- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05698160
Tigecycline에 의한 응고장애의 바이오마커 및 예측
Multi-omics 및 Machine Learning 기술에 기반한 Tigecycline 유도 응고장애의 바이오마커 및 예측
본 연구는 바이오마커를 선별하여 티게사이클린에 의한 응고장애를 예측할 수 있는 모델을 구축하기 위함이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
집중치료실에서 티게사이클린으로 치료받는 중환자를 모집해 티게사이클린 유발 응고장애군과 비응고장애군으로 나눈다.
다중 오믹스는 티게사이클린으로 인한 응고 장애의 조기 예측을 위한 바이오마커를 선별하는 데 사용됩니다.
이후 머신러닝 기법을 적용해 티게사이클린 유발 응고장애 조기 예측 모델을 구축할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난징대학교 의과대학 부속 난징드럼타워병원에서 티게사이클린으로 치료받은 중환자
설명
포함 기준:
- 난징대학교 의과대학 부속 난징드럼타워병원에서 티게사이클린 치료를 받고 있는 입원 환자
- 정맥 티게사이클린 ≥ 3일
- 티게사이클린의 혈장 농도 모니터링
제외 기준:
- 누락된 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응고 장애 그룹
중환자실에 입원한 중환자들은 티게사이클린 치료 후 응고장애를 보였다.
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비응고장애군
중환자실 중환자들은 티게사이클린 치료 후 정상적인 응고 기능을 보였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 장애 유발 티게사이클린과 관련된 바이오마커
기간: 2023년 1월~2025년 12월
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티게사이클린에 의해 유발된 응고 장애와 관련된 바이오마커를 선별하기 위해 다중 오믹스가 채택될 것입니다.
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2023년 1월~2025년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티게사이클린에 의한 응고장애 예측모델
기간: 2023년 1월~2025년 12월
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티게사이클린에 의한 응고장애 예측모델 구축에 머신러닝 기술 적용 예정
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2023년 1월~2025년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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