- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05697653
Effekten af hud-til-hud-kontakt på sutteeffektiviteten hos nyfødte og mødres selveffektivitet ved kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningens type: Forskningen blev udført i en randomiseret kontrolleret eksperimentel type. Mødre og nyfødte, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt udvalgt ved at kaste en mønt og tildelt interventions- eller kontrolgrupperne. Dataene blev indsamlet af forskeren ved face-to-face interviewmetode.
Uafhængig variabel: Hud-mod-hud-kontakt. Afhængige variabler: Sutteeffektivitet hos nyfødte og mødres selveffektivitet.
Forskningshypoteser; H1: Hud-mod-hud kontakt påført efter fødsler med kejsersnit udført med spinal anæstesi har en effekt på sutteeffektiviteten hos nyfødte.
H2: Hud-mod-hud kontakt påført efter kejsersnit med spinal anæstesi har en effekt på mødres selveffektivitet
Det blev udført med i alt 72 kvinder og nyfødte (37 interventioner, 35 kontrolgrupper), som fik et kejsersnit med spinalbedøvelse i en trænings- og forskningshospital gynækologisk tjeneste i det vestlige Tyrkiet.
Data blev indsamlet ved hjælp af "Newborn and Parent Information Form", "Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale" og "LATCH Scale".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mødre;
- Planlægning af kejsersnit med spinalbedøvelse
- At være mellem 18-45 år
- At have en singleton graviditet
- Svangerskabsuge er mellem 37-40 uger
- Fravær af kendte helbredsproblemer (diabetes, svangerskabsdiabetes, hypertension, præeklampsi, nyresvigt, hjerteproblemer, psykiatriske lidelser osv.)
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- Før hud-til-hud kontakt proceduren, bør deres generelle tilstand og vitale tegn kontrolleres for at være stabile
- At være bosiddende i Kütahya
Nyfødte (0-28 dage);
- Svangerskabsalder mellem 37-40 uger
- Fødselsvægt mellem 2500-4500 g
- 1.-5. minut Apgar Score ≥ 7
- Fravær af sundhedsproblemer, anomalier eller medfødte sygdomme
- Fravær af hindringer for at suge, såsom frenulum (tungebånd) eller problemer med ganen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe (hud-til-hud-kontaktgruppe)
hud-mod-hud kontakt: Det er lægning af den nyfødte i liggende stilling på moderens bare brystområde med kun ble på.
|
Hud mod hud kontakt: Det er lægning af den nyfødte i liggende stilling på moderens bare bryst med kun ble på.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Hospitalets rutinemæssige applikationer blev anvendt til de gravide kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af hud-mod-hud kontakt på mødres selveffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
"Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" blev brugt til at bestemme mødres amme-self-efficacy. En høj score fra skalaen indikerer, at moderens amme-self-efficacy er høj. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effekten af hud-mod-hud-kontakt på mødres succes med amme og suttesucces hos nyfødte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" blev brugt til at bestemme effekten af hud-mod-hud kontakt på mødres succes og amningssucces hos nyfødte. En høj score fra skalaen viser, at mødre har god ammesucces, og nyfødte har god ammesucces. Navnet på "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" består af de engelske initialer af de 5 vurderingskriterier; [L (lås på brystet), A (hørbar synke), T (type af brystvorten), C (komfort bryst/bryst), H (Hold)]. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nursing123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hud-til-hud kontakt.
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)AfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Sakarya UniversityAfsluttetBørn | Smertebehandling | FørskoleTyrkiet (Türkiye)
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien