- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698160
Biomarkører og forudsigelse af Tigecyclin-induceret koagulationsdysfunktion
17. april 2023 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkører og forudsigelse af Tigecyclin-induceret koagulationsdysfunktion baseret på multi-omics og maskinlæringsteknologi
Denne undersøgelse skal screene biomarkørerne og etablere modellen til at forudsige koagulationsdysfunktion induceret tigecyclin
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De kritisk syge patienter, der behandles med tigecyklin på intensivafdeling, vil blive rekrutteret og opdelt i tigecyklin-induceret koagulationsdysfunktionsgruppe og ikke-koagulationsdysfunktionsgruppe.
Multi-omics vil blive brugt til at screene biomarkører for tidlig forudsigelse af koagulationsdysfunktion forårsaget af tigecyclin.
Derefter vil maskinlæringsmetoder blive vedtaget for at etablere den tidlige forudsigelsesmodel for tigecyklin-induceret koagulationsdysfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kritisk syge patienter behandlet med tigecyklin på det tilknyttede Nanjing Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter, der modtager tigecyklinbehandling på det tilknyttede Nanjing Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School
- Intravenøs tigecyklin ≥ 3 dage
- Overvågning af plasmakoncentrationen af tigecyclin
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe med koagulationsdysfunktion
De kritisk syge patienter på intensivafdelingen viste koagulationsdysfunktion efter behandling med tigecyclin.
|
|
ikke-koagulationsdysfunktionsgruppe
De kritisk syge patienter på intensivafdelingen viste normal koagulationsfunktion efter behandling med tigecyclin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører forbundet med koagulationsdysfunktion inducerede tigecyclin
Tidsramme: Januar 2023-december 2025
|
Multi-omics vil blive vedtaget for at udelukke biomarkører forbundet med koagulationsdysfunktion induceret af tigecyclin.
|
Januar 2023-december 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesmodel for koagulationsdysfunktion induceret af tigecyclin
Tidsramme: Januar 2023-december 2025
|
Maskinlæringsteknologi vil blive vedtaget for at etablere forudsigelsesmodellen for koagulationsdysfunktion induceret af tigecyklin
|
Januar 2023-december 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-LCYJ-PY-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelse
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina