Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu kůže na kůži na účinnost sání novorozenců a vlastní účinnost kojení matek při porodu císařským řezem

2. dubna 2023 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Vzhledem k oddělení matky a dítěte po císařském řezu je zahájení kojení matkou novorozence v první hodině života opožděno. Četnost císařských řezů v Turecku vzrostla na 52 %, podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí za rok 2019 se míra císařských řezů ve světě zvýšila na 31,7 % a v USA až na 65 %. V literatuře se uvádí, že porody císařským řezem se provádějí v celkové, spinální a epidurální anestezii a Apgar skóre novorozenců po císařském řezu provedeném se spinální a epidurální anestezií je vysoké. V této souvislosti má sestra klíčovou roli v zahájení a udržení kojení po časném SSC mezi matkou a novorozencem během první hodiny po císařském řezu provedeném se spinální anestezií. V literatuře existují studie uvádějící, že kontakt kůže na kůži aplikovaný po normálním porodu zvyšuje úspěšnost sání novorozenců, úspěšnost kojení a míru výlučného kojení. Existují studie zkoumající vliv časného kontaktu kůže na kůži po císařském řezu na úspěšnost sání novorozence a pouze kojení. Sebeúčinnost při kojení se týká důvěry ženy v její schopnost kojit své dítě. V literatuře se uvádí, že kontakt kůže na kůži a pouze edukace o kojení mají vliv na vlastní účinnost kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Typ výzkumu: Výzkum byl proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu. Matky a novorozenci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně vybráni hozením mince a zařazeni do intervenčních nebo kontrolních skupin. Data sbíral výzkumník metodou face-to-face interview.

Nezávislá proměnná: Kontakt kůže na kůži. Závislé proměnné: Účinnost sání novorozenců a sebeúčinnost matek při kojení.

Výzkumné hypotézy; H1: Kontakt kůže na kůži aplikovaný po porodech císařským řezem provedeným se spinální anestezií má vliv na účinnost sání novorozenců.

H2: Kontakt kůže na kůži aplikovaný po císařském řezu se spinální anestezií má vliv na vlastní účinnost kojení matek

Bylo provedeno celkem 72 žen a novorozenců (37 intervencí, 35 kontrolních skupin), kterým byl císařským řezem se spinální anestezií proveden v Gynekologické službě školící a výzkumné nemocnice na západě Turecka.

Data byla shromážděna pomocí „Informačního formuláře pro novorozence a rodiče“, „Škála pro krátkou formu samoúčinnosti při kojení“ a „Škála LATCH“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kutahya, Krocan
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

matky;

  • Plánování císařského řezu se spinální anestezií
  • Být ve věku 18-45 let
  • Mít jednočetné těhotenství
  • Gestační týden je mezi 37-40 týdnem
  • Absence jakýchkoli známých zdravotních problémů (diabetes, těhotenská cukrovka, hypertenze, preeklampsie, selhání ledvin, srdeční problémy, psychiatrické poruchy atd.)
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Před zákrokem kontaktu kůže na kůži by měl být zkontrolován jejich celkový stav a vitální funkce, aby byly stabilní
  • Být obyvatelem Kütahya

Novorozenci (0-28 dní);

  • Gestační věk mezi 37-40 týdny
  • Porodní váha mezi 2500-4500g
  • 1.-5. minuta Apgar skóre ≥ 7
  • Absence jakýchkoli zdravotních problémů, anomálií nebo vrozených onemocnění
  • Absence překážek v sání, jako je uzdička (jazyk) nebo problém s patrem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina (kontaktní skupina kůže na kůži)
kontakt kůže na kůži: Jde o položení novorozence v poloze na břiše na obnaženou oblast hrudníku matky pouze s plenou.
Kontakt kůže na kůži: Jde o položení novorozence v poloze na břiše na obnažený hrudník matky pouze s plenou.
Žádný zásah: kontrolní skupina
U těhotných žen v kontrolní skupině byly aplikovány rutinní aplikace nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kontaktu kůže na kůži na vlastní účinnost kojení matek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

„Krátká forma stupnice sebeúčinnosti kojení“ byla použita ke stanovení sebeúčinnosti matek při kojení.

Vysoké skóre ze škály ukazuje, že sebeúčinnost matky při kojení je vysoká.

ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv kontaktu kůže na kůži na úspěšnost kojení matek a úspěšnost sání novorozenců.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

„LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale“ byla použita ke stanovení vlivu kontaktu kůže na kůži na úspěšnost kojení matek a úspěšnost kojení novorozenců. Vysoké skóre ze škály ukazuje, že matky mají dobrou úspěšnost kojení a novorozenci mají dobrou úspěšnost sání.

Název "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" se skládá z anglických iniciál 5 hodnotících kritérií; [L (přichycení na prsou), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (komfortní prs/bradavka), H (přidržení)].

ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nursing123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontakt kůže na kůži.

Předplatit