Comparando os efeitos analgésicos pós-operatórios da morfina intratecal e do bloqueio bilateral do plano eretor da espinha em cesáreas eletivas
Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios da morfina intratecal e do bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom em operações de cesariana eletiva
A cesariana causa dor intensa devido à incisão cirúrgica, retração da parede abdominal e movimentos dos órgãos viscerais. A cesariana pode ser realizada com anestesia geral, raquianestesia, anestesia peridural e métodos combinados de raquianestesia epidural.
Devido à possibilidade de pneumonia por aspiração em mulheres grávidas sob anestesia geral, a consciência da anestesia na mãe durante a operação devido à anestesia insuficiente, intubação malsucedida, complicações respiratórias na mãe e no recém-nascido e baixos escores de APGAR, a anestesia regional é superior à anestesia geral em cesarianas eletivas.
Raquianestesia, bloqueios da parede abdominal, como bloqueio do plano do eretor da espinha, opioides parenterais e intratecais podem ser usados para analgesia pós-operatória em operações de cesariana.
A morfina intratecal pode causar náuseas e vômitos pós-operatórios, coceira e depressão respiratória. O bloqueio do plano eretor da espinha pode fornecer controle eficaz da dor e reduzir o consumo de opioides.
A principal implicação deste estudo é comparar os escores de dor pós-operatória e o consumo de opioides em pacientes de cesariana eletiva sob raquianestesia com morfina intratecal ou bloqueio dos eretores da espinha, além da raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 40 anos, ASA (American Society of Anesthesiologists) escore I-II, submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Os pacientes com doença hepática, cardiovascular ou renal grave
- Os pacientes para os quais a raquianestesia é contra-indicada
- Os pacientes que são alérgicos a qualquer medicamento que usamos para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos planos eretores da espinha bilateral
Morfina intratecal (100mcg) e tramadol intravenoso via dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente (5 mg/ml de tramadol, dose em bolus: 1ml, tempo de bloqueio: 20 minutos) Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides nos grupos
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Comparação do consumo de opioides no pós-operatório entre bloqueio do plano eretor da espinha (bilateralmente, via 20ml% 0,25 bupivacaína) e morfina intratecal (100 mcg)
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Comparador Ativo: Grupo de Morfina Intratecal
Bloqueio bilateral do plano eretor da espinha (com %0,25 de bupivacaína, 20 ml para cada lado) e tramadol intravenoso via dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (5 mg/ml de tramadol, dose em bolus: 1 ml, tempo de bloqueio: 20 minutos) Comparação da dor pós-operatória e consumo de opioides nos grupos |
Comparação do consumo de opioides no pós-operatório entre bloqueio do plano eretor da espinha (bilateralmente, via 20ml% 0,25 bupivacaína) e morfina intratecal (100 mcg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Comparação do consumo de opioides (tramadol) via dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: 24 horas
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Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), o paciente é solicitado a escolher o número entre 0 e 10 que melhor se adapta à intensidade da dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto dez representa 'a pior dor possível'
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24 horas
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Analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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quando a pontuação NRS do paciente ≥ 4, é administrado diclofenaco 75 mg por via intramuscular
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24 horas
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Efeitos colaterais de medicamentos
Prazo: 24 horas
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Os opioides intravenosos e intratecais podem causar náuseas, vômitos, coceira e depressão respiratória
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do participante
Prazo: 24 horas
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Comparando a dor com a escala de avaliação numérica (NRS) Em uma escala de avaliação numérica (NRS), os pacientes são solicitados a escolher o número entre 0 e 10 que melhor se adapta à intensidade da dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto dez representa 'a pior dor possível'
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24 horas
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Índices de Apgar de recém-nascidos
Prazo: 1º e 5º minuto após o parto.
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A pontuação APGAR (Atividade, Pulso, Careta, Aparência, Respiração) é uma medida da condição física de um recém-nascido.
É obtido somando pontos (2, 1 ou 0) para frequência cardíaca, esforço respiratório, tônus muscular, resposta à estimulação e coloração da pele; uma pontuação de 10 representa a melhor condição possível.
Pode ser realizado por opioides intravenosos ou intratecais administrados à mãe.
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1º e 5º minuto após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beliz Bilgili, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraMedical
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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