- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05698160
Biomarcadores e Previsão da Disfunção da Coagulação Induzida pela Tigeciclina
17 de abril de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarcadores e Predição da Disfunção da Coagulação Induzida pela Tigeciclina Baseado em Multi-ômica e Tecnologia de Aprendizado de Máquina
Este estudo destina-se a filtrar os biomarcadores e estabelecer o modelo para prever a disfunção da coagulação induzida pela tigeciclina
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes criticamente enfermos tratados com tigeciclina em unidade de terapia intensiva serão recrutados e divididos em grupo de disfunção da coagulação induzida por tigeciclina e grupo de disfunção de não coagulação.
A multi-ômica será usada para selecionar biomarcadores para predição precoce da disfunção da coagulação causada pela tigeciclina.
Posteriormente, métodos de aprendizado de máquina serão adotados para estabelecer o modelo de previsão precoce da disfunção da coagulação induzida pela tigeciclina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes gravemente enfermos tratados com tigeciclina no Hospital Afiliado Nanjing Drum Tower da Escola de Medicina da Universidade de Nanjing
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados recebendo tratamento com tigeciclina no Hospital Afiliado Nanjing Drum Tower da Escola de Medicina da Universidade de Nanjing
- Tigeciclina intravenosa ≥ 3 dias
- Monitoramento da concentração plasmática de tigeciclina
Critério de exclusão:
- Dados clínicos ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de disfunção da coagulação
Os pacientes críticos em unidade de terapia intensiva apresentaram disfunção da coagulação após tratamento com tigeciclina.
|
grupo de disfunção de não coagulação
Os pacientes gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva apresentaram função de coagulação normal após tratamento com tigeciclina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biomarcadores associados à disfunção da coagulação induzida pela tigeciclina
Prazo: Janeiro de 2023 a dezembro de 2025
|
Multi-ômicas serão adotadas para rastrear biomarcadores associados à disfunção da coagulação induzida pela tigeciclina.
|
Janeiro de 2023 a dezembro de 2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Modelo de predição para disfunção de coagulação induzida por tigeciclina
Prazo: Janeiro de 2023 a dezembro de 2025
|
A tecnologia de aprendizado de máquina será adotada para estabelecer o modelo de predição para disfunção de coagulação induzida por tigeciclina
|
Janeiro de 2023 a dezembro de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-LCYJ-PY-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .