- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698160
Biomarkers en voorspelling van door Tigecycline geïnduceerde stollingsdisfunctie
17 april 2023 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkers en voorspelling van door Tigecycline geïnduceerde stollingsdisfunctie op basis van multi-omics en machine learning-technologie
Deze studie is bedoeld om de biomarkers eruit te filteren en het model vast te stellen om tigecycline, veroorzaakt door stollingsdisfunctie, te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ernstig zieke patiënten die met tigecycline worden behandeld in de afdeling tensive care zullen worden gerekruteerd en verdeeld in de groep met tigecycline-geïnduceerde stollingsstoornissen en de groep met niet-stollingsstoornissen.
De multi-omics zullen worden gebruikt om biomarkers te screenen voor een vroege voorspelling van stollingsdisfunctie veroorzaakt door tigecycline.
Daarna zullen machine learning-methoden worden toegepast om het vroege voorspellingsmodel van door tigecycline geïnduceerde stollingsdisfunctie vast te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De ernstig zieke patiënten behandeld met tigecycline in het Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital van de Nanjing University Medical School
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten die een behandeling met tigecycline ondergaan in het Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital van de Nanjing University Medical School
- Intraveneus tigecycline ≥ 3 dagen
- Controle van de plasmaconcentratie van tigecycline
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
stollingsdisfunctie groep
De ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling vertoonden stollingsstoornissen na behandeling met tigecycline.
|
|
niet-stollingsdisfunctie groep
De ernstig zieke patiënten op de intensive care vertoonden een normale stollingsfunctie na behandeling met tigecycline.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers geassocieerd met de stollingsdisfunctie induceerden tigecycline
Tijdsspanne: Januari 2023-december 2025
|
Multi-omics zullen worden toegepast om biomarkers die verband houden met de door tigecycline veroorzaakte stollingsdisfunctie te screenen.
|
Januari 2023-december 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellingsmodel voor stollingsdisfunctie geïnduceerd door tigecycline
Tijdsspanne: Januari 2023-december 2025
|
Technologie voor machinaal leren zal worden toegepast om het voorspellingsmodel vast te stellen voor stollingsdisfunctie veroorzaakt door tigecycline
|
Januari 2023-december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-LCYJ-PY-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .