- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05698160
Biomarqueurs et prédiction du dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline
17 avril 2023 mis à jour par: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Biomarqueurs et prédiction du dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline basés sur la technologie multi-omique et l'apprentissage automatique
Cette étude vise à éliminer les biomarqueurs et à établir le modèle pour prédire le dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients gravement malades traités par la tigécycline en unité de soins intensifs seront recrutés et divisés en groupe de dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline et groupe de dysfonctionnement sans coagulation.
Les multi-omiques seront utilisés pour filtrer les biomarqueurs pour la prédiction précoce du dysfonctionnement de la coagulation causé par la tigécycline.
Par la suite, des méthodes d'apprentissage automatique seront adoptées pour établir le modèle de prédiction précoce du dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients gravement malades traités avec de la tigécycline à l'hôpital affilié Nanjing Drum Tower de la faculté de médecine de l'université de Nanjing
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés recevant un traitement à la tigécycline à l'hôpital affilié Nanjing Drum Tower de la faculté de médecine de l'université de Nanjing
- Tigécycline intraveineuse ≥ 3 jours
- Surveillance de la concentration plasmatique de la tigécycline
Critère d'exclusion:
- Données cliniques manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de troubles de la coagulation
Les patients gravement malades en unité de soins intensifs ont montré un dysfonctionnement de la coagulation après avoir été traités avec de la tigécycline.
|
|
groupe de dysfonctionnement sans coagulation
Les patients gravement malades en unité de soins intensifs ont montré une fonction de coagulation normale après avoir été traités avec de la tigécycline.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs associés au dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline
Délai: Janvier 2023-Décembre 2025
|
La multi-omique sera adoptée pour dépister les biomarqueurs associés au dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline.
|
Janvier 2023-Décembre 2025
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle de prédiction du dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline
Délai: Janvier 2023-Décembre 2025
|
La technologie d'apprentissage automatique sera adoptée pour établir le modèle de prédiction du dysfonctionnement de la coagulation induit par la tigécycline
|
Janvier 2023-Décembre 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-LCYJ-PY-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .