선택적 제왕절개에서 척수강내 모르핀과 양측 기립자 척추면 차단술의 수술 후 진통 효과 비교
선택적 제왕절개 수술에서 척수강내 Morphine과 초음파 유도 양측 기립기 Spinae Plane Block의 수술 후 진통 효과 비교
제왕절개는 외과적 절개, 복벽 후퇴 및 내장기관 운동으로 인해 심한 통증을 유발합니다. 제왕절개는 전신마취, 척추마취, 경막외마취, 복합척수경막외마취 방법으로 시행할 수 있습니다.
임산부는 전신마취 하에서 흡인성 폐렴이 발생할 가능성이 있고, 마취 부족, 삽관 실패, 산모와 신생아의 호흡기 합병증, 낮은 APGAR 점수로 인해 수술 중 산모의 마취 자각도가 낮기 때문에 부위마취가 국소마취보다 우월하다. 선택적 제왕절개 수술의 전신 마취.
척추 마취, 기립기 척추 평면 차단과 같은 복벽 차단, 비경구 및 경막내 아편유사제는 제왕절개 수술에서 수술 후 진통제로 사용될 수 있습니다.
Intrathecal 모르핀은 수술 후 메스꺼움 구토, 가려움증, 호흡 억제를 일으킬 수 있습니다. Erector spina plane block은 효과적인 통증 조절을 제공하고 오피오이드 소비를 줄일 수 있습니다.
이 연구의 주요 함의는 척추 마취 외에 척수강 내 모르핀 또는 척수 기립근 블록으로 척추 마취 하에 선택적 제왕 절개 환자의 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 환자, ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수 I-II, 선택적 제왕절개 시행
제외 기준:
- 주요 간, 심혈관 또는 신장 질환이 있는 환자
- 척추마취가 금기인 환자
- 이 연구에 사용하는 모든 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양측 기립 척추 평면 블록 그룹
환자 조절 진통 장치를 통한 척수강 내 모르핀(100mcg) 및 정맥 내 트라마돌(5 mg/ml 트라마돌, 볼루스 투여량: 1ml, 잠금 시간: 20분) 그룹별 수술 후 통증 및 오피오이드 소비 비교
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Erector Spinae Plane Block(양측, 20ml% 0.25 부피바카인을 통해)과 척수강내 모르핀(100mcg) 간의 수술 후 오피오이드 소비량 비교
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활성 비교기: 척수강 내 모르핀 그룹
양측 기립 척추 평면 블록(%0.25 부피바카인, 각 측면에 20ml 포함) 및 환자 조절 진통 장치를 통한 정맥 내 트라마돌(5mg/ml 트라마돌, 볼루스 투여량: 1ml, 잠금 시간: 20분) 그룹별 수술 후 통증 및 오피오이드 소비 비교 |
Erector Spinae Plane Block(양측, 20ml% 0.25 부피바카인을 통해)과 척수강내 모르핀(100mcg) 간의 수술 후 오피오이드 소비량 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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정맥 내 환자 조절 진통제(PCA) 장치를 통한 오피오이드(트라마돌) 소비 비교
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24 시간
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NRS(Numerical Rating Scale)에서는 환자에게 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자를 선택하도록 요청합니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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24 시간
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구조 진통제
기간: 24 시간
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환자의 NRS 점수 ≥ 4인 경우, 디클로페낙 75mg을 근육 주사합니다.
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24 시간
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약물의 부작용
기간: 24 시간
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정맥 주사 및 척수강 내 아편유사제는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡기 기능 저하를 유발할 수 있습니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 24 시간
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NRS(수치 평가 척도)와 통증 비교 NRS(수치 평가 척도)에서 환자는 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자를 선택하라는 요청을 받습니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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24 시간
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신생아의 아프가 점수
기간: 배송 후 1분, 5분.
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APGAR(활동성, 맥박, 찡그린 얼굴, 외모, 호흡) 점수는 신생아의 신체 상태를 측정하는 척도입니다.
심박수, 호흡 노력, 근긴장도, 자극에 대한 반응 및 피부색에 대한 점수(2, 1 또는 0)를 추가하여 얻습니다. 10점은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.
이는 산모에게 투여되는 정맥내 또는 척수강내 아편유사제에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
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배송 후 1분, 5분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Beliz Bilgili, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MarmaraMedical
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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