- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698160
Biomarkörer och förutsägelse av Tigecyklin-inducerad koagulationsdysfunktion
17 april 2023 uppdaterad av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarkörer och förutsägelse av Tigecyklin-inducerad koagulationsdysfunktion baserad på multiomics och maskininlärningsteknik
Denna studie är att sålla bort biomarkörerna och etablera modellen för att förutsäga koagulationsdysfunktion inducerad tigecyklin
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De kritiskt sjuka patienterna som behandlas med tigecyklin på intensivvårdsavdelningen kommer att rekryteras och delas in i tigecyklin-inducerad koagulationsdysfunktionsgrupp och icke-koagulationsdysfunktionsgrupp.
Multi-omics kommer att användas för att sålla bort biomarkörer för tidig förutsägelse av koagulationsdysfunktion orsakad av tigecyklin.
Efteråt kommer maskininlärningsmetoder att antas för att etablera den tidiga prediktionsmodellen av tigecyklin-inducerad koagulationsdysfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De kritiskt sjuka patienterna som behandlades med tigecyklin på det affilierade Nanjing Drum Tower Hospital vid Nanjing University Medical School
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter som får tigecyklinbehandling på det anslutna Nanjing Drum Tower Hospital vid Nanjing University Medical School
- Intravenöst tigecyklin ≥ 3 dagar
- Övervakning av plasmakoncentrationen av tigecyklin
Exklusions kriterier:
- Saknar kliniska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp med koagulationsdysfunktion
De kritiskt sjuka patienterna på intensivvårdsavdelningen visade koagulationsstörningar efter behandling med tigecyklin.
|
|
icke-koagulationsdysfunktionsgrupp
De kritiskt sjuka patienterna på intensivvårdsavdelningen visade normal koagulationsfunktion efter behandling med tigecyklin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer associerade med koagulationsdysfunktion inducerade tigecyklin
Tidsram: Januari 2023–december 2025
|
Multi-omics kommer att antas för att sålla bort biomarkörer associerade med koagulationsdysfunktionen inducerad av tigecyklin.
|
Januari 2023–december 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktionsmodell för koagulationsdysfunktion inducerad av tigecyklin
Tidsram: Januari 2023–december 2025
|
Maskininlärningsteknik kommer att antas för att etablera en prediktionsmodell för koagulationsdysfunktion inducerad av tigecyklin
|
Januari 2023–december 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-LCYJ-PY-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .