Biomarker und Vorhersage von Tigecyclin-induzierter Gerinnungsstörung
17. April 2023 aktualisiert von: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarker und Vorhersage von Tigecyclin-induzierter Gerinnungsstörung basierend auf Multi-Omics und maschineller Lerntechnologie
Diese Studie dient dem Screening der Biomarker und der Etablierung des Modells zur Vorhersage von Gerinnungsstörungen, die durch Tigecyclin verursacht werden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die kritisch kranken Patienten, die auf der Intensivstation mit Tigecyclin behandelt werden, werden rekrutiert und in eine Gruppe mit Tigecyclin-induzierter Gerinnungsstörung und eine Gruppe ohne Gerinnungsstörung eingeteilt.
Die Multi-Omics werden zum Screening von Biomarkern für die frühzeitige Vorhersage einer durch Tigecyclin verursachten Gerinnungsstörung verwendet.
Anschließend werden Methoden des maschinellen Lernens angewendet, um das frühe Vorhersagemodell der Tigecyclin-induzierten Gerinnungsstörung zu etablieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die mit Tigecyclin behandelten schwerkranken Patienten im angeschlossenen Nanjing Drum Tower Hospital der Nanjing University Medical School
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten, die im angeschlossenen Nanjing Drum Tower Hospital der Nanjing University Medical School mit Tigecyclin behandelt werden
- Intravenöses Tigecyclin ≥ 3 Tage
- Überwachung der Plasmakonzentration von Tigecyclin
Ausschlusskriterien:
- Fehlende klinische Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe Gerinnungsstörungen
Die kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zeigten nach der Behandlung mit Tigecyclin Gerinnungsstörungen.
|
|
Gruppe ohne Gerinnungsstörung
Die kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zeigten nach der Behandlung mit Tigecyclin eine normale Gerinnungsfunktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biomarker, die mit der Gerinnungsstörung assoziiert sind, die durch Tigecyclin verursacht wird
Zeitfenster: Januar 2023-Dezember 2025
|
Multi-Omics werden eingesetzt, um Biomarker herauszufiltern, die mit der durch Tigecyclin induzierten Gerinnungsstörung assoziiert sind.
|
Januar 2023-Dezember 2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersagemodell für eine durch Tigecyclin induzierte Gerinnungsstörung
Zeitfenster: Januar 2023-Dezember 2025
|
Die Technologie des maschinellen Lernens wird eingesetzt, um das Vorhersagemodell für die durch Tigecyclin induzierte Gerinnungsstörung zu erstellen
|
Januar 2023-Dezember 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-LCYJ-PY-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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