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Effetto del contatto pelle a pelle sull'efficienza di suzione dei neonati e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri nei parti cesarei

2 aprile 2023 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University
A causa della separazione della madre e del bambino dopo il taglio cesareo, l'inizio dell'allattamento al seno da parte della madre del neonato nella prima ora di vita è ritardato. Il tasso di taglio cesareo in Turchia è aumentato al 52%, secondo i dati del 2019 del Center for Disease Control and Prevention, il tasso di taglio cesareo è aumentato al 31,7% nel mondo e fino al 65% negli USA. È stato riportato in letteratura che i parti cesarei vengono eseguiti con tipi di anestesia generale, spinale ed epidurale e che i punteggi Apgar dei neonati dopo taglio cesareo eseguito con anestesia spinale ed epidurale sono elevati. In questo contesto, l'infermiere ha un ruolo chiave nell'iniziare e mantenere l'allattamento al seno dopo il primo SSC tra la madre e il neonato entro la prima ora successiva al taglio cesareo eseguito con anestesia spinale. In letteratura, ci sono studi che riportano che il contatto pelle a pelle applicato dopo il parto normale aumenta il successo di suzione dei neonati, il tasso di successo dell'allattamento al seno e il tasso di allattamento al seno esclusivo. Esistono studi che esaminano l'effetto del contatto pelle a pelle precoce applicato dopo il taglio cesareo sul successo dell'allattamento del neonato e solo sull'allattamento al seno. L'autoefficacia dell'allattamento al seno si riferisce alla fiducia di una donna nella sua capacità di allattare il suo bambino. È riportato in letteratura che il contatto pelle a pelle e solo l'educazione all'allattamento al seno hanno un effetto sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di ricerca: La ricerca è stata condotta in un tipo sperimentale controllato randomizzato. Le madri ei neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati selezionati casualmente lanciando una moneta e assegnati ai gruppi di intervento o di controllo. I dati sono stati raccolti dal ricercatore con il metodo dell'intervista faccia a faccia.

Variabile indipendente: contatto pelle a pelle. Variabili dipendenti: efficacia della suzione dei neonati e autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri.

Ipotesi di ricerca; H1: Il contatto pelle a pelle applicato dopo parti cesarei eseguiti con anestesia spinale ha un effetto sull'efficienza di suzione dei neonati.

H2: Il contatto pelle a pelle applicato dopo taglio cesareo con anestesia spinale ha un effetto sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri

È stato eseguito su un totale di 72 donne e neonati (37 interventi, 35 gruppi di controllo) sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale in un servizio di ginecologia dell'ospedale di formazione e ricerca nell'ovest della Turchia.

I dati sono stati raccolti utilizzando il "Modulo informativo per neonati e genitori", la "Scala breve per l'autoefficacia dell'allattamento al seno" e la "Scala LATCH".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Madri;

  • Pianificazione del taglio cesareo con anestesia spinale
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Avere una gravidanza singola
  • La settimana gestazionale è tra le 37 e le 40 settimane
  • Assenza di problemi di salute noti (diabete, diabete gestazionale, ipertensione, preeclampsia, insufficienza renale, problemi cardiaci, disturbi psichiatrici, ecc.)
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Prima della procedura di contatto pelle a pelle, è necessario controllare che le loro condizioni generali e i segni vitali siano stabili
  • Essere residente a Kütahya

Neonati (0-28 giorni);

  • Età gestazionale tra 37-40 settimane
  • Peso alla nascita tra 2500-4500 g
  • 1.-5. Punteggio di Apgar al minuto ≥ 7
  • Assenza di problemi di salute, anomalie o malattie congenite
  • Assenza di ostacoli alla suzione come problemi al frenulo (legatura della lingua) o al palato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento (gruppo di contatto pelle a pelle)
contatto pelle a pelle: è la posa del neonato in posizione prona sul petto nudo della madre con solo un pannolino.
Comportamentale: Contatto pelle a pelle.
Contatto pelle a pelle: è la posa del neonato in posizione prona sul petto nudo della madre con solo un pannolino.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le applicazioni di routine dell'ospedale sono state applicate alle donne incinte nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del contatto pelle a pelle sull'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

"Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" è stato utilizzato per determinare l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri.

Un punteggio elevato della scala indica che l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre è alta.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'effetto del contatto pelle a pelle sul successo dell'allattamento al seno delle madri e sul successo della suzione dei neonati.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" è stato utilizzato per determinare l'effetto del contatto pelle a pelle sul successo dell'allattamento al seno delle madri e del successo dell'allattamento al seno dei neonati. Un punteggio elevato della scala mostra che le madri hanno un buon successo nell'allattamento al seno e i neonati hanno un buon successo nella suzione.

Il nome della "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" è costituito dalle iniziali inglesi dei 5 criteri di valutazione; [L (Attacca al seno), A (Deglutizione udibile), T (Tipo di capezzolo), C (Comfort seno/capezzolo), H (Tenere)].
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nursing123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Contatto pelle a pelle.

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