Validierung von vFFR im Vergleich zu FFR zur Führung der Revaskularisierung von nicht schuldhaften Läsionen bei STEMI-Patienten

Die FAST STEMI II-Studie ist eine von Prüfärzten initiierte, multizentrische, einarmige Kohortenbeobachtungsstudie, die darauf abzielt, 111 Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) einzuschließen. Die Studie soll die diagnostische Leistungsfähigkeit der Angiographie-basierten fraktionierten Flussreserve in akuten Situationen (z. Vessel Fractional Flow Reserve (vFFR)) zur physiologischen Beurteilung von intermediären Non-Curprit Läsionen, mit Akut-Setzendem Fractional Flow Reserve (FFR) und Akut-Setzendem nicht-hyperämischem Druckverhältnis (NHPR) (z.B. Ruhe-Vollzyklus-Verhältnis (RFR)) als Referenzstandards.

Angiographie-basierte FFR hat das Potenzial, eine vollständige Revaskularisierung bei STEMI-Patienten mit Mehrgefäßerkrankung zu steuern und dadurch den Bedarf an invasiven Druckdrähten und hyperämischen Mitteln zu reduzieren. Für diese Untergruppe von Patienten fehlen jedoch derzeit dezidierte Daten zur diagnostischen Leistungsfähigkeit der angiographiebasierten FFR bei Akutsituation mit FFR und NHPR bei Akutsituation als Referenzstandards.

Zu beachten ist, dass die FFR die hämodynamische Bedeutung nicht schuldhafter Läsionen im akuten Umfeld aufgrund einer mikrovaskulären Verengung und einer abgestumpften hyperämischen Reaktion leicht unterschätzt, während die NHPR die Bedeutung der funktionellen Läsion leicht überschätzt. Die auf Angiographie basierende fraktionierte Flussreserve wird nicht durch Veränderungen in der Mikrovaskulatur beeinflusst. Potenzielle Diskrepanzen zwischen Angiographie-basierter FFR, FFR und NHPR bei akuter Einstellung könnten durch den mikrovaskulären Zustand, ausgedrückt als koronare Flussreserve (CFR) und den Index des mikrovaskulären Widerstands (IMR), erklärt werden.

Hauptziele:

1. Es sollte die diagnostische Leistungsfähigkeit der vFFR im akuten Stadium für die physiologische Beurteilung von intermediären, nicht ursächlichen Läsionen bei STEMI-Patienten untersucht werden, wobei die FFR im akuten Stadium als Referenzstandard diente.
2. Es sollte die diagnostische Leistungsfähigkeit von vFFR im akuten Stadium für die physiologische Beurteilung von intermediären, nicht schuldhaften Läsionen bei STEMI-Patienten untersucht werden, mit RFR im akuten Stadium als Referenzstandards.
3. Es sollten die Auswirkungen von CFR und IMR auf die potenziellen Diskrepanzen zwischen vFFR, FFR und RFR im akuten Stadium untersucht werden.