Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios de la morfina intratecal y el bloqueo bilateral del plano de la columna erector en cesáreas electivas
Comparación de los efectos analgésicos posoperatorios de la morfina intratecal y el bloqueo bilateral del plano erector de la columna guiado por ecografía en operaciones de cesárea electiva
La cesárea causa dolor intenso debido a la incisión quirúrgica, la retracción de la pared abdominal y los movimientos de los órganos viscerales. La cesárea se puede realizar con anestesia general, anestesia espinal, anestesia epidural y métodos combinados de anestesia espinal epidural.
Debido a la posibilidad de neumonía por aspiración en mujeres embarazadas bajo anestesia general, la conciencia de anestesia en la madre durante la operación por anestesia insuficiente, intubación fallida, complicaciones respiratorias en la madre y el recién nacido y puntajes bajos de APGAR, la anestesia regional es superior a anestesia general en operaciones de cesárea electiva.
La anestesia espinal, los bloqueos de la pared abdominal como el bloqueo del plano del erector de la columna, los opioides parenterales e intratecales pueden usarse para la analgesia posoperatoria en operaciones de cesárea.
La morfina intratecal puede causar náuseas-vómitos postoperatorios, picazón, depresión respiratoria. El bloqueo del plano erector de la columna puede proporcionar un control eficaz del dolor y reducir el consumo de opioides.
La principal implicación de este estudio es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de opiáceos en pacientes con cesárea electiva bajo anestesia espinal con morfina intratecal o bloqueo del erector espinal además de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Marmara University
-
Istanbul, Pavo
- Marmara University School of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 40 años, ASA (American Society of Anesthesiologists) score I-II, sometidas a cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con enfermedad hepática, cardiovascular o renal importante
- Los pacientes en los que está contraindicada la anestesia espinal
- Los pacientes que son alérgicos a cualquier medicamento que usamos para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de bloques planos del erector de la columna bilateral
Morfina intratecal (100 mcg) y tramadol intravenoso mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (5 mg/ml de tramadol, dosis en bolo: 1 ml, tiempo de bloqueo: 20 minutos) Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos
|
Comparación del consumo posoperatorio de opioides entre el bloqueo del plano del erector de la columna (bilateralmente, mediante 20 ml % de bupivacaína al 0,25) y morfina intratecal (100 mcg)
|
|
Comparador activo: Grupo de morfina intratecal
Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna (con % de bupivacaína al 0,25, 20 ml para cada lado) y tramadol intravenoso mediante un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (5 mg/ml de tramadol, dosis en bolo: 1 ml, tiempo de bloqueo: 20 minutos) Comparación del dolor posoperatorio y el consumo de opioides en grupos |
Comparación del consumo posoperatorio de opioides entre el bloqueo del plano del erector de la columna (bilateralmente, mediante 20 ml % de bupivacaína al 0,25) y morfina intratecal (100 mcg)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación del consumo de opioides (tramadol) mediante un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente (PCA)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que elijan el número entre 0 y 10 que mejor se adapte a su intensidad de dolor.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el diez representa "el peor dolor jamás posible".
|
24 horas
|
|
Analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
|
cuando la puntuación NRS del paciente es ≥ 4, se administra diclofenaco 75 mg por vía intramuscular
|
24 horas
|
|
Efectos secundarios de los medicamentos.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los opioides intravenosos e intratecales pueden causar náuseas, vómitos, picazón y depresión respiratoria.
|
24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación del dolor con la escala de calificación numérica (NRS) En una escala de calificación numérica (NRS), se pide a los pacientes que elijan el número entre 0 y 10 que mejor se adapte a su intensidad de dolor.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el diez representa "el peor dolor jamás posible".
|
24 horas
|
|
Puntuaciones de Apgar de recién nacidos.
Periodo de tiempo: 1er y 5to minuto después del parto.
|
La puntuación APGAR (Actividad, Pulso, Mueca, Apariencia, Respiración) es una medida de la condición física de un recién nacido.
Se obtiene sumando puntos (2, 1 o 0) por frecuencia cardíaca, esfuerzo respiratorio, tono muscular, respuesta a la estimulación y coloración de la piel; una puntuación de 10 representa la mejor condición posible.
Puede efectuarse mediante opioides intravenosos o intratecales que se administran a la madre.
|
1er y 5to minuto después del parto.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Beliz Bilgili, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraMedical
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .