- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697653
Iho-ihokosketuksen vaikutus vastasyntyneiden imemistehokkuuteen ja äitien imetystehokkuuteen keisarileikkauksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi: Tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tyypissä. Osallistumiskriteerit täyttäneet äidit ja vastasyntyneet valittiin satunnaisesti heittämällä kolikon ja jaettiin interventio- tai kontrolliryhmiin. Tutkija keräsi tiedot kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Riippumaton muuttuja: Iho-ihokosketus. Riippuvat muuttujat: Vastasyntyneiden imetysteho ja äitien imetysomatehokkuus.
Tutkimushypoteesit; H1: Spinaalipuudutuksessa tehtyjen keisarinleikkausten jälkeinen iho-ihokontakti vaikuttaa vastasyntyneiden imemistehoon.
H2: Iho-ihokosketus keisarinleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa vaikuttaa äitien imetyksen itsetehokkuuteen
Se suoritettiin yhteensä 72 naiselle ja vastasyntyneelle (37 interventiota, 35 kontrolliryhmää), joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian palvelussa Länsi-Turkissa.
Tiedot kerättiin käyttämällä "vastasyntyneen ja vanhemman tietolomaketta", "rintaruokinnan itsetehokkuuden lyhytmuotoista asteikkoa" ja "LATCH-asteikkoa".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äidit;
- Keisarileikkauksen suunnittelu spinaalipuudutuksessa
- Ikää 18-45
- Yksittäinen raskaus
- Raskausviikko kestää 37-40 viikkoa
- Tunnettujen terveysongelmien puuttuminen (diabetes, raskausdiabetes, kohonnut verenpaine, preeklampsia, munuaisten vajaatoiminta, sydänongelmat, psykiatriset häiriöt jne.)
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Ennen ihokosketusta heidän yleiskuntonsa ja elintoiminnonsa tulee tarkistaa, että ne ovat vakaat.
- Asuminen Kütahyassa
Vastasyntyneet (0-28 päivää);
- Raskausaika 37-40 viikkoa
- Syntymäpaino 2500-4500 g
- 1.-5. minuutin Apgar-pisteet ≥ 7
- Terveysongelmien, poikkeavuuksien tai synnynnäisten sairauksien puuttuminen
- Imemisen esteiden puuttuminen, kuten frenulum (kielen solmio) tai kitalakiongelma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (iho-ihokontaktiryhmä)
Iho-ihokosketus: Vastasyntyneen makaaminen makuuasennossa äidin paljaalle rintakehälle vain vaippa päällä.
|
Ihokosketus: Vastasyntyneen makaaminen makuuasennossa äidin paljaalle rinnalle vain vaippa päällä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Sairaalan rutiinihakemuksia sovellettiin kontrolliryhmän raskaana oleville naisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iho-ihokosketuksen vaikutus äitien imetyksen omatehokkuuteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
"Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" käytettiin määrittämään äitien imetyksen omatehokkuutta. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että äidin imetysomatehokkuus on korkea. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Iho-ihokontaktin vaikutus äitien imetysmenestykseen ja vastasyntyneiden imemiseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scalea" käytettiin määrittämään iho-ihokosketuksen vaikutus äitien imetyksen onnistumiseen ja vastasyntyneiden imetysmenestykseen. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että äideillä on hyvä imetys ja vastasyntyneiden imetys onnistuu hyvin. Nimi "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" koostuu viiden arviointiperusteen englannin alkukirjaimista; [L (salpa rinnassa), A (kuuluva nieleminen), T (nännin tyyppi), C (mukava rinta/nänni), H (pidä)]. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nursing123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .