- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05697653
Vliv kontaktu kůže na kůži na účinnost sání novorozenců a vlastní účinnost kojení matek při porodu císařským řezem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu: Výzkum byl proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu. Matky a novorozenci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně vybráni hozením mince a zařazeni do intervenčních nebo kontrolních skupin. Data sbíral výzkumník metodou face-to-face interview.
Nezávislá proměnná: Kontakt kůže na kůži. Závislé proměnné: Účinnost sání novorozenců a sebeúčinnost matek při kojení.
Výzkumné hypotézy; H1: Kontakt kůže na kůži aplikovaný po porodech císařským řezem provedeným se spinální anestezií má vliv na účinnost sání novorozenců.
H2: Kontakt kůže na kůži aplikovaný po císařském řezu se spinální anestezií má vliv na vlastní účinnost kojení matek
Bylo provedeno celkem 72 žen a novorozenců (37 intervencí, 35 kontrolních skupin), kterým byl císařským řezem se spinální anestezií proveden v Gynekologické službě školící a výzkumné nemocnice na západě Turecka.
Data byla shromážděna pomocí „Informačního formuláře pro novorozence a rodiče“, „Škála pro krátkou formu samoúčinnosti při kojení“ a „Škála LATCH“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
matky;
- Plánování císařského řezu se spinální anestezií
- Být ve věku 18-45 let
- Mít jednočetné těhotenství
- Gestační týden je mezi 37-40 týdnem
- Absence jakýchkoli známých zdravotních problémů (diabetes, těhotenská cukrovka, hypertenze, preeklampsie, selhání ledvin, srdeční problémy, psychiatrické poruchy atd.)
- Souhlas s účastí ve studii
- Před zákrokem kontaktu kůže na kůži by měl být zkontrolován jejich celkový stav a vitální funkce, aby byly stabilní
- Být obyvatelem Kütahya
Novorozenci (0-28 dní);
- Gestační věk mezi 37-40 týdny
- Porodní váha mezi 2500-4500g
- 1.-5. minuta Apgar skóre ≥ 7
- Absence jakýchkoli zdravotních problémů, anomálií nebo vrozených onemocnění
- Absence překážek v sání, jako je uzdička (jazyk) nebo problém s patrem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina (kontaktní skupina kůže na kůži)
kontakt kůže na kůži: Jde o položení novorozence v poloze na břiše na obnaženou oblast hrudníku matky pouze s plenou.
|
Kontakt kůže na kůži: Jde o položení novorozence v poloze na břiše na obnažený hrudník matky pouze s plenou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U těhotných žen v kontrolní skupině byly aplikovány rutinní aplikace nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv kontaktu kůže na kůži na vlastní účinnost kojení matek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
„Krátká forma stupnice sebeúčinnosti kojení“ byla použita ke stanovení sebeúčinnosti matek při kojení. Vysoké skóre ze škály ukazuje, že sebeúčinnost matky při kojení je vysoká. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vliv kontaktu kůže na kůži na úspěšnost kojení matek a úspěšnost sání novorozenců.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
„LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale“ byla použita ke stanovení vlivu kontaktu kůže na kůži na úspěšnost kojení matek a úspěšnost kojení novorozenců. Vysoké skóre ze škály ukazuje, že matky mají dobrou úspěšnost kojení a novorozenci mají dobrou úspěšnost sání. Název "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" se skládá z anglických iniciál 5 hodnotících kritérií; [L (přichycení na prsou), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (komfortní prs/bradavka), H (přidržení)]. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nursing123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontakt kůže na kůži.
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Sakarya UniversityDokončenoDěti | Ovládnutí bolesti | PředškolníTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy