- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698160
Tigesykliinin aiheuttaman hyytymishäiriön biomarkkerit ja ennustaminen
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkkerit ja tigesykliinin aiheuttaman hyytymishäiriön ennustaminen multiomiikka- ja koneoppimisteknologian perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa biomarkkerit ja luoda malli hyytymishäiriön aiheuttaman tigesykliinin ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa tigesykliinillä hoidettavat kriittisesti sairaat potilaat rekrytoidaan ja jaetaan tigesykliinin aiheuttamien hyytymishäiriöiden ryhmään ja ei-hyytymishäiriöryhmään.
Multi-omikkien avulla seulotaan biomarkkereita tigesykliinin aiheuttamien hyytymishäiriöiden varhaisessa ennustamisessa.
Myöhemmin otetaan käyttöön koneoppimismenetelmiä tigesykliinin aiheuttaman hyytymishäiriön varhaisen ennustusmallin luomiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joita hoidettiin tigesykliinillä Nanjingin yliopiston lääketieteellisen koulun Nanjing Drum Tower -sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat tigesykliinihoitoa Nanjingin yliopiston lääketieteellisen koulun Nanjing Drum Tower -sairaalassa
- Suonensisäinen tigesykliini ≥ 3 päivää
- Plasman tigesykliinin pitoisuuden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyytymishäiriöryhmä
Kriittisesti sairailla tehohoidossa olevilla potilailla havaittiin hyytymishäiriöitä tigesykliinihoidon jälkeen.
|
|
ei-hyytymishäiriöryhmä
Tehohoitoyksikön kriittisesti sairailla potilailla oli normaali hyytymistoiminto tigesykliinihoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyytymishäiriöön liittyvät biomarkkerit aiheuttivat tigesykliiniä
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
|
Multi-omiikka otetaan käyttöön tigesykliinin aiheuttamaan hyytymishäiriöön liittyvien biomarkkerien seulomiseksi.
|
Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tigesykliinin aiheuttaman hyytymishäiriön ennustemalli
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
|
Koneoppimisteknologiaa otetaan käyttöön ennustusmallin luomiseksi tigesykliinin aiheuttamille hyytymishäiriöille
|
Tammikuu 2023 - joulukuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-LCYJ-PY-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .