 1.-5. minut Apgar-poäng ≥ 7
- Frånvaro av hälsoproblem, anomalier eller medfödda sjukdomar
- Frånvaro av hinder för att suga som frenulum (tungband) eller gomproblem
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp (hud-mot-hud-kontaktgrupp)
hud-mot-hud-kontakt: Det är läggning av den nyfödda i bukläge på moderns bara bröstområde med bara en blöja på.
|
Hud-mot-hud-kontakt: Det är läggning av den nyfödda i bukläge på mammans bara bröst med bara en blöja på.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Sjukhusets rutintillämpningar applicerades på de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av hud-mot-hud-kontakt på mammors amningseffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
"Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" användes för att bestämma mödrars ammande self-efficacy. Ett högt betyg från skalan indikerar att moderns amningsförmåga är hög. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekten av hud-mot-hud-kontakt på mödrars amningsframgång och nyfödda barns sugframgång.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" användes för att bestämma effekten av hud-mot-hud-kontakt på amningsframgång för mödrar och amningsframgång för nyfödda. Ett högt betyg från skalan visar att mammor har bra amningsframgång och nyfödda har bra sugframgång. Namnet på "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" består av de engelska initialerna för de 5 bedömningskriterierna; [L (spärr på bröstet), A (hörbar sväljning), T (typ av bröstvårtan), C (komfortbröst/nippla), H (håll)]. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nursing123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .