Biomarkery a predikce tigecyklinem indukované koagulační dysfunkce
17. dubna 2023 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkery a predikce tigecyklinem indukované koagulační dysfunkce na základě multi-omiky a technologie strojového učení
Tato studie má vyšetřit biomarkery a vytvořit model pro predikci koagulační dysfunkce vyvolané tigecyklinem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Kriticky nemocní pacienti léčení tigecyklinem na jednotce intenzivní péče budou vybráni a rozděleni na skupinu s koagulační dysfunkcí indukovanou tigecyklinem a skupinu s nekoagulační dysfunkcí.
Multi-omika bude použita k screeningu biomarkerů pro časnou predikci koagulační dysfunkce způsobené tigecyklinem.
Poté budou přijaty metody strojového učení k vytvoření modelu časné predikce koagulační dysfunkce vyvolané tigecyklinem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti léčení tigecyklinem v přidružené nemocnici Nanjing Drum Tower na lékařské fakultě univerzity Nanjing
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení tigecyklinem v přidružené nemocnici Nanjing Drum Tower na lékařské fakultě univerzity Nanjing
- Intravenózní tigecyklin ≥ 3 dny
- Monitorování plazmatické koncentrace tigecyklinu
Kritéria vyloučení:
- Chybí klinická data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s dysfunkcí koagulace
Kriticky nemocní pacienti na jednotce intenzivní péče vykazovali po léčbě tigecyklinem koagulační dysfunkci.
|
|
skupina s nekoagulační dysfunkcí
Kriticky nemocní pacienti na jednotce intenzivní péče vykazovali po léčbě tigecyklinem normální koagulační funkci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery spojené s koagulační dysfunkcí indukovanou tigecyklinem
Časové okno: Leden 2023–prosinec 2025
|
Multi-omika bude přijata pro screening biomarkerů souvisejících s koagulační dysfunkcí indukovanou tigecyklinem.
|
Leden 2023–prosinec 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikční model pro koagulační dysfunkci indukovanou tigecyklinem
Časové okno: Leden 2023–prosinec 2025
|
Technologie strojového učení bude přijata k vytvoření predikčního modelu pro koagulační dysfunkci indukovanou tigecyklinem
|
Leden 2023–prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-LCYJ-PY-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha srážení krve
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko