STEMI 환자에서 원인이 아닌 병변의 혈관재생술을 안내하기 위한 FFR과 비교한 vFFR의 검증
ST 분절 상승 심근 경색증이 있는 환자의 비범인 혈관에서 중간 관상 동맥 병변의 재관류화를 안내하기 위해 압력 와이어 기반 FFR과 비교하여 혈관 조영술 기반 FFR의 검증
연구 개요
상태
상세 설명
FAST STEMI II 연구는 ST 상승 심근경색증(STEMI)을 나타내는 111명의 환자를 포함하는 것을 목표로 연구자가 시작한 다기관 단일군 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 급성 설정 혈관 조영술 기반 부분 유량 예비(예: vFFR(혈관 부분 흐름 예비)) 급성 설정 부분 흐름 예비(FFR) 및 급성 설정 비고혈압 비율(NHPR)(예: RFR(resting full-cycle ratio))을 참조 표준으로 사용합니다.
혈관조영 기반 FFR은 다혈관 질환이 있는 STEMI 환자의 완전한 혈관재생술을 유도할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 침습성 압력 와이어 및 충혈제의 필요성을 줄입니다. 그러나 급성 설정 FFR 및 NHPR을 참조 표준으로 사용하는 급성 설정 혈관 조영술 기반 FFR의 진단 성능에 관한 전용 데이터는 현재 이러한 환자 하위 집합에 대해 부족합니다.
참고로, FFR은 미세혈관 수축 및 무딘 충혈 반응으로 인한 급성 환경에서 비범인 병변의 혈역학적 중요성을 약간 과소평가하는 반면, NHPR은 기능적 병변 중요성을 약간 과대평가합니다. 혈관 조영술 기반 분수 유량 예비는 미세혈관 구조의 변화에 영향을 받지 않습니다. 급성 설정 혈관 조영술 기반 FFR, FFR 및 NHPR 사이의 잠재적인 불일치는 미세혈관 상태에 의해 설명될 수 있으며, 이는 관상동맥 혈류 보유량(CFR) 및 미세혈관 저항 지수(IMR)로 표현됩니다.
주요 목표:
- 급성 설정 FFR을 참조 표준으로 사용하여 STEMI 환자의 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 급성 설정 vFFR의 진단 성능을 연구합니다.
- 급성 설정 RFR을 참조 표준으로 사용하여 STEMI 환자의 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 급성 설정 vFFR의 진단 성능을 연구합니다.
- 급성 설정 vFFR, FFR 및 RFR 간의 잠재적 불일치에 대한 CFR 및 IMR의 영향을 연구합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joost Daemen, MD PhD
- 전화번호: +31 (0)10 70 388 96
- 이메일: j.daemen@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Frederik Groenland, MD
- 전화번호: +31 (0)10 70 388 96
- 이메일: f.groenland@erasmusmc.nl
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus University Medical Center
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연락하다:
- Joost Daemen, MD PhD
- 전화번호: +31(0)107035260
- 이메일: j.daemen@erasmusmc.nl
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Warsaw, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Mariusz Tomaniak, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 침습성 압력선 기반 생리학적 평가가 가능한 것으로 간주되는 비경색 관련 동맥(기준 혈관 직경 >2.00 mm)에서 적어도 하나의 중간 비범인 병변(육안 추정 또는 온라인 QCA에 의한 50-90% 직경 협착증) 및 가리키는.
제외 기준:
- 심정지 또는 심인성 쇼크가 있는 프레젠테이션.
- 이전의 관상동맥 우회로 이식 수술 또는 범인이 아닌 혈관과 관련된 경피적 관상동맥 중재술.
- ostial 왼쪽 주요 또는 ostial 오른쪽 관상 동맥 병변.
- vFFR 계산을 방해하는 과도한 중첩, 축소 또는 비틀림.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비범인 병변의 생리학적 평가를 받는 STEMI 환자
vFFR, FFR, RFR, dPR, CFR 및 IMR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 설정 FFR을 참조 표준으로 사용하여 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 급성 설정 vFFR의 진단 성능.
기간: 절차 내(0일)
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진단 성능: 민감도, 특이도, 진단 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값(허혈 컷오프 급성 설정 vFFR 및 급성 설정 FFR: ≤0.80).
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절차 내(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 설정 RFR을 참조 표준으로 사용하여 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 급성 설정 vFFR의 진단 성능.
기간: 절차 내(0일)
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진단 성능: 민감도, 특이도, 진단 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값(허혈 컷오프 급성 설정 vFFR: ≤0.80; 급성 설정 RFR: ≤0.89).
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절차 내(0일)
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급성 설정 FFR을 참조 표준으로 사용하여 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 급성 설정 RFR의 진단 성능.
기간: 절차 내(0일)
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진단 성능: 민감도, 특이도, 진단 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값(허혈 컷오프 급성 설정 RFR: ≤0.89; 급성 설정 FFR: ≤0.80).
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절차 내(0일)
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오프라인 dPR을 참조 표준으로 사용하여 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 급성 설정 vFFR의 진단 성능.
기간: 시술 후(최대 7일)
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진단 성능: 민감도, 특이도, 진단 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값(허혈 컷오프 급성 설정 vFFR: ≤0.80; 오프라인 dPR: ≤0.89).
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시술 후(최대 7일)
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급성 설정 FFR 및 RFR을 참조 표준으로 사용하여 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 오프라인 vFFR의 진단 성능.
기간: 시술 후(최대 7일)
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진단 성능: 민감도, 특이도, 진단 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값(오프라인 허혈 컷오프 값 vFFR: ≤0.80; 급성 설정 FFR: ≤0.80; 급성 설정 RFR: ≤0.89).
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시술 후(최대 7일)
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오프라인 dPR을 참조 표준으로 사용하여 중간 비범인 병변의 생리학적 평가를 위한 오프라인 vFFR의 진단 성능.
기간: 시술 후(최대 7일)
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진단 성능: 민감도, 특이도, 진단 정확도, 양성 예측값 및 음성 예측값(허혈 컷오프 오프라인 vFFR: ≤0.80; 오프라인 dPR: ≤0.89).
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시술 후(최대 7일)
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CFR과 급성 설정 vFFR, FFR 및 RFR 간의 잠재적 불일치 간의 상관 관계.
기간: 절차 내(0일)
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미세혈관 상태는 CFR(coronary flow reserve)로 표현됩니다.
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절차 내(0일)
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급성 설정 vFFR, FFR 및 RFR 간의 잠재적 불일치와 IMR 간의 상관 관계.
기간: 절차 내(0일)
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미세혈관 상태는 미세혈관 저항 지수(IMR)로 표현된다.
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절차 내(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joost Daemen, MD PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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