Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры и прогноз индуцированной тигециклином дисфункции коагуляции

Биомаркеры и прогноз индуцированной тигециклином дисфункции коагуляции на основе технологии мультиомики и машинного обучения

Это исследование предназначено для выявления биомаркеров и создания модели для прогнозирования нарушения свертывания крови, вызванного тигециклином.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Пациенты в критическом состоянии, получающие тигециклин в отделении интенсивной терапии, будут набраны и разделены на группу с дисфункцией, вызванной тигециклином, и группу с дисфункцией, не связанной с коагуляцией. Мультиомика будет использоваться для скрининга биомаркеров для раннего прогнозирования нарушения свертывания крови, вызванного тигециклином. После этого будут приняты методы машинного обучения для создания модели раннего прогнозирования индуцированной тигециклином дисфункции свертывания крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты, получавшие тигециклин в аффилированной больнице Нанкинской барабанной башни Медицинской школы Нанкинского университета

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты, получающие лечение тигециклином в аффилированной больнице Нанкинской барабанной башни Медицинской школы Нанкинского университета
  • Внутривенно тигециклин ≥ 3 дней
  • Мониторинг концентрации тигециклина в плазме

Критерий исключения:

  • Отсутствуют клинические данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа нарушений свертывания крови
У пациентов в критическом состоянии, находящихся в отделении интенсивной терапии, после лечения тигециклином наблюдалась дисфункция свертывания крови.
группа несвертывающей дисфункции
У пациентов в критическом состоянии, находящихся в отделении интенсивной терапии, функция свертывания крови после лечения тигециклином была нормальной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры, связанные с коагуляционной дисфункцией, индуцированной тигециклином
Временное ограничение: Январь 2023 г. - декабрь 2025 г.
Мультиомика будет использоваться для скрининга биомаркеров, связанных с нарушением свертывания крови, вызванным тигециклином.
Январь 2023 г. - декабрь 2025 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель прогнозирования дисфункции свертывания крови, вызванной тигециклином
Временное ограничение: Январь 2023 г. - декабрь 2025 г.
Технология машинного обучения будет внедрена для создания модели прогнозирования нарушения свертывания крови, вызванного тигециклином.
Январь 2023 г. - декабрь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться