- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05698160
Biomarcadores y predicción de la disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina
17 de abril de 2023 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarcadores y predicción de la disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina basada en tecnologías multiómicas y de aprendizaje automático
Este estudio es para descartar los biomarcadores y establecer el modelo para predecir la disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes en estado crítico tratados con tigeciclina en la unidad de cuidados intensivos serán reclutados y divididos en un grupo con disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina y un grupo con disfunción sin coagulación.
Las multiómicas se utilizarán para descartar biomarcadores para la predicción temprana de la disfunción de la coagulación causada por la tigeciclina.
Posteriormente, se adoptarán métodos de aprendizaje automático para establecer el modelo de predicción temprana de la disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes críticos tratados con tigeciclina en el Hospital Afiliado Nanjing Drum Tower de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados que reciben tratamiento con tigeciclina en el Hospital Afiliado Nanjing Drum Tower de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing
- Tigeciclina intravenosa ≥ 3 días
- Monitoreo de la concentración plasmática de tigeciclina
Criterio de exclusión:
- Faltan datos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de disfunción de la coagulación
Los pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos mostraron disfunción de la coagulación después del tratamiento con tigeciclina.
|
|
grupo de disfunción de no coagulación
Los pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos mostraron una función de coagulación normal después del tratamiento con tigeciclina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores asociados a la disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina
Periodo de tiempo: Enero 2023-Diciembre 2025
|
Se adoptarán multiómicas para descartar biomarcadores asociados con la disfunción de la coagulación inducida por la tigeciclina.
|
Enero 2023-Diciembre 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo de predicción de la disfunción de la coagulación inducida por tigeciclina
Periodo de tiempo: Enero 2023-Diciembre 2025
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Se adoptará la tecnología de aprendizaje automático para establecer el modelo de predicción de la disfunción de la coagulación inducida por la tigeciclina
|
Enero 2023-Diciembre 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-LCYJ-PY-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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