- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698160
Biomarkery i przewidywanie zaburzeń krzepnięcia wywołanych tygecykliną
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkery i przewidywanie dysfunkcji krzepnięcia indukowanych tygecykliną na podstawie multiomiki i technologii uczenia maszynowego
To badanie ma na celu wyselekcjonowanie biomarkerów i ustanowienie modelu do przewidywania tygecykliny wywołanej zaburzeniami krzepnięcia
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Krytycznie chorzy pacjenci leczeni tygecykliną w oddziale intensywnej terapii zostaną zrekrutowani i podzieleni na grupę z dysfunkcjami krzepnięcia wywołanymi tygecykliną i grupę z dysfunkcjami niezwiązanymi z krzepliwością.
Multiomika zostanie wykorzystana do wyselekcjonowania biomarkerów w celu wczesnego przewidywania zaburzeń krzepnięcia spowodowanych tygecykliną.
Następnie zastosowane zostaną metody uczenia maszynowego w celu ustalenia modelu wczesnego przewidywania dysfunkcji krzepnięcia indukowanych tygecykliną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci leczeni tygecykliną w stowarzyszonym szpitalu Nanjing Drum Tower of Nanjing University Medical School
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani leczeni tygecykliną w stowarzyszonym szpitalu Nanjing Drum Tower Szkoły Medycznej Uniwersytetu Nanjing
- Dożylna tygecyklina ≥ 3 dni
- Monitorowanie stężenia tygecykliny w osoczu
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół zaburzeń krzepnięcia
Krytycznie chorzy pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii wykazywali zaburzenia krzepnięcia po leczeniu tygecykliną.
|
|
grupa dysfunkcji niezwiązanych z układem krzepnięcia
Krytycznie chorzy pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii wykazywali prawidłową funkcję krzepnięcia po leczeniu tygecykliną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery związane z zaburzeniami krzepnięcia indukowanymi tygecykliną
Ramy czasowe: Styczeń 2023-grudzień 2025
|
W celu wykluczenia biomarkerów związanych z zaburzeniami krzepnięcia wywołanymi tygecykliną zostanie zastosowana multiomika.
|
Styczeń 2023-grudzień 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model prognozowania zaburzeń krzepnięcia wywołanych tygecykliną
Ramy czasowe: Styczeń 2023-grudzień 2025
|
Wykorzystana zostanie technologia uczenia maszynowego w celu stworzenia modelu prognozowania zaburzeń krzepnięcia wywołanych przez tygecyklinę
|
Styczeń 2023-grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-LCYJ-PY-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .