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替加环素诱导的凝血功能障碍的生物标志物和预测

基于多组学和机器学习技术的替加环素诱导凝血功能障碍的生物标志物和预测

本研究旨在筛选出生物标志物并建立预测替加环素诱导的凝血功能障碍的模型。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

招募在重症监护病房接受替加环素治疗的危重患者,分为替加环素所致凝血功能障碍组和非凝血功能障碍组。 多组学将用于筛选生物标志物,用于早期预测替加环素引起的凝血功能障碍。 之后将采用机器学习的方法建立替加环素致凝血功能障碍的早期预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

南京大学医学院附属南京鼓楼医院替加环素治疗危重症患者

描述

纳入标准:

  • 南京大学医学院附属南京鼓楼医院接受替加环素治疗的住院患者
  • 静脉注射替加环素 ≥ 3 天
  • 监测替加环素的血浆浓度

排除标准:

  • 缺少临床数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
凝血功能障碍组
重症监护病房危重患者经替加环素治疗后出现凝血功能障碍。
非凝血功能障碍组
重症监护病房危重患者经替加环素治疗凝血功能正常。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与凝血功能障碍相关的生物标志物诱导替加环素
大体时间:2023年1月-2025年12月
将采用多组学筛选与替加环素诱导的凝血功能障碍相关的生物标志物。
2023年1月-2025年12月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
替加环素致凝血功能障碍的预测模型
大体时间:2023年1月-2025年12月
将采用机器学习技术建立替加环素致凝血功能障碍的预测模型
2023年1月-2025年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月16日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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