- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05698160
Biomarcatori e previsione della disfunzione della coagulazione indotta da tigeciclina
17 aprile 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarcatori e previsione della disfunzione della coagulazione indotta da tigeciclina basata sulla tecnologia multi-omica e sull'apprendimento automatico
Questo studio ha lo scopo di escludere i biomarcatori e stabilire il modello per prevedere la tigeciclina indotta dalla disfunzione della coagulazione
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti critici trattati con tigeciclina nell'unità di terapia intensiva saranno reclutati e divisi in gruppo con disfunzione della coagulazione indotta da tigeciclina e gruppo con disfunzione della coagulazione non coagulativa.
La multi-omica verrà utilizzata per escludere i biomarcatori per la previsione precoce della disfunzione della coagulazione causata dalla tigeciclina.
Successivamente, verranno adottati metodi di apprendimento automatico per stabilire il modello di previsione precoce della disfunzione della coagulazione indotta dalla tigeciclina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti in condizioni critiche trattati con tigeciclina nell'affiliato Nanjing Drum Tower Hospital della Nanjing University Medical School
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in trattamento con tigeciclina presso l'affiliato Nanjing Drum Tower Hospital della Nanjing University Medical School
- Tigeciclina endovenosa ≥ 3 giorni
- Monitoraggio della concentrazione plasmatica di tigeciclina
Criteri di esclusione:
- Dati clinici mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di disfunzione della coagulazione
I pazienti in condizioni critiche in terapia intensiva hanno mostrato disfunzione della coagulazione dopo il trattamento con tigeciclina.
|
|
gruppo di disfunzione della coagulazione
I pazienti in condizioni critiche nell'unità di terapia intensiva hanno mostrato una normale funzione di coagulazione dopo il trattamento con tigeciclina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori associati alla tigeciclina indotta dalla disfunzione della coagulazione
Lasso di tempo: Gennaio 2023-dicembre 2025
|
La multi-omica sarà adottata per escludere i biomarcatori associati alla disfunzione della coagulazione indotta dalla tigeciclina.
|
Gennaio 2023-dicembre 2025
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di previsione per la disfunzione della coagulazione indotta dalla tigeciclina
Lasso di tempo: Gennaio 2023-dicembre 2025
|
La tecnologia di apprendimento automatico sarà adottata per stabilire il modello predittivo per la disfunzione della coagulazione indotta dalla tigeciclina
|
Gennaio 2023-dicembre 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-LCYJ-PY-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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