- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05697653
Auswirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Saugleistung von Neugeborenen und die Selbstwirksamkeit des Stillens von Müttern bei Kaiserschnittgeburten
Wirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Saugleistung von Neugeborenen und die Selbstwirksamkeit des Stillens von Müttern bei Kaiserschnittgeburten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Forschung: Die Forschung wurde in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Typ durchgeführt. Mütter und Neugeborene, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden per Münzwurf zufällig ausgewählt und den Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Die Daten wurden von den Forschern durch Face-to-Face-Interview-Methode erhoben.
Unabhängige Variable: Hautkontakt. Abhängige Variablen: Saugwirksamkeit von Neugeborenen und Stillselbstwirksamkeit von Müttern.
Forschungshypothesen; H1: Haut-zu-Haut-Kontakt nach Kaiserschnittgeburten in Spinalanästhesie wirkt sich auf die Saugleistung von Neugeborenen aus.
H2: Haut-zu-Haut-Kontakt nach Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie wirkt sich auf die Stillselbstwirksamkeit der Mütter aus
Sie wurde mit insgesamt 72 Frauen und Neugeborenen (37 Interventionen, 35 Kontrollgruppen) durchgeführt, die einen Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie in einem gynäkologischen Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus in der Westtürkei hatten.
Die Daten wurden unter Verwendung des „Newborn and Parent Information Form“, der „Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale“ und der „LATCH Scale“ erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kutahya, Truthahn
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter;
- Planung Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Eine Einlingsschwangerschaft haben
- Die Schwangerschaftswoche liegt zwischen 37 und 40 Wochen
- Fehlen bekannter Gesundheitsprobleme (Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Präeklampsie, Nierenversagen, Herzprobleme, psychiatrische Störungen usw.)
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Vor dem Haut-zu-Haut-Kontaktverfahren sollten ihr allgemeiner Zustand und ihre Vitalfunktionen auf Stabilität überprüft werden
- Einwohner von Kütahya sein
Neugeborene (0-28 Tage);
- Gestationsalter zwischen 37-40 Wochen
- Geburtsgewicht zwischen 2500-4500 g
- 1.-5. Minute Apgar Score ≥ 7
- Fehlen von gesundheitlichen Problemen, Anomalien oder angeborenen Krankheiten
- Fehlen von Saughindernissen wie Frenulum (Zungenband) oder Gaumenproblemen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (Haut-zu-Haut-Kontaktgruppe)
Haut-zu-Haut-Kontakt: Es ist das Legen des Neugeborenen in Bauchlage auf den nackten Brustbereich der Mutter, nur mit einer Windel.
|
Haut-zu-Haut-Kontakt: Es ist das Legen des Neugeborenen in Bauchlage auf die nackte Brust der Mutter, nur mit einer Windel.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Schwangeren der Kontrollgruppe wurden die Routineanwendungen des Krankenhauses angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Selbstwirksamkeit des Stillens von Müttern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
„Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form“ wurde verwendet, um die stillende Selbstwirksamkeit der Mütter zu bestimmen. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass die Stillselbstwirksamkeit der Mutter hoch ist. |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Wirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt auf den Stillerfolg von Müttern und den Saugerfolg von Neugeborenen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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„LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale“ wurde verwendet, um die Wirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt auf den Stillerfolg von Müttern und den Stillerfolg von Neugeborenen zu bestimmen. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt, dass Mütter einen guten Stillerfolg und Neugeborene einen guten Saugerfolg haben. Der Name der „LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale“ setzt sich aus den englischen Initialen der 5 Bewertungskriterien zusammen; [L (Anlegen an der Brust), A (Akustisches Schlucken), T (Art der Brustwarze), C (Komfort Brust/Nippel), H (Halten)]. |
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nursing123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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