- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05698160
Biomarkører og prediksjon av Tigecyklin-indusert koagulasjonsdysfunksjon
17. april 2023 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkører og prediksjon av Tigecyklin-indusert koagulasjonsdysfunksjon basert på multi-omics og maskinlæringsteknologi
Denne studien skal screene ut biomarkørene og etablere modellen for å forutsi koagulasjonsdysfunksjon-indusert tigecyklin
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
De kritisk syke pasientene som behandles med tigecyklin på intensivavdelingen vil bli rekruttert og delt inn i tigecyklin-indusert koagulasjonsdysfunksjonsgruppe og ikke-koagulasjonsdysfunksjonsgruppe.
Multi-omics vil bli brukt til å screene ut biomarkører for tidlig prediksjon av koagulasjonsdysfunksjon forårsaket av tigecyklin.
Etterpå vil maskinlæringsmetoder bli tatt i bruk for å etablere den tidlige prediksjonsmodellen for tigecyklin-indusert koagulasjonsdysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De kritisk syke pasientene behandlet med tigecyklin på det tilknyttede Nanjing Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter som mottar tigecyklinbehandling i det tilknyttede Nanjing Drum Tower Hospital ved Nanjing University Medical School
- Intravenøs tigecyklin ≥ 3 dager
- Overvåking av plasmakonsentrasjonen av tigecyklin
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
gruppe med koagulasjonsdysfunksjon
De kritisk syke pasientene på intensivavdelingen viste koagulasjonsdysfunksjon etter behandling med tigecyklin.
|
ikke-koagulasjonsdysfunksjonsgruppe
De kritisk syke pasientene på intensivavdelingen viste normal koagulasjonsfunksjon etter behandling med tigecyklin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biomarkører assosiert med koagulasjonsdysfunksjonen induserte tigecyklin
Tidsramme: Januar 2023–desember 2025
|
Multi-omics vil bli tatt i bruk for å screene ut biomarkører assosiert med koagulasjonsdysfunksjonen indusert av tigecyklin.
|
Januar 2023–desember 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjonsmodell for koagulasjonsdysfunksjon indusert av tigecyklin
Tidsramme: Januar 2023–desember 2025
|
Maskinlæringsteknologi vil bli tatt i bruk for å etablere prediksjonsmodellen for koagulasjonsdysfunksjon indusert av tigecyklin
|
Januar 2023–desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-LCYJ-PY-14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelse
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina