- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05697653
Efeito do contato pele a pele na eficiência de sucção de recém-nascidos e na autoeficácia da amamentação de mães em partos cesáreos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa: A pesquisa foi realizada em um tipo experimental randomizado controlado. As mães e recém-nascidos que atenderam aos critérios de inclusão foram selecionados aleatoriamente por meio de sorteio e alocados nos grupos intervenção ou controle. Os dados foram recolhidos pelo investigador através do método de entrevista face-a-face.
Variável independente: Contato pele a pele. Variáveis dependentes: Eficácia da sucção dos recém-nascidos e autoeficácia da amamentação das mães.
Hipóteses de Pesquisa; H1: O contato pele a pele aplicado após cesáreas realizadas com raquianestesia tem efeito sobre a eficiência de sucção de recém-nascidos.
H2: O contato pele a pele aplicado após cesariana com raquianestesia tem efeito sobre a autoeficácia em amamentar das mães
Foi realizado com um total de 72 mulheres e recém-nascidos (37 intervenções, 35 grupos de controle) que tiveram uma cesariana com raquianestesia em um Serviço de Ginecologia de Hospital de Treinamento e Pesquisa no oeste da Turquia.
Os dados foram coletados por meio do "Formulário de informações para pais e recém-nascidos", "Escala curta de autoeficácia em amamentação" e "Escala LATCH".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kutahya, Peru
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães;
- Planejamento de cesariana com raquianestesia
- Ter entre 18 e 45 anos
- Ter uma gravidez única
- Semana gestacional é entre 37-40 semanas
- Ausência de quaisquer problemas de saúde conhecidos (diabetes, diabetes gestacional, hipertensão, pré-eclâmpsia, insuficiência renal, problemas cardíacos, distúrbios psiquiátricos, etc.)
- Concordando em participar do estudo
- Antes do procedimento de contato pele a pele, seu estado geral e sinais vitais devem ser verificados para serem estáveis
- Ser um residente de Kütahya
Recém-nascidos (0-28 dias);
- Idade gestacional entre 37-40 semanas
- Peso ao nascer entre 2500-4500 g
- 1.-5. Pontuação de Apgar minuto ≥ 7
- Ausência de quaisquer problemas de saúde, anomalias ou doenças congénitas
- Ausência de obstáculos à sucção, como frênulo (língua presa) ou problema no palato
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção (grupo de contato pele a pele)
contato pele a pele: É o posicionamento do recém-nascido em decúbito ventral sobre a região do tórax nu da mãe, apenas com fralda.
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Contato pele a pele: É a deposição do recém-nascido em decúbito ventral sobre o peito nu da mãe, apenas com fralda.
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Sem intervenção: grupo de controle
As aplicações de rotina do hospital foram aplicadas às gestantes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do contato pele a pele na autoeficácia da amamentação em mães
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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"Beastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" foi usado para determinar a autoeficácia das mães em amamentar. Uma alta pontuação na escala indica que a autoeficácia da mãe em amamentar é alta. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O efeito do contato pele a pele no sucesso da amamentação das mães e na sucção dos recém-nascidos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A "Escala de diagnóstico de amamentação LATCH" foi usada para determinar o efeito do contato pele a pele no sucesso da amamentação das mães e no sucesso da amamentação dos recém-nascidos. Uma pontuação alta na escala mostra que as mães têm um bom sucesso na amamentação e os recém-nascidos têm um bom sucesso na sucção. O nome "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" consiste nas iniciais em inglês dos 5 critérios de avaliação; [L (pega na mama), A (deglutição audível), T (tipo de mamilo), C (mama/mamilo de conforto), H (segurar)]. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nursing123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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